Macintosh videolaryngoscopeと柔軟な気管支鏡を使用した鼻気管挿管における最初の試みの成功の比較
2026年1月26日 更新者：Seoul National University Hospital
Macintosh videolaryngoscopeを使用した鼻気管挿管における最初の試みの成功の比較対柔軟な気管支鏡：無作為化対照試験
参加者は2つのグループにランダムに割り当てられます。1つのグループは、ビデオ溶性鏡を使用して鼻気管挿管を受け、もう1つのグループは柔軟な気管支鏡を使用して鼻気管挿管を受けます。
主な結果は、気管チューブの配置時に評価された最初のアタネムの成功率です。
その他の結果には、術後の喉の痛みと重症度の発生率と重症度、および術後1時間と24時間での喉の痛みと重症度、および全体的な挿管成功率が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 19歳以上の大人
- 鼻気管挿管を必要とする耳、鼻、喉（ENT）手術
除外基準：
- 研究への参加の拒否
- 胃食道逆流症の病歴
- 上気道を含む手術または放射線療法の歴史
- ひどくゆるい歯の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Videolaryngoscopeグループ
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全身麻酔下で鼻気管挿管を実行するために使用されます。
Macintosh videolaryngoscopeは、声門を視覚化するために経口導入され、鼻孔を介して事前に形成された鼻気管チューブが挿入されます。
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アクティブコンパレータ：柔軟な気管支鏡グループ
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全身麻酔下で鼻気管挿管を実行するために使用されます。
気管支鏡は潤滑された鼻気管チューブに挿入され、気管に進みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻気管挿管の最初のアトーム成功率
時間枠：気管挿管の時
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鼻腔挿管が最初の試行時に正常に完了した患者の割合は、ビデオ溶体鏡群と柔軟な気管支鏡群と比較しました。
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気管挿管の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉の喉の重症度
時間枠：術後1時間24時間
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手術後1および24時間で数値評価スケール（0-10）を使用して評価されます。
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術後1時間24時間
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術後のhoの発生率
時間枠：術後1時間24時間
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術後1時間と24時間で評価されたhoの有無。
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術後1時間24時間
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Cormack-Lehaneグレード
時間枠：気管挿管の時
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洞窟曝露を評価するために挿管中に記録されたグレーディング。
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気管挿管の時
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血圧の変化
時間枠：挿管の前後5分以内
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気管挿管の前後に記録された血圧の変化。
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挿管の前後5分以内
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心拍数の変化
時間枠：挿管の前後5分以内
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気管挿管の前後に記録された心拍数の変化。
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挿管の前後5分以内
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飽和の変化
時間枠：挿管の前後5分以内
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気管挿管の前後に記録されたspo₂の変化。
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挿管の前後5分以内
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バイスペクトル値の変化
時間枠：挿管の前後5分以内
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気管挿管の前後に記録されたBIS値の変化。
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挿管の前後5分以内
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声門下損傷の程度
時間枠：抜管時
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フレキシブル気管支鏡を使用して0から3で段階評価します。
スコアが高いほど結果が悪い（声門下損傷がより重度）ことを意味します。
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抜管時
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POGOスコア
時間枠：気管挿管時
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挿管中に記録された声門露出評価のための視覚化スコア。
スコア範囲は0%（声門視覚化なし）から100%（声門の完全な視界）です。
スコアが高いほど良好な結果（より良い視覚化）を示します。
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気管挿管時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月9日
一次修了 (推定)
2026年5月7日
研究の完了 (推定)
2026年5月7日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月30日
最初の投稿 (実際)
2025年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2503-041-1621
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。