Vergleich des ersten Versuchserfolgs in der Nasotracheal -Intubation mit Macintosh Videolaryngoskop im Vergleich zu flexibles Bronchoskop
26. Januar 2026 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Vergleich des ersten Versuchserfolgs in der Nasotracheal -Intubation unter Verwendung von Macintosh Videolaryngoskop im Vergleich zu flexiblen Bronchoskopen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Teilnehmer werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe unterliegt einer Nasotracheal -Intubation unter Verwendung eines Videolaryngoskops, während die andere Gruppe unter Verwendung eines flexiblen Bronchoskops einer Nasotracheal -Intubation unterzogen wird.
Das primäre Ergebnis ist die zum Zeitpunkt der Platzierung der Trachealrohre bewertete Erfolgsrate zum ersten Mal.
Zusätzliche Ergebnisse sind der Grad der Subglottischen Verletzung bei der Extubation sowie die Inzidenz und Schwere von Halsschmerzen und Heiserkeit nach 1 Stunde und 24 Stunden postoperativ sowie die Gesamt -Intubationserfolgsquoten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Südkorea
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 19 Jahren oder älter
- Eine Operation der Ohr-, Nase und Hals unterzogen, bei der eine Nasotracheal -Intubation erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Anamnese der gastroösophagealen Refluxkrankheit
- Anamnese der Operation oder Strahlentherapie mit dem oberen Atemweg
- Vorhandensein schwerer lockerer Zähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Videolaryngoskopgruppe
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Wird verwendet, um die Nasotracheale Intubation unter Vollnarkose durchzuführen.
Das Macintosh Videolaryngoskop wird oral eingeführt, um die Glottis zu visualisieren, und ein vorgeformtes Nasotrachealrohr wird durch das Nasenloch eingeführt.
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Aktiver Komparator: Flexible Bronchoskopgruppe
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Wird verwendet, um die Nasotracheale Intubation unter Vollnarkose durchzuführen.
Das Bronchoskop wird durch ein geschmiertes Nasotrachealrohr eingefügt und in die Luftröhre eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate der Erstannahme der Nasotracheal-Intubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Trachealintubation
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Der Anteil der Patienten, bei denen die Nasotracheal -Intubation beim ersten Versuch erfolgreich abgeschlossen ist, verglichen die Videolaryngoskopgruppe mit der flexiblen Bronchoskopgruppe.
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Zum Zeitpunkt der Trachealintubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Halsschmerzen Schwere
Zeitfenster: 1 Stunde und 24 Stunden postoperativ
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Unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (0-10) 1 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
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1 Stunde und 24 Stunden postoperativ
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Häufigkeit postoperativer Heiserkeit
Zeitfenster: 1 Stunde und 24 Stunden postoperativ
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Vorhandensein oder Fehlen von Heiserkeit wurde nach 1 Stunde und 24 Stunden postoperativ bewertet.
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1 Stunde und 24 Stunden postoperativ
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Cormack-Lehane-Grad
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Trachealintubation
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Einstufung während der Intubation zur Bewertung der Glottic -Exposition.
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Zum Zeitpunkt der Trachealintubation
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Blutdruckänderungen
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten vor und nach der Intubation
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Änderungen des Blutdrucks, die vor und nach der Trachealintubation aufgezeichnet wurden.
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Innerhalb von 5 Minuten vor und nach der Intubation
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Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten vor und nach der Intubation
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Änderungen der Herzfrequenz vor und nach der Trachealintubation.
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Innerhalb von 5 Minuten vor und nach der Intubation
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Änderungen der Sättigung
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten vor und nach der Intubation
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Änderungen in Spo₂, die vor und nach der Tracheal -Intubation aufgezeichnet wurden.
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Innerhalb von 5 Minuten vor und nach der Intubation
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Änderungen des Bispektralwerts
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten vor und nach der Intubation
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Änderungen der BIS -Werte, die vor und nach der Trachealintubation aufgezeichnet wurden.
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Innerhalb von 5 Minuten vor und nach der Intubation
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Grad der subglottischen Verletzung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Extubation
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Von 0 bis 3 mit einem flexiblen Bronchoskop bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schwerere subglottische Verletzung).
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Zum Zeitpunkt der Extubation
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POGO-Score
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der trachealen Intubation
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Visualisierungsscores, die während der Intubation aufgezeichnet wurden, um die glottische Exposition zu bewerten.
Der Score reicht von 0 % (keine Glottisvisualisierung) bis 100 % (vollständige Sicht auf die Glottis).
Höhere Scores deuten auf ein besseres Ergebnis hin (bessere Visualisierung).
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Zum Zeitpunkt der trachealen Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2503-041-1621
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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