Comparação da primeira tentativa de sucesso na intubação nastraqueal usando o Macintosh Videolaryngoscope vs. Broncoscópio flexível
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Seoul National University Hospital
Comparação da primeira tentativa de sucesso na intubação nasotracheal usando o Macintosh Videolaryngoscope vs. Broncoscópio flexível: um estudo controlado randomizado
Os participantes são designados aleatoriamente para dois grupos: um grupo sofre intubação nasotraqueal usando um videolaringoscópio, enquanto o outro grupo sofre intubação nasotracheal usando um broncoscópio flexível.
O desfecho primário é a taxa de sucesso de primeira tentativa, avaliada no momento da colocação do tubo traqueal.
Resultados adicionais incluem o grau de lesão subglótica após a extubação e a incidência e gravidade da dor de garganta e rouquidão em 1 hora e 24 horas no pós -operatório, bem como as taxas gerais de sucesso de intubação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais
- Passando por uma cirurgia de ouvido, nariz e garganta (ONT) que requer intubação nasotraqueal
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- História da doença do refluxo gastroesofágico
- História de cirurgia ou radioterapia envolvendo as vias aéreas superiores
- Presença de dentes gravemente soltos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Videolaryngoscope
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Usado para realizar intubação nasotraqueal sob anestesia geral.
O Macintosh Videolaryngoscópio é introduzido por via oral para visualizar a glote, e um tubo nasotraqueal pré -formado é inserido através da narina.
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Comparador Ativo: Grupo de broncoscópio flexível
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Usado para realizar intubação nasotraqueal sob anestesia geral.
O broncoscópio é inserido através de um tubo nasotraqueal lubrificado e avançado para a traquéia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de primeira tentativa de intubação nastraqueal
Prazo: No momento da intubação traqueal
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A proporção de pacientes nos quais a intubação nastraqueal é concluída com sucesso na primeira tentativa, comparando o grupo de videolaringoscópio com o grupo flexível de broncoscópio.
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No momento da intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da garganta pós -operatória
Prazo: 1 hora e 24 horas no pós -operatório
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Avaliado usando a escala de classificação numérica (0-10) às 1 e 24 horas após a cirurgia.
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1 hora e 24 horas no pós -operatório
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Incidência de rouquidão pós -operatória
Prazo: 1 hora e 24 horas no pós -operatório
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Presença ou ausência de rouquidão avaliada em 1 hora e 24 horas no pós -operatório.
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1 hora e 24 horas no pós -operatório
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Grau de Cormack-Lehane
Prazo: No momento da intubação traqueal
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A classificação registrada durante a intubação para avaliar a exposição glótica.
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No momento da intubação traqueal
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Mudanças na pressão arterial
Prazo: Dentro de 5 minutos antes e depois da intubação
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Alterações na pressão arterial registradas antes e depois da intubação traqueal.
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Dentro de 5 minutos antes e depois da intubação
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Mudanças na frequência cardíaca
Prazo: Dentro de 5 minutos antes e depois da intubação
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Alterações na freqüência cardíaca registradas antes e depois da intubação traqueal.
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Dentro de 5 minutos antes e depois da intubação
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Mudanças na saturação
Prazo: Dentro de 5 minutos antes e depois da intubação
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Alterações no SPO₂ registradas antes e depois da intubação traqueal.
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Dentro de 5 minutos antes e depois da intubação
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Alterações no valor bispectral
Prazo: Dentro de 5 minutos antes e depois da intubação
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Alterações nos valores de BIS registrados antes e depois da intubação traqueal.
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Dentro de 5 minutos antes e depois da intubação
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Grau de lesão subglótica
Prazo: No momento da extubação
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Classificado de 0 a 3 usando um broncoscópio flexível.
Pontuações mais altas significam um pior resultado (lesão subglótica mais grave).
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No momento da extubação
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Pontuação POGO
Prazo: No momento da intubação traqueal
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Pontuações de visualização registadas durante a intubação para avaliar a exposição glótica.
A pontuação varia de 0% (nenhuma visualização glótica) a 100% (visão completa da glote).
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado (melhor visualização).
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No momento da intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
7 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2503-041-1621
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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