Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto del primo tentativo di successo nell'intubazione nasotracheale utilizzando Macintosh Videolaryngoscope vs. Broncoscopio flessibile

26 gennaio 2026 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Confronto del primo tentativo di successo nell'intubazione nasotracheale utilizzando Macintosh Videolaryngoscope vs. Broncoscopio flessibile: uno studio controllato randomizzato

I partecipanti sono assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo subisce intubazione nasotracheale usando un videolaryngoscopio, mentre l'altro gruppo subisce intubazione nasotracheale usando un broncoscopio flessibile. L'outcome primario è il tasso di successo del primo colpo, valutato al momento del posizionamento del tubo tracheale. Ulteriori risultati includono il grado di lesioni subglottiche all'estubazione e l'incidenza e la gravità del mal di gola e della raucedine a 1 ora e 24 ore dopo l'intervento, nonché i tassi di successo complessivi di intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 19 anni
  • Sottoposto a chirurgia per orecchie, naso e gola (ENT) che richiede intubazione nasotracheale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Storia della malattia da reflusso gastroesofageo
  • Storia di chirurgia o radioterapia che coinvolge le vie aeree superiori
  • Presenza di denti gravemente sciolti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Videolaryngoscope
Dispositivo: Macintosh Videolaryngoscope
Utilizzato per eseguire l'intubazione nasotracheale in anestesia generale. Il videolaryngoscopio Macintosh viene introdotto per via orale per visualizzare la glottide e un tubo nasotracheale preformato viene inserito attraverso la narice.
Comparatore attivo: Gruppo di broncoscopio flessibile
Dispositivo: Broncoscopio flessibile
Utilizzato per eseguire l'intubazione nasotracheale in anestesia generale. Il broncoscopio viene inserito attraverso un tubo nasotracheale lubrificato e avanzato nella trachea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo di primo colpo di intubazione nasotracheale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione tracheale
La percentuale di pazienti in cui l'intubazione nasotracheale viene completata con successo al primo tentativo, confrontando il gruppo di videolaryngoscopi con il gruppo di broncoscopio flessibile.
Al momento dell'intubazione tracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della gola postoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora e 24 ore dopo l'intervento
Valutato usando la scala di valutazione numerica (0-10) a 1 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
1 ora e 24 ore dopo l'intervento
Incidenza della raucedine postoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora e 24 ore dopo l'intervento
Presenza o assenza di raucedine valutata a 1 ora e 24 ore dopo l'intervento.
1 ora e 24 ore dopo l'intervento
Grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione tracheale
Classificazione registrata durante l'intubazione per valutare l'esposizione glottica.
Al momento dell'intubazione tracheale
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Entro 5 minuti prima e dopo l'intubazione
Cambiamenti della pressione sanguigna registrati prima e dopo l'intubazione tracheale.
Entro 5 minuti prima e dopo l'intubazione
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Entro 5 minuti prima e dopo l'intubazione
Cambiamenti nella frequenza cardiaca registrate prima e dopo l'intubazione tracheale.
Entro 5 minuti prima e dopo l'intubazione
Cambiamenti di saturazione
Lasso di tempo: Entro 5 minuti prima e dopo l'intubazione
Cambiamenti in spo₂ registrati prima e dopo l'intubazione tracheale.
Entro 5 minuti prima e dopo l'intubazione
Variazioni del valore bispettrale
Lasso di tempo: Entro 5 minuti prima e dopo l'intubazione
Modifiche ai valori BIS registrati prima e dopo l'intubazione tracheale.
Entro 5 minuti prima e dopo l'intubazione
Grado di lesione sottoglottica
Lasso di tempo: Al momento dell'estubazione
Valutato da 0 a 3 utilizzando un broncoscopio flessibile. Punteggi più alti indicano un esito peggiore (lesione sottoglottica più grave).
Al momento dell'estubazione
Punteggio POGO
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione tracheale
Punteggi di visualizzazione registrati durante l'intubazione per valutare l'esposizione glottica. Il punteggio varia da 0% (nessuna visualizzazione glottica) a 100% (visione completa della glottide). Punteggi più alti indicano un risultato migliore (migliore visualizzazione).
Al momento dell'intubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

7 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2503-041-1621

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macintosh Videolaryngoscope

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi