Сравнение успеха первой попытки в назотрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопа Macintosh против гибкого бронхоскопа
26 января 2026 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Сравнение успеха первой попытки в назотрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопа Macintosh против гибкого бронхоскопа: рандомизированное контролируемое исследование
Участники случайным образом назначаются для двух групп: одна группа подвергается назотрахеальной интубации, используя видеоларингоскоп, в то время как другая группа подвергается назотрахеальной интубации с использованием гибкого бронхоскопа.
Основным результатом является первый показатель успеха в первом случае, оцениваемый во время размещения трубки трахеи.
Дополнительные результаты включают степень субглоттического травмы при экстубации, а также заболеваемость и тяжесть боль в горле и хрипота через 1 час и 24 часа после операции, а также общие показатели успеха интубации.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше
- Операция по ухом, носу, носу и горле (ENT), требующая назотрахеальной интубации
Критерии исключения:
- Отказ участвовать в исследовании
- История гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
- История хирургии или лучевой терапии с участием верхних дыхательных путей
- Наличие сильно свободных зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Videolaryngoscope Group
|
Используется для выполнения насотрахеальной интубации под общим наркозом.
Видеоларингоскоп Macintosh вводится перорально для визуализации голотто, и через ноздри вводится предварительно сформированная носотрахеальная трубка.
|
|
Активный компаратор: Гибкая группа бронхоскопа
|
Используется для выполнения насотрахеальной интубации под общим наркозом.
Бронхоскоп вводится через смазываемую назотрахеальную трубку и продвигается в трахею.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый удар успеха назотрахеальной интубации
Временное ограничение: Во время интубации трахеи
|
Доля пациентов, у которых назотрахеальная интубация успешно завершена с первой попытки, сравнивая видеоларингоскопную группу с гибкой группой бронхоскопа.
|
Во время интубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: 1 час и 24 часа после операции
|
Оценивается с использованием числовой шкалы оценки (0-10) через 1 и 24 часа после операции.
|
1 час и 24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной хрипоты
Временное ограничение: 1 час и 24 часа после операции
|
Наличие или отсутствие хрипоты оценивается через 1 час и 24 часа после операции.
|
1 час и 24 часа после операции
|
|
Кормак-Лехан
Временное ограничение: Во время интубации трахеи
|
Оценка, записанная во время интубации для оценки голосового воздействия.
|
Во время интубации трахеи
|
|
Изменения в артериальном давлении
Временное ограничение: В течение 5 минут до и после интубации
|
Изменения в артериальном давлении, зарегистрированных до и после интубации трахеи.
|
В течение 5 минут до и после интубации
|
|
Изменения в частоте сердечных сокращений
Временное ограничение: В течение 5 минут до и после интубации
|
Изменения в частоте сердечных сокращений, записанные до и после интубации трахеи.
|
В течение 5 минут до и после интубации
|
|
Изменения в насыщении
Временное ограничение: В течение 5 минут до и после интубации
|
Изменения в Spo₂ записаны до и после интубации трахеи.
|
В течение 5 минут до и после интубации
|
|
Изменения в биспектральном значении
Временное ограничение: В течение 5 минут до и после интубации
|
Изменения в значениях BIS, записанные до и после интубации трахеи.
|
В течение 5 минут до и после интубации
|
|
Степень субглоточного повреждения
Временное ограничение: В момент экстубации
|
Оценивается от 0 до 3 с помощью гибкого бронхоскопа.
Более высокие баллы означают худший исход (более тяжелое повреждение подсвязочного пространства).
|
В момент экстубации
|
|
POGO балл
Временное ограничение: В момент интубации трахеи
|
Баллы визуализации, зафиксированные во время интубации для оценки обзора голосовой щели.
Баллы варьируются от 0% (отсутствие визуализации голосовой щели) до 100% (полный обзор голосовой щели).
Более высокие баллы указывают на лучший результат (лучшую визуализацию).
|
В момент интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2503-041-1621
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .