Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af første forsøgssucces i Nasotracheal intubation ved hjælp af Macintosh VideoLyngoscope vs. Fleksibelt bronchoskop

26. januar 2026 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sammenligning af første forsøgssucces i Nasotracheal intubation ved hjælp af Macintosh Videolaryngoscope vs. Fleksibelt bronchoskop: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Deltagerne tildeles tilfældigt til to grupper: Den ene gruppe gennemgår nasotracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop, mens den anden gruppe gennemgår nasotracheal intubation ved hjælp af et fleksibelt bronchoskop. Det primære resultat er den første-undtagelses succesrate, der vurderes på tidspunktet for placering af trakeal rør. Yderligere resultater inkluderer graden af ​​subglottisk skade ved ekstubation og forekomsten og sværhedsgraden af ​​ondt i halsen og heshed efter 1 time og 24 timer postoperativt såvel som den samlede intubationssuccesrate.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 19 år eller ældre
  • Gennemgår øre, næse og hals (ENT) kirurgi, der kræver nasotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på at deltage i undersøgelsen
  • Historie om gastroøsofageal reflukssygdom
  • Historie om kirurgi eller strålebehandling, der involverer den øverste luftvej
  • Tilstedeværelse af alvorligt løse tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videolaryngoscope Group
Enhed: Macintosh videolaryngoskop
Bruges til at udføre nasotracheal intubation under generel anæstesi. Macintosh -videolaryngoskopet introduceres oralt for at visualisere glottis, og et forformet nasotrachealrør indsættes gennem næseboret.
Aktiv komparator: Fleksibel bronchoskopgruppe
Enhed: Fleksibelt bronchoskop
Bruges til at udføre nasotracheal intubation under generel anæstesi. Bronchoskopet indsættes gennem et smurt nasotrachealrør og fremføres ind i luftrøret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første-undtagelses succesrate for nasotracheal intubation
Tidsramme: På tidspunktet for trakeal intubation
Andelen af ​​patienter, i hvilke Nasotracheal intubation er afsluttet med succes ved det første forsøg, hvilket sammenligner Videolaryngoscope -gruppen med den fleksible bronchoskopgruppe.
På tidspunktet for trakeal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen i halsen
Tidsramme: 1 time og 24 timer postoperativt
Vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (0-10) 1 og 24 timer efter operationen.
1 time og 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ heshed
Tidsramme: 1 time og 24 timer postoperativt
Tilstedeværelse eller fravær af heshed evalueret efter 1 time og 24 timer postoperativt.
1 time og 24 timer postoperativt
Cormack-Lehane Grade
Tidsramme: På tidspunktet for trakeal intubation
Klassificering registreret under intubation for at evaluere glottisk eksponering.
På tidspunktet for trakeal intubation
Ændringer i blodtrykket
Tidsramme: Inden for 5 minutter før og efter intubation
Ændringer i blodtryk registreret før og efter tracheal intubation.
Inden for 5 minutter før og efter intubation
Ændringer i hjerterytmen
Tidsramme: Inden for 5 minutter før og efter intubation
Ændringer i hjerterytme registreret før og efter trakeal intubation.
Inden for 5 minutter før og efter intubation
Ændringer i mætning
Tidsramme: Inden for 5 minutter før og efter intubation
Ændringer i spo₂ registreret før og efter tracheal intubation.
Inden for 5 minutter før og efter intubation
Ændringer i bispektral værdi
Tidsramme: Inden for 5 minutter før og efter intubation
Ændringer i BIS -værdier registreret før og efter tracheal intubation.
Inden for 5 minutter før og efter intubation
Grad af subglottisk skade
Tidsramme: På tidspunktet for ekstubation
Graderet fra 0 til 3 ved hjælp af en fleksibel bronkoskop. Højere score betyder et dårligere udfald (mere alvorlig subglottisk skade).
På tidspunktet for ekstubation
POGO-score
Tidsramme: På tidspunktet for tracheal intubation
Visualiseringsscore registreret under intubation for at evaluere glottiseksponering. Scoren spænder fra 0 % (ingen glottisvisualisering) til 100 % (fuldt udsyn af glottis). Højere scorer indikerer et bedre udfald (bedre visualisering).
På tidspunktet for tracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2503-041-1621

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Macintosh videolaryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner