Macintosh Videolaryngoscope와 유연한 기관지 내시경을 사용한 비강 삽관에서의 첫 번째 시도 성공 비교
2026년 1월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital
Macintosh Videolaryngoscope vs. Flexible Bronchoscope를 사용한 비강 삽관에서의 첫 번째 시도 성공 비교 : 무작위 대조 시험
참가자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 비디오 니코 스코프를 사용하여 비강 삽관을 겪는 반면, 다른 그룹은 유연한 기관지 내시경을 사용하여 비강 삽관을 겪습니다.
주요 결과는 기관 튜브 배치 시점에 평가 된 첫 번째 동점 성공률입니다.
추가 결과에는 삽관시 아설립 부상의 정도, 수술 후 1 시간 및 24 시간의 인후 및 쉰 목재의 발생률 및 심각성뿐만 아니라 전체 삽관 성공률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상의 성인
- 귀, 코 및 인후 (ENT) 수술을받는 비강 삽관이 필요한 수술
제외 기준 :
- 연구 참여 거부
- 위식도 역류 병력
- 상부기도와 관련된 수술 또는 방사선 요법의 병력
- 심하게 느슨한 치아의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VideoLaryngoscope 그룹
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전신 마취하에 비강 삽관을 수행하는 데 사용됩니다.
Macintosh Videolaryngoscope는 경구를 구두로 소개하여 Glottis를 시각화하고, 미리 형성된 비강 튜브는 콧 구멍을 통해 삽입됩니다.
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활성 비교기: 유연한 기관 지경 그룹
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전신 마취하에 비강 삽관을 수행하는 데 사용됩니다.
기관 지경 검사는 윤활되지 않은 비강 튜브를 통해 삽입되어 기관으로 전진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 삽관의 첫 번째 동점 성공률
기간: 기관 삽관 당시
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비강 삽관이 첫 번째 시도에서 성공적으로 완료된 환자의 비율로 비디오 넥 곤경 그룹과 유연한 기관 지경 그룹을 비교합니다.
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기관 삽관 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후 심각도
기간: 수술 후 1 시간 24 시간
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수술 후 1 시간 및 24 시간에 숫자 등급 척도 (0-10)를 사용하여 평가했습니다.
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수술 후 1 시간 24 시간
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수술 후 쉰 목소리의 발생률
기간: 수술 후 1 시간 24 시간
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수술 후 1 시간 및 24 시간에 평가 된 쉰 목소리의 유무.
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수술 후 1 시간 24 시간
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Cormack-Lehane 등급
기간: 기관 삽관 당시
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글로 틱 노출을 평가하기 위해 삽관 중에 기록 된 채점.
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기관 삽관 당시
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혈압의 변화
기간: 삽관 전후 5 분 이내에
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기관 삽관 전후에 기록 된 혈압의 변화.
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삽관 전후 5 분 이내에
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심박수의 변화
기간: 삽관 전후 5 분 이내에
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기관 삽관 전후에 기록 된 심박수의 변화.
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삽관 전후 5 분 이내에
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채도의 변화
기간: 삽관 전후 5 분 이내에
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기관 삽관 전후에 기록 된 스포 ed의 변화.
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삽관 전후 5 분 이내에
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전자 값의 변화
기간: 삽관 전후 5 분 이내에
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기관 삽관 전후에 기록 된 BIS 값의 변화.
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삽관 전후 5 분 이내에
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성문하 손상 정도
기간: 발관 시
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유연 기관지경을 사용하여 0에서 3까지 등급을 매깁니다.
점수가 높을수록 결과가 나쁘다는 것을 의미합니다(더 심각한 성문하 손상).
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발관 시
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POGO 점수
기간: 기관 내 삽관 시
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기도 삽관 중 후두 노출 평가를 위해 기록한 시각화 점수입니다.
점수 범위는 0%(후두 시각화 없음)에서 100%(후두 전체 보기)까지입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다(더 나은 시각화).
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기관 내 삽관 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2503-041-1621
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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