Ensimmäisen yrityksen menestyksen vertailu nasotracheaalisessa intubaatiossa Macintosh Videolaryngoscope vs. joustava bronkoskooppi
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Ensimmäisen yrityksen menestyksen vertailu nasotracheaalisessa intubaatiossa Macintosh Videolaryngoscope vs. joustava bronkoskooppi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle: yksi ryhmä läpikäy Nasotracheal -intubaatiota videolaryngoskoopilla, kun taas toinen ryhmä käy läpi nasotracheaalisen intubaation joustavalla bronkoskoopilla.
Ensisijainen tulos on ensimmäinen sitova onnistumisaste, joka arvioidaan henkitorven putken sijoittamisen yhteydessä.
Lisätuloksia ovat subglottisen vamman aste ekstubaation yhteydessä sekä kurkkukipun ja käheyden esiintyvyys ja vakavuus 1 tunnissa ja 24 tunnissa leikkauksen jälkeen sekä yleinen intubaation onnistumisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
- Korvan, nenän ja kurkun (ENT) leikkaus, joka vaatii nasotrachealin intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
- Gastroesofageaalisen refluksisairauden historia
- Ylä-
- Vakavasti löysien hampaiden läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videolaryngoskooppiryhmä
|
Käytetään nasotracheaalisen intubaation suorittamiseen yleisen anestesian alla.
Macintosh Videolaryngoscope otetaan oraalisesti visualisoimaan glottia, ja sieraimen läpi asetetaan esimuotoiltu nasotracheal -putki.
|
|
Active Comparator: Joustava bronkoskooppiryhmä
|
Käytetään nasotracheaalisen intubaation suorittamiseen yleisen anestesian alla.
Bronkoskooppi asetetaan voideltun nasotracheaaliputken läpi ja etenee henkitorveen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nasotracheaalisen intubaation ensisijainen onnistumisaste
Aikaikkuna: Henkitorven intubaation aikaan
|
Niiden potilaiden osuus, joille nasotrahealinen intubaatio saadaan onnistuneesti saadaan päätökseen ensimmäisellä yrityksellä, vertaamalla videolaryngoskooppiryhmää joustavaan bronkoskoopiryhmään.
|
Henkitorven intubaation aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu vakavuus
Aikaikkuna: 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (0-10) 1 ja 24 tunnissa leikkauksen jälkeen.
|
1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen käheyden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käheyden läsnäolo tai puuttuminen arvioitiin yhden tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
1 tunti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Cormack-Lehane-luokka
Aikaikkuna: Henkitorven intubaation aikaan
|
Intubaation aikana tallennettu luokittelu glottisen altistumisen arvioimiseksi.
|
Henkitorven intubaation aikaan
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 5 minuutissa ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
Verenpaineen muutokset rekisteröidään ennen henkitorven intubaatiota ja sen jälkeen.
|
5 minuutissa ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
|
Sykkeen muutokset
Aikaikkuna: 5 minuutissa ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
Muutokset sykeessä, joka on tallennettu ennen henkitorven intubaatiota ja sen jälkeen.
|
5 minuutissa ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
|
Kyllyysmuutokset
Aikaikkuna: 5 minuutissa ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
Muutokset SPO: ssa, joka on tallennettu ennen henkitorven intubaatiota ja sen jälkeen.
|
5 minuutissa ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
|
Bispektriarvon muutokset
Aikaikkuna: 5 minuutissa ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
BIS -arvojen muutokset, jotka on tallennettu ennen henkitorven intubaatiota ja sen jälkeen.
|
5 minuutissa ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
|
Alaäänirakon vammojen vakavuusaste
Aikaikkuna: Poistettaessa hengitysputkea
|
Arvioitu asteikolla 0–3 joustavalla bronkoskoopilla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (vakavampaa kurkunpään alaosan vammaa).
|
Poistettaessa hengitysputkea
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: Trakeaalisen intubaation aikana
|
Intuboinnin aikana tallennetut visualisointipisteet kurkunpään näkyvyyden arvioimiseksi.
Pistemäärä vaihtelee 0%:sta (ei kurkunpään näkyvyyttä) 100%:iin (täysi näkymä kurkunpäähän).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (parempi visualisointi).
|
Trakeaalisen intubaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2503-041-1621
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .