Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání úspěchu prvního pokusu v nasotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu Macintosh vs. flexibilní bronchoskop

26. ledna 2026 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Porovnání úspěchu prvního pokusu v nasotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu Macintosh vs. flexibilní bronchoskop: randomizovaná kontrolovaná studie

Účastníci jsou náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: jedna skupina podléhá nasotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu, zatímco druhá skupina podléhá nasotracheální intubaci pomocí flexibilního bronchoskopu. Primárním výsledkem je míra úspěšnosti prvního zabíjení, hodnocená v době umístění tracheální trubice. Mezi další výsledky patří stupeň subglottického poškození po extubaci a výskyt a závažnost bolesti v krku a chrapot po 1 hodině a 24 hodin po operaci, jakož i celkovou míru úspěšnosti intubace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 let a starší
  • Podstupující chirurgický zákrok na ucho, nos a krk (ORL) vyžadující nasotracheální intubaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účastnit se studie
  • Historie gastroezofageálního refluxního onemocnění
  • Historie chirurgického zákroku nebo radiační terapie zahrnující horní cesty dýchacích
  • Přítomnost těžce volných zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina videolaryngoskopu
Přístroj: Macintosh Videolaryngoscope
Používá se k provádění nasotracheální intubace v celkové anestézii. Videolaryngoskop Macintosh je představen orálně pro vizualizaci glottis a předem vytvořená nasotracheální trubice je vložena přes nosní dírku.
Aktivní komparátor: Flexibilní skupina bronchoskopu
Přístroj: Flexibilní bronchoskop
Používá se k provádění nasotracheální intubace v celkové anestézii. Bronchoskop je vložen přes mazanou nasotracheální trubici a postupuje do průdušnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti nasotracheálního intubace nasotracheální
Časové okno: V době tracheální intubace
Podíl pacientů, u nichž je nasotracheální intubace úspěšně dokončena při prvním pokusu, porovnává skupinu videolaryngoskopu s flexibilní bronchoskopovou skupinou.
V době tracheální intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest v krku
Časové okno: 1 hodinu a 24 hodin po operaci
Hodnoceno pomocí numerické stupnice hodnocení (0-10) 1 a 24 hodin po operaci.
1 hodinu a 24 hodin po operaci
Výskyt pooperační chrapoti
Časové okno: 1 hodinu a 24 hodin po operaci
Přítomnost nebo nepřítomnost chrapotsce hodnocena po 1 hodině a 24 hodin po operaci.
1 hodinu a 24 hodin po operaci
Cormack-Lehane Grade
Časové okno: V době tracheální intubace
Třídění zaznamenané během intubace pro vyhodnocení glottické expozice.
V době tracheální intubace
Změny krevního tlaku
Časové okno: Do 5 minut před a po intubaci
Změny krevního tlaku zaznamenané před a po tracheální intubaci.
Do 5 minut před a po intubaci
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Do 5 minut před a po intubaci
Změny srdeční frekvence zaznamenané před a po tracheální intubaci.
Do 5 minut před a po intubaci
Změny v nasycení
Časové okno: Do 5 minut před a po intubaci
Změny v SPO₂ zaznamenané před a po tracheální intubaci.
Do 5 minut před a po intubaci
Změny v bispektrální hodnotě
Časové okno: Do 5 minut před a po intubaci
Změny hodnot BIS zaznamenané před a po tracheální intubaci.
Do 5 minut před a po intubaci
Stupeň subglotického poškození
Časové okno: V době exstubace
Hodnoceno od 0 do 3 pomocí flexibilního bronchoskopu. Vyšší skóre znamená horší výsledek (závažnější poranění subglotické oblasti).
V době exstubace
POGO skóre
Časové okno: V době tracheální intubace
Vizuální skóre zaznamenané během intubace k vyhodnocení expozice glottis. Skóre se pohybuje od 0 % (žádná vizualizace glottis) do 100 % (plný výhled na glottis). Vyšší skóre znamená lepší výsledek (lepší vizualizaci).
V době tracheální intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2503-041-1621

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na Macintosh Videolaryngoscope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit