このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

硝子体浮遊患者の不安を軽減するためのマルチメディアの健康教育の有効性

2025年5月10日 更新者:Qing Feng、Changzhou No.2 People's Hospital
硝子体浮遊剤の患者は、視覚症状や硝子体の解剖学を潜在的に混乱させる可能性のある眼の病理の可能性を除外した後、グループにランダムに分割されました。 対照群は、従来の口頭教育を実施しました。 実験グループは、従来の口腔教育に基づいてマルチメディアの健康教育活動を実施しました。 それらのVRQOL(視覚関数アンケート25、VFQ-25)および不安状態(州 - 特性不安インベントリ、STAI)は、教育の前と最終フォローアップで評価されました。 人口統計学的および臨床的特徴(性別、年齢、教育、硝子体浮遊の期間、併存疾患など)が収集されました。

調査の概要

詳細な説明

患者の包含基準:1)VFの患者は、2023年12月から2025年4月の間に、南京医科大学の第3関連病院である眼科を訪問しました。 2)スリットランプ生体鏡検査、拡張耐容量、光学コヒーレンス断層撮影(OCT)などを含む包括的な眼科検査によって確認された内生的に由来する主観的な浮遊物。 3)マルチメディアヘルス教育プログラムおよび完全な検証済みのアンケートに参加することをいとわない。

除外基準:

1)外科的介入を必要とする二次VF(例:硝子体出血、網膜切断、またはブドウ膜炎); 2)視覚症状や硝子体の解剖学を潜在的に混乱させる可能性のある眼の病理(例えば、糖尿病性網膜症、網膜血管閉塞、上皮膜、または硝子体牽引症候群); 3)硝子体網膜手術の履歴(PPVまたはレーザー手順); 4)研究プロトコルを完了する拒否または不能。

介入:

マルチメディアヘルス教育は介入として設計されました。 この介入は、10年以上の臨床経験を持つ単一の硝子体網膜の専門家によって投与されました。 この標準化されたプロトコルは、パワーポイントプレゼンテーション(PPT)を利用して30分間の教訓的なセッションで構成され、体系的にカバーしています。1)因果形成:硝子体相乗およびコラーゲン凝集の分子メカニズム。 2)症状:特徴的な視覚現象と鑑別診断。 3)治療法:観察から硝子体切除までの証拠階層(ND:YAGレーザー有効性の論争を含む); 4)フォローアップの必要性:緊急の再評価を保証する赤旗の症状(光視聴による突然の浮遊者)。 マルチメディアのプレゼンテーションは、写真、テキスト、サウンド、ビデオを通して行われました。 シンプルで理解しやすい言語は、人口を受け入れやすくするために使用されました。

すべての参加者は、ベスト補正視力(BCVA)、前部セグメント分析を伴うスリットランプ生体顕微鏡検査、スキャンレーザー眼鏡検査(SLO)(SLO)を組み込んだ拡張眼底検査、およびスペクトルドメイン光覚醒腫瘍などを組み込んだ拡張したFundus検査(Sd-oction(Sd-oction expretinal expretinal)を組み込んだ包括的な眼科的評価を受けました。上網膜膜、黄斑穴など。 性別、年齢、教育的達成、シンポトムの持続時間、光OPSIAの有無など、人口統計学的および臨床的ベースラインの特性が体系的に記録されました。 (スタイ)。 介入選択バイアスを最小限に抑えるために、実用的な一時的な割り当てプロトコルが実装されました。奇数の暦週間に診療所に参加した患者は、偶数の週に提示する患者が日常的な口頭グループで構成されていたのに対し、マルチメディア健康教育グループに前向きに割り当てられました。

3か月のフォローアップで、両方のグループが完了したことで、電話またはWeChatを介してVFQ-25およびSTAI州のアンケートを検証しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213100
        • 募集
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 硝子体浮遊物の臨床診断;
  2. アンケートに記入することができます。

除外基準:

  1. 外科的介入を必要とする二次VF;
  2. 硝子体の解剖学を混乱させる可能性のある眼の病理学を共存します。
  3. 硝子体網膜手術の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチメディアヘルス教育グループ
マルチメディアヘルス教育は介入として設計されました。 この介入は、10年以上の臨床経験を持つ単一の硝子体網膜の専門家によって投与されました。 この標準化されたプロトコルは、パワーポイントプレゼンテーション(PPT)を利用して30分間の教訓的なセッションで構成され、体系的にカバーしています。1)因果形成:硝子体相乗およびコラーゲン凝集の分子メカニズム。 2)症状:特徴的な視覚現象と鑑別診断。 3)治療法:観察から硝子体切除までの証拠階層(ND:YAGレーザー有効性の論争を含む); 4)フォローアップの必要性:緊急の再評価を保証する赤旗の症状(光OPSIAによる突然のフローター)
マルチメディアヘルス教育は介入として設計されました。 この介入は、10年以上の臨床経験を持つ単一の硝子体網膜の専門家によって投与されました。 この標準化されたプロトコルは、パワーポイントプレゼンテーション(PPT)を利用して30分間の教訓的なセッションで構成され、体系的にカバーしています。1)因果形成:硝子体相乗およびコラーゲン凝集の分子メカニズム。 2)症状:特徴的な視覚現象と鑑別診断。 3)治療法:観察から硝子体切除までの証拠階層(ND:YAGレーザー有効性の論争を含む); 4)フォローアップの必要性:緊急の再評価を保証する赤旗の症状(光OPSIAによる突然のフローター)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州と形の不安インベントリスコア
時間枠:介入の前、介入後3か月
このアンケートは、2つの20項目のサブスケールで構成されています。状態の不安と特性の不安:STAI状態は、一時的な感情的反応(「今気持ち」)と安定した不安の素因を測定するSTAI-TRAIT(「一般的に感じる方法」)を評価します。 各テストのスコアは20ポイントから80ポイントの範囲で、スコアが高いほど不安が高くなります。スピルバーガーの手動基準に続きました。 Spielbergerのマニュアルによると、STAI-STATEとSTAI-TRAITは次のように分類されています。軽度の不安は20から39、40から59の中程度の不安、60から80の高不安の範囲です。
介入の前、介入後3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚関数の品質25スコア。
時間枠:介入の前、介入後3か月
スケールは、1つの全体的な健康スケールと11の視覚関連スケールを含む26項目をエンパッシングする12次元で構成されています。 26個のスコアリングされたアイテムは0から100ポイントの範囲で、26アイテムは0から100ポイントのスケールでスコアを記録します。 患者が1、2、3、4、または5で応答する場合、スコアはそれぞれ0、25、50、75、および100ポイントとして割り当てられます。 より高いスケールスコアはより良いVRQOLを示しますが、スコアが低いと視覚関連の生活の質が低下します。
介入の前、介入後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月7日

最初の投稿 (実際)

2025年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月10日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 213001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する