Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av multimedia helseopplæring for å redusere angst hos pasienter med glassfartsflyttere

10. mai 2025 oppdatert av: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Pasientene med glassmaktere ble tilfeldig delt inn i grupper etter å ha ekskludert muligheten for sameksisterende okulære patologier som potensielt forvirrer visuelle symptomer eller vitreoretinal anatomi. Kontrollgruppen utførte konvensjonell muntlig utdanning. Den eksperimentelle gruppen gjennomførte multimedia helseopplæringsaktiviteter på grunnlag av konvensjonell oral utdanning. Deres VRQOL (Visual Function Questionnaire-25, VFQ-25) og angststatus (State-Trait Angst Inventory, STAI) ble evaluert før utdanning og ved den endelige oppfølgingen. De demografiske og kliniske egenskapene (kjønn, alder, eduaksjon, varighet av glassmaktere, komorbiditeter og så videre) ble samlet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kriterier for inkludering av pasienter: 1) Pasienter med VF besøkte Department of Ophthalmology, det tredje tilknyttede sykehuset ved Nanjing Medical University mellom desember 2023 og april 2025; 2) Endogent avledet subjektive floatere bekreftet ved omfattende oftalmisk undersøkelse inkludert spalte-lamp-biomikroskopi, utvidet fundoskopi, optisk koherensstomografi (OLT) og så videre; 3) Villig til å delta i multimedia helseopplæringsprogram og fullføre validerte spørreskjemaer, med skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1) sekundær VF som krever kirurgisk inngrep (f.eks. Vitrøs blødning, retinalpauser eller uveitt); 2) sameksisterende okulære patologier potensielt forvirrende visuelle symptomer eller vitreoretinal anatomi (f.eks. Diabetisk retinopati, retinal vaskulær okklusjon, epiretinalmembran eller vitreomakulært trekksyndrom); 3) Historie med vitreoretinal kirurgi (PPV eller laserprosedyrer); 4) Avslag eller manglende evne til å fullføre studieprotokoller.

Innblanding:

Multimedia helseopplæring ble designet som et inngrep. Denne intervensjonen ble administrert av en enkelt vitreoretinal spesialist med over et tiår med klinisk erfaring. Denne standardiserte protokollen omfattet en 30-minutters didaktisk økt ved bruk av Power Point-presentasjoner (PPT), systematisk dekking: 1) etiopatogenese: molekylære mekanismer for glasslegeme og kollagenaggregering; 2) Symptomatologi: Karakteristiske visuelle fenomener og differensialdiagnose; 3) Terapeutiske modaliteter: Bevishierarki fra observasjon til vitrektomi (inkludert ND: YAG -laserffektivitetskontroverser); 4) Oppfølging Nødvendighet: Røde flaggsymptomer som garanterer presserende revurdering (plutselige floatere med fotopsi). Multimedia -presentasjon ble laget gjennom bilder, tekster, lyder og videoer. Det enkle og lettfattelige språket ble brukt til å gjøre befolkningen enkel å akseptere.

Alle deltakerne gjennomgikk omfattende oftalmiske evalueringer som omfatter best-korrigert synsskarphet (BCVA), spaltelampe-biomikroskopi med fremre segmentanalyse, utvidet fundusundersøkelse som inkluderer skanning av laser ophthalmoscopy (slo) og spektral-domain-optisk koheren-en som syser (SLO) og spektral-Domain Optical-koherolog (SLO) og spektral-Domain Optical-ophthalmoskopi (Slit-undersøkelseseksamen som inkorporerte skanning av laser ophthalmoskopi (Slit-undersøkelsesundersøkelse, spaltelampe som inkorporerte skanning av laser ophthalmoscopy (Slit-undersøkelser, spaltelampe som inkorporerte skanning av laser-oftalmoskopi, utvidet fundusundersøkelse. Epiretinale membraner, makulære hull og så videre. Demografiske og kliniske baselineegenskaper ble systematisk registrert, inkludert kjønn, alder, utdanningsoppnåelse, sympotomvarighet, tilstedeværelse eller fravær av fotopsia, tid for bruk Angstbeholdning (STAI). For å minimere skjevhet for intervensjonsvalg ble det implementert en pragmatisk tidsmessig tildelingsprotokoll: pasienter som deltok på klinikken i løpet av oddnummererte kalenderuker ble prospektivt tildelt den multimedia helseopplæringsgruppen, mens de som presenterte i løpet av jevn nummererte uker omfattet den rutinemessige verbale gruppen.

Ved 3-måneders oppfølging validerte begge gruppene VFQ-25 og STAI-State-spørreskjemaene via telefon eller WeChat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213100
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose av glassmaktere;
  2. Kunne fylle ut spørreskjemaer.

Eksklusjonskriterier:

  1. Sekundær VF som krever kirurgisk inngrep;
  2. Sameksisterende okulære patologier potensielt forvirrende vitreoretinal anatomi;
  3. Historie med vitreoretinal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimedia Health Education Group
Multimedia helseopplæring ble designet som et inngrep. Denne intervensjonen ble administrert av en enkelt vitreoretinal spesialist med over et tiår med klinisk erfaring. Denne standardiserte protokollen omfattet en 30-minutters didaktisk økt ved bruk av Power Point-presentasjoner (PPT), systematisk dekking: 1) etiopatogenese: molekylære mekanismer for glasslegeme og kollagenaggregering; 2) Symptomatologi: Karakteristiske visuelle fenomener og differensialdiagnose; 3) Terapeutiske modaliteter: Bevishierarki fra observasjon til vitrektomi (inkludert ND: YAG -laserffektivitetskontroverser); 4) Oppfølging Nødvendighet: Røde flaggsymptomer som garanterer presserende revurdering (plutselige flytere med fotopsi)
Multimedia helseopplæring ble designet som et inngrep. Denne intervensjonen ble administrert av en enkelt vitreoretinal spesialist med over et tiår med klinisk erfaring. Denne standardiserte protokollen omfattet en 30-minutters didaktisk økt ved bruk av Power Point-presentasjoner (PPT), systematisk dekking: 1) etiopatogenese: molekylære mekanismer for glasslegeme og kollagenaggregering; 2) Symptomatologi: Karakteristiske visuelle fenomener og differensialdiagnose; 3) Terapeutiske modaliteter: Bevishierarki fra observasjon til vitrektomi (inkludert ND: YAG -laserffektivitetskontroverser); 4) Oppfølging Nødvendighet: Røde flaggsymptomer som garanterer presserende revurdering (plutselige flytere med fotopsi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Inventory Score
Tidsramme: Før intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
Dette spørreskjemaet består av to 20-elementers underskala tilstandsangrep og egenskapsangst: Stai-State evaluering av forbigående emosjonelle responser ("Hvordan du føler deg akkurat nå") og Stai-Trait Måling av stabil angst disponering ("hvordan du generelt føler deg"). Resultatene for hver test varierte fra 20 til 80 poeng, med høyere score som indikerte høyere angst. Retting fulgte Spielbergers manuelle kriterier. I følge Spielberger Manual er Stai-State og Stai-Trait kategorisert som følger: Mild angst varierer fra 20 til 39, moderat angst fra 40 til 59, og høy angst fra 60 til 80.
Før intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell funksjon kvalitet 25 score.
Tidsramme: Før intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
Skalaen består av 12 dimensjoner som gir 26 elementer, inkludert en generell helseskala og 11 visuelle relaterte skalaer. 26 varer som alle ble scoret varierte fra 0 til 100 poeng, de 26 varene blir scoret på en skala fra 0 til 100 poeng. Hvis pasienten svarer med 1, 2, 3, 4 eller 5, blir score tildelt som henholdsvis 0, 25, 50, 75 og 100 poeng. En poengsum med høyere skala indikerer bedre VRQOL, mens en lavere poengsum gjenspeiler dårligere visueltrelatert livskvalitet.
Før intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 213001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere