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Wirksamkeit der multimedialen Gesundheitserziehung zur Verringerung der Angst bei Patienten mit Glaskörperschwimmer

10. Mai 2025 aktualisiert von: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Die Patienten mit Glaskörperschwimmer wurden zufällig in Gruppen unterteilt, nachdem die Möglichkeit ausgeschlossen wurde, Augenpathologien zu bestehen, die möglicherweise visuelle Symptome oder Vitreoretinalanatomie verwirrten. Die Kontrollgruppe führte eine konventionelle mündliche Bildung durch. Die experimentelle Gruppe führte multimedia Gesundheitserziehung Aktivitäten auf der Grundlage einer konventionellen oralen Bildung durch. Ihr VRQOL (Visual Function Fragebogen-25, VFQ-25) und der Angstzustatus (State-Trait Anxiety Inventory, STAI) wurden vor der Ausbildung und beim endgültigen Nachsorge bewertet. Die demografischen und klinischen Merkmale (Geschlecht, Alter, Einbau, Dauer der Glaskörperschwimmer, Komorbiditäten usw.) wurden gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Kriterien für Patienteneinschluss: 1) Patienten mit VF besuchten die Department of Ophthalmology, das dritte verbundene Krankenhaus der Nanjing Medical University zwischen Dezember 2023 und April 2025; 2) endogen abgeleitete subjektive Schwimmer, die durch eine umfassende ophthalmische Untersuchung bestätigt wurden, einschließlich der Biomikroskopie der Schlitzlampe, der erweiterten Fundoskopie, der optischen Kohärenztomographie (OCT) und so weiter; 3) bereit, am Multimedia Health Education Program teilzunehmen und validierte Fragebögen auszufüllen, mit schriftlicher Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1) sekundäre VF, die eine chirurgische Intervention erfordert (z. B. Glaskörperblutung, Netzhautbrüche oder Uveitis); 2) Koexistierende Augenpatronien potenziell verwirrende visuelle Symptome oder vitreoretinale Anatomie (z. B. diabetische Retinopathie, retinale Gefäßverschluss, epiretinale Membran oder Vitreomakulär -Traktionssyndrom); 3) Vorgeschichte der Vitreoretinalchirurgie (PPV- oder Laserverfahren); 4) Ablehnung oder Unfähigkeit, die Studienprotokolle zu vervollständigen.

Intervention:

Multimedia Health Education wurde als Intervention konzipiert. Diese Intervention wurde von einem einzelnen Vitreoretinalspezialisten mit über einem Jahrzehnt klinischer Erfahrung verabreicht. Dieses standardisierte Protokoll umfasste eine 30-minütige didaktische Sitzung unter Verwendung von Power Point-Präsentationen (PPT), wobei systematisch Abdeckung: 1) Ätiopathogenese: Molekulare Mechanismen der Glaskörpersynerese und Kollagenaggregation; 2) Symptomatik: charakteristische visuelle Phänomene und Differentialdiagnose; 3) therapeutische Modalitäten: Evidenzhierarchie von der Beobachtung zur Vitrektomie (einschließlich ND: YAG -Laserwirksamkeit Kontroversen); 4) Follow-up-Notwendigkeit: Symptome der roten Flagge, die eine dringende Neubewertung rechtfertigen (plötzliche Schwimmer mit Photopsie). Die Multimedia -Präsentation wurde durch Bilder, Texte, Klänge und Videos gemacht. Die einfache und leicht verständliche Sprache wurde verwendet, um die Bevölkerung leicht zu akzeptieren.

All participants underwent comprehensive ophthalmic evaluations comprising best-corrected visual acuity (BCVA), slit-lamp biomicroscopy with anterior segment analysis, dilated fundus examination incorporating scanning laser ophthalmoscopy (SLO) and spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) to exclude vitreoretinal interface pathologies such as epiretinal Membranen, Makuladelöcher und so weiter. Demographic and clinical baseline characteristics were systematically recorded, including gender, age, educational attainment, sympotom duration, presence or absence of photopsia, time of using electronic products daily, comorbidities, shape of floaters, diopter, psychometric and visual-related quality of life (VRQoL) assessments using National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) and State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Zur Minimierung der Interventionsauswahlverzerrung wurde ein pragmatisches temporales Allokationsprotokoll umgesetzt: Patienten, die während der Calender-Wochen mit ungeraden zahlenmäßig die Klinik besuchten, wurden prospektiv der Multimedia-Gesundheitserziehung zugewiesen, während diejenigen, die sich während der noch zahlreichen Wochen präsentierten, aus der routinemischen verbalen Gruppe bestand.

Bei der 3-monatigen Follow-up validierten beide Gruppen die Fragebögen VFQ-25 und STAI-State per Telefon oder WeChat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213100
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Glaskörperschwimmer;
  2. In der Lage sein, Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre VF, die eine chirurgische Intervention erfordert;
  2. Koexistierende Augenpathologien, die möglicherweise die Vitreoretinalanatomie verwirren;
  3. Vorgeschichte der Vitreoretinaloperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Multimedia Health Education Group
Multimedia Health Education wurde als Intervention konzipiert. Diese Intervention wurde von einem einzelnen Vitreoretinalspezialisten mit über einem Jahrzehnt klinischer Erfahrung verabreicht. Dieses standardisierte Protokoll umfasste eine 30-minütige didaktische Sitzung unter Verwendung von Power Point-Präsentationen (PPT), wobei systematisch Abdeckung: 1) Ätiopathogenese: Molekulare Mechanismen der Glaskörpersynerese und Kollagenaggregation; 2) Symptomatik: charakteristische visuelle Phänomene und Differentialdiagnose; 3) therapeutische Modalitäten: Evidenzhierarchie von der Beobachtung zur Vitrektomie (einschließlich ND: YAG -Laserwirksamkeit Kontroversen); 4) Follow-up-Notwendigkeit: Symptome der roten Flagge, die eine dringende Neubewertung rechtfertigen (plötzliche Schwimmer mit Photopsie)
Multimedia Health Education wurde als Intervention konzipiert. Diese Intervention wurde von einem einzelnen Vitreoretinalspezialisten mit über einem Jahrzehnt klinischer Erfahrung verabreicht. Dieses standardisierte Protokoll umfasste eine 30-minütige didaktische Sitzung unter Verwendung von Power Point-Präsentationen (PPT), wobei systematisch Abdeckung: 1) Ätiopathogenese: Molekulare Mechanismen der Glaskörpersynerese und Kollagenaggregation; 2) Symptomatik: charakteristische visuelle Phänomene und Differentialdiagnose; 3) therapeutische Modalitäten: Evidenzhierarchie von der Beobachtung zur Vitrektomie (einschließlich ND: YAG -Laserwirksamkeit Kontroversen); 4) Follow-up-Notwendigkeit: Symptome der roten Flagge, die eine dringende Neubewertung rechtfertigen (plötzliche Schwimmer mit Photopsie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angst-Inventarwerte
Zeitfenster: vor der Intervention 3 Monate nach der Intervention
Dieser Fragebogen umfasst zwei 20-Punkte-Subskalen-Zustandsangst und Merkmalsangst: STAI-State, die vorübergehende emotionale Reaktionen ("Wie Sie sich gerade fühlen") und Stai-Trait-Messung der stabilen Angstansicht ("wie Sie sich im Allgemeinen fühlen"). Die Punktzahlen für jeden Test lagen zwischen 20 und 80 Punkten, wobei höhere Punktzahlen höhere Angstzustände ergeben. Die Schaffung von Spielbergers manuellen Kriterien. Laut dem Spielberger-Handbuch werden Stai-State und Stai-Trait wie folgt eingestuft: Die milde Angst liegt zwischen 20 und 39, mäßige Angst von 40 bis 59 und hohe Angst von 60 bis 80.
vor der Intervention 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Funktionsqualität 25 Punktzahlen.
Zeitfenster: vor der Intervention 3 Monate nach der Intervention
Die Skala besteht aus 12 Dimensionen Empassing 26 Elementen, darunter eine allgemeine Gesundheitsskala und 11 visuelle Skalen. 26 Artikel, die alle erzielt wurden, reichten von 0 bis 100 Punkten, die 26 Artikel werden auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten bewertet. Wenn der Patient mit 1, 2, 3, 4 oder 5 antwortet, werden die Punktzahlen als 0, 25, 50, 75 bzw. 100 Punkte zugeordnet. Eine höhere Score zeigt eine bessere VRQOL an, während eine niedrigere Punktzahl eine schlechtere visuelle Lebensqualität widerspiegelt.
vor der Intervention 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 213001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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