Účinnost multimediálního zdravotního výchovy ke snížení úzkosti u pacientů se sklivcími plováky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení pacientů: 1) Pacienti s VF navštívili oftalmologickou oddělení, třetí přidružená nemocnice v Nanjingské lékařské univerzitě od prosince 2023 do dubna 2025; 2) Endogenně odvozené subjektivní plováky potvrzené komplexním oftalmickým vyšetřením včetně biomikroskopie, dilatační fondoskopie, optické koherenční tomografie (OCT) atd. 3) Ochota se zúčastnit programu multimediálního zdravotnického vzdělávání a vyplnit ověřené dotazníky s písemným informovaným souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
1) sekundární VF vyžadující chirurgický zákrok (např. Sklosé krvácení, zlomy sítnice nebo uveitida); 2) koexistující oční patologie potenciálně matoucí vizuální symptomy nebo vitreoretinální anatomii (např. Diabetická retinopatie, vaskulární okluze sítnice, epiretinální membrána nebo syndrom vitreomakulární trakce); 3) historie vitreoretinální chirurgie (PPV nebo laserové postupy); 4) Odmítnutí nebo neschopnost dokončit protokoly studie.
Zásah:
Multimediální zdravotní výchova byla navržena jako intervence. Tento zásah byl podáván jediným vitreoretinálním specialistou s více než desetiletí klinických zkušeností. Tento standardizovaný protokol zahrnoval 30minutovou didaktickou relaci využívající prezentace výkonu (PPT), systematicky pokrývající: 1) etiopatogeneze: molekulární mechanismy sklivce synereze a agregace kolagenu; 2) symptomatologie: charakteristické vizuální jevy a diferenciální diagnostika; 3) terapeutické modality: Hierarchie důkazů od pozorování po vitrektomii (včetně kontroverzí účinnosti ND: YAG); 4) Následná nutnost: Příznaky červené vlajky zaručují naléhavé přehodnocení (náhlé plováky s fotopsií). Multimediální prezentace byla provedena prostřednictvím obrázků, textů, zvuků a videí. Jednoduchý a snadno pochopitelný jazyk byl použit k usnadnění přijímání populace.
Všichni účastníci podstoupili komplexní oftalmická hodnocení zahrnující nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), biomikroskopii štěrbiny s analýzou předního segmentu, dilatační fundusový vyšetření zahrnující skenovací laserovou oftalmoskopii (SLO) (SLO) a spektrální doménová optická koererenční tomografie (SD-oCT) na vylučování epiretinální patorny, jako je epiretinální memopnátová patolář, jako je epiretická memopnátová, jako je epiretická memopříčka jako epiretinální memovární tomosféra, jako je epiretinální memovární tomos. makulární díry a tak dále. Demografické a klinické základní charakteristiky byly systematicky zaznamenány, včetně pohlaví, věku, dosažení vzdělání, trvání sympotomu, přítomnosti nebo nepřítomnosti fotopsie, doba používání elektronických produktů denně, komorbidity, tvaru plováků, dioptrického, psychometrického a vizuálního kvality života (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL) (VRQOL. (Stai). Pro minimalizaci zkreslení výběru intervence byl implementován pragmatický protokol časové alokace: pacienti navštěvující kliniku během lichých vázaných kalendářních týdnů byli prospektivně přiděleni do multimediální skupiny pro zdraví, zatímco ti, kteří se prezentovali během sudých týdnů, zahrnovali rutinní verbální skupinu.
Při 3měsíčním sledování obě skupiny dokončily ověřené dotazníky VFQ-25 a Stai-State telefonem nebo WeChat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qing Feng
- Telefonní číslo: 15098912007
- E-mail: fengqing20001128@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213100
- Nábor
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 15098912007
- E-mail: fengqing20001128@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika plovoucích sklivců;
- Být schopen vyplnit dotazníky.
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární VF vyžadující chirurgický zásah;
- Koexistující oční patologie potenciálně matoucí vitreoretinální anatomie;
- Historie vitreoretinální chirurgie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro zdraví multimediálního zdraví
Multimediální zdravotní výchova byla navržena jako intervence.
Tento zásah byl podáván jediným vitreoretinálním specialistou s více než desetiletí klinických zkušeností.
Tento standardizovaný protokol zahrnoval 30minutovou didaktickou relaci využívající prezentace výkonu (PPT), systematicky pokrývající: 1) etiopatogeneze: molekulární mechanismy sklivce synereze a agregace kolagenu; 2) symptomatologie: charakteristické vizuální jevy a diferenciální diagnostika; 3) terapeutické modality: Hierarchie důkazů od pozorování po vitrektomii (včetně kontroverzí účinnosti ND: YAG); 4) Následná nutnost: Příznaky červené vlajky zaručují naléhavé přehodnocení (náhlé plováky s fotopsií)
|
Multimediální zdravotní výchova byla navržena jako intervence.
Tento zásah byl podáván jediným vitreoretinálním specialistou s více než desetiletí klinických zkušeností.
Tento standardizovaný protokol zahrnoval 30minutovou didaktickou relaci využívající prezentace výkonu (PPT), systematicky pokrývající: 1) etiopatogeneze: molekulární mechanismy sklivce synereze a agregace kolagenu; 2) symptomatologie: charakteristické vizuální jevy a diferenciální diagnostika; 3) terapeutické modality: Hierarchie důkazů od pozorování po vitrektomii (včetně kontroverzí účinnosti ND: YAG); 4) Následná nutnost: Příznaky červené vlajky zaručují naléhavé přehodnocení (náhlé plováky s fotopsií)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre inventáře úzkosti ve státním charakteru
Časové okno: před zásahem 3 měsíce po zásahu
|
Tento dotazník zahrnuje dvě 20-bodové dílčí škály uvádějící úzkost a rys úzkost: Stai-stát hodnotí přechodné emoční reakce („jak se cítíte právě teď“) a stai-charakteru měří stabilní úzkost predispozice („jak se obecně cítíte“).
Skóre pro každý test se pohybovalo od 20 do 80 bodů, přičemž vyšší skóre naznačovala vyšší úzkost.
Podle manuálu Spielberger jsou Stai-State a Stai-Trait kategorizovány takto: mírná úzkost se pohybuje od 20 do 39, mírná úzkost od 40 do 59 a vysoká úzkost od 60 do 80.
|
před zásahem 3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita vizuální funkce 25 skóre.
Časové okno: před zásahem 3 měsíce po zásahu
|
Měřítko se skládá z 12 rozměrů, které zaujímají 26 položek, včetně jedné celkové zdravotní stupnice a 11 vizuálních měřítek.
26 položek všech skóre se pohybovalo od 0 do 100 bodů, 26 položek je hodnoceno na stupnici od 0 do 100 bodů.
Pokud pacient reaguje 1, 2, 3, 4 nebo 5, skóre je přiřazena jako 0, 25, 50, 75 a 100 bodů.
Skóre vyššího měřítka naznačuje lepší VRQOL, zatímco nižší skóre odráží horší vizuální kvalitu života.
|
před zásahem 3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 213001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .