Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność edukacji zdrowotnej multimedialnej w celu zmniejszenia lęku u pacjentów z szklistymi pływakami

10 maja 2025 zaktualizowane przez: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Pacjenci z szklistymi pływakami losowo podzielili się na grupy po wykluczeniu możliwości współistniejących patologii oczu potencjalnie mylących objawów wzrokowych lub anatomii witreoretinalnej. Grupa kontrolna przeprowadziła konwencjonalną edukację ustną. Grupa eksperymentalna przeprowadziła multimedialne działania edukacyjne na podstawie konwencjonalnej edukacji ustnej. Ich VRQOL (kwestionariusz funkcji wizualnej-25, VFQ-25) i status lęku (inwentaryzacja lęku od cechy państwowej, STAI) zostały ocenione przed edukacją i podczas ostatecznej obserwacji. Zebrano cechy demograficzne i kliniczne (płeć, wiek, eduakcja, czas trwania szklistych pływaków, choroby współistniejące itp.).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia pacjentów: 1) Pacjenci z VF odwiedzili Wydział Okulistyki, trzeci powiązany szpital Nanjing Medical University między grudnia 2023 r. A kwietniem 2025 r.; 2) Endogennie pochodne subiektywne pływaki potwierdzone przez kompleksowe badanie okulistyczne, w tym biomikroskopia z lampą szczelinową, rozszerzoną fundoskopię, optyczną tomografię koherencyjną (OCT) i tak dalej; 3) gotów uczestniczyć w programie edukacji zdrowotnej multimedialnej i kompletne zatwierdzone kwestionariusze, z uzyskaniem pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1) wtórne VF wymagające interwencji chirurgicznej (np. Krwotok szklisty, przerwy siatkówki lub zapalenie błony naczyniowej oka); 2) Współistniejące patologie oka potencjalnie zakłócające objawy wzrokowe lub anatomia witreoretinalna (np. Retinopatia cukrzycowa, niedrożność naczyniowa siatkówki, błona epiretinalna lub zespół trakcji witreomakularnej); 3) historia chirurgii witreoretinalnej (procedury PPV lub laserowe); 4) Odmowa lub niemożność ukończenia protokołów badań.

Interwencja:

Multimedia Health Education została zaprojektowana jako interwencja. Interwencję tę podała pojedynczy specjalista witreoretinalny z ponad dekadą doświadczenia klinicznego. Ten znormalizowany protokół obejmował 30-minutową sesję dydaktyczną z wykorzystaniem prezentacji Power Point (PPT), systematycznie obejmującej: 1) etiopatogenezę: mechanizmy molekularne synerezji szklistej i agregacji kolagenu; 2) Symptomatologia: charakterystyczne zjawiska wzrokowe i diagnoza różnicowa; 3) metody terapeutyczne: hierarchia dowodów od obserwacji do witrektomii (w tym kontrowersje skuteczności laserowej ND: YAG); 4) Konieczność obserwacji: Objawy czerwonej flagi uzasadniają pilną ponowną ocenę (nagłe pływaki z fotopsją). Prezentacja multimedialna została wykonana za pomocą zdjęć, tekstów, dźwięków i filmów. Prosty i łatwy do zrozumienia język został użyty, aby populacja była łatwa do zaakceptowania.

Wszyscy uczestnicy przeszli kompleksowe oceny okulistyczne obejmujące najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), biomikroskopię z lampą szczelinową z analizą segmentu przedniego, rozszerzone badanie dna podłoża zawierające ophThalmoskopię laserową (SLO) i spektralną tomografię koherencyjną koherencyjną (SD-alt) do wykluczania witreortycznej patologii takich jak ETRETINA Membrany, otwory plamki i tak dalej. Demograficzne i kliniczne charakterystyki podstawowe były systematycznie rejestrowane, w tym płeć, wiek, osiągnięcie edukacyjne, czas trwania sympotomu, obecność lub brak fotopsji, czas używania codziennych produktów elektronicznych, współorganikowości, kształtu pływaków, dioptera, psychometryczne i wizualne jakość życia (VRQOL). Aby zminimalizować stronniczość selekcji interwencji, wdrożono pragmatyczny protokół alokacji czasowej: pacjenci uczęszczający do kliniki podczas tygodni kalendarzowych o nieparzystej liczbie byli prospektywnie przydzielani grupie edukacji zdrowotnej multimedialnej, podczas gdy osoby prezentujące się w jeszcze tygodniach, które obejmowali rutynową grupę werbalną.

Podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji obie grupy zakończyły sprawdzone kwestionariusze VFQ-25 i STAI-State przez telefon lub WeChat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213100
        • Rekrutacyjny
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kliniczna diagnoza szklistych pływaków;
  2. Być w stanie wypełnić kwestionariusze.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wtórny VF wymagający interwencji chirurgicznej;
  2. Współistniejące patologie oka potencjalnie mylące anatomię witreoretinalną;
  3. Historia chirurgii witreoretinalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimedia Health Education Group
Multimedia Health Education została zaprojektowana jako interwencja. Interwencję tę podała pojedynczy specjalista witreoretinalny z ponad dekadą doświadczenia klinicznego. Ten znormalizowany protokół obejmował 30-minutową sesję dydaktyczną z wykorzystaniem prezentacji Power Point (PPT), systematycznie obejmującej: 1) etiopatogenezę: mechanizmy molekularne synerezji szklistej i agregacji kolagenu; 2) Symptomatologia: charakterystyczne zjawiska wzrokowe i diagnoza różnicowa; 3) metody terapeutyczne: hierarchia dowodów od obserwacji do witrektomii (w tym kontrowersje skuteczności laserowej ND: YAG); 4) Konieczność obserwacji: Objawy czerwonej flagi uzasadniają pilną ponowną ocenę (nagłe pływaki z fotopsją)
Multimedia Health Education została zaprojektowana jako interwencja. Interwencję tę podała pojedynczy specjalista witreoretinalny z ponad dekadą doświadczenia klinicznego. Ten znormalizowany protokół obejmował 30-minutową sesję dydaktyczną z wykorzystaniem prezentacji Power Point (PPT), systematycznie obejmującej: 1) etiopatogenezę: mechanizmy molekularne synerezji szklistej i agregacji kolagenu; 2) Symptomatologia: charakterystyczne zjawiska wzrokowe i diagnoza różnicowa; 3) metody terapeutyczne: hierarchia dowodów od obserwacji do witrektomii (w tym kontrowersje skuteczności laserowej ND: YAG); 4) Konieczność obserwacji: Objawy czerwonej flagi uzasadniają pilną ponowną ocenę (nagłe pływaki z fotopsją)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zapasów lękowych cech państwowych
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz zawiera dwie 20-elementowe podskale stanowe lęk i lęk cechy: STAI-State oceniające przejściowe reakcje emocjonalne („Jak się teraz czujesz”) i STAI-Cait Mied Stable Lękowe predyspozycje („Jak się ogólnie czujesz”). Wyniki dla każdego testu wahały się od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy lęk. Swocie nastąpiło po ręcznych kryteriach Spielbergera. Zgodnie z instrukcją Spielbergera cecha Stai-State i Stai są podzielone na następujące następujące cechę: łagodny lęk wynosi od 20 do 39, umiarkowany lęk od 40 do 59 i wysoki lęk od 60 do 80.
przed interwencją, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość funkcji wizualnej 25 wyników.
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące po interwencji
Skala składa się z 12 wymiarów emasujących 26 pozycji, w tym jednej ogólnej skali zdrowia i 11 wizualnych skal związanych. 26 pozycji, wszystkie oceniane od 0 do 100 punktów, 26 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 100 punktów. Jeśli pacjent odpowiada 1, 2, 3, 4 lub 5, wyniki są przypisane odpowiednio jako 0, 25, 50, 75 i 100 punktów. Wynik wyższej skali wskazuje na lepszy VRQOL, podczas gdy niższy wynik odzwierciedla gorszą jakość życia związaną ze wzrokiem.
przed interwencją, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 213001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj