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Eficácia da educação em saúde multimídia para reduzir a ansiedade em pacientes com flutuadores vítreo

10 de maio de 2025 atualizado por: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Os pacientes com flutuadores vítreo foram divididos aleatoriamente em grupos após excluir a possibilidade de coexistir patologias oculares potencialmente confundindo sintomas visuais ou anatomia vitreorretinária. O grupo controle realizou educação oral convencional. O grupo experimental conduziu atividades de educação em saúde multimídia com base na educação oral convencional. O seu VRQOL (Visual Function Questionnaire-25, VFQ-25) e o status de ansiedade (inventário de ansiedade em relação ao estado, STAI) foram avaliados antes da educação e no acompanhamento final. Foram coletadas as características demográficas e clínicas (gênero, idade, educação, duração de flutuadores vítreas, comorbidades e assim por diante).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Critérios de inclusão dos pacientes: 1) Pacientes com VF visitaram o Departamento de Oftalmologia, o terceiro hospital afiliado da Nanjing Medical University entre dezembro de 2023 e abril de 2025; 2) flutuadores subjetivos derivados endogenamente confirmados por exame oftalmológico abrangente, incluindo biomicroscopia de lâmpada de fenda, fundoscopia dilatada, tomografia de coerência óptica (OCT) e assim por diante; 3) Dispostos a participar do Programa de Educação em Saúde Multimídia e de questionários validados completos, com o consentimento informado por escrito obtido.

Critérios de exclusão:

1) VF secundária que requer intervenção cirúrgica (por exemplo, hemorragia vítrea, quebras da retina ou uveíte); 2) patologias oculares coexistentes potencialmente confundindo sintomas visuais ou anatomia vitreorretiniana (por exemplo, retinopatia diabética, oclusão vascular da retina, membrana epiretinária ou síndrome de tração vitreomacular); 3) história da cirurgia vitreorretiniana (procedimentos de PPV ou laser); 4) Recusa ou incapacidade de concluir os protocolos de estudo.

Intervenção:

A educação em saúde multimídia foi projetada como uma intervenção. Essa intervenção foi administrada por um único especialista em vitreorretinia com mais de uma década de experiência clínica. Este protocolo padronizado compreendeu uma sessão didática de 30 minutos utilizando apresentações de ponto de energia (PPT), cobrindo sistematicamente: 1) etiopatogênese: mecanismos moleculares de sinerese vítrea e agregação de colágeno; 2) sintomatologia: fenômenos visuais característicos e diagnóstico diferencial; 3) modalidades terapêuticas: hierarquia de evidências da observação à vitrectomia (incluindo controvérsias de eficácia do laser do ND: YAG); 4) Necessidade de acompanhamento: sintomas da bandeira vermelha que justificam a reavaliação urgente (flutuadores repentinos com fotopsia). A apresentação multimídia foi feita através de fotos, textos, sons e vídeos. A linguagem simples e fácil de entender foi usada para facilitar a aceitação da população.

All participants underwent comprehensive ophthalmic evaluations comprising best-corrected visual acuity (BCVA), slit-lamp biomicroscopy with anterior segment analysis, dilated fundus examination incorporating scanning laser ophthalmoscopy (SLO) and spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) to exclude vitreoretinal interface pathologies such as epiretinal membranas, orifícios maculares e assim por diante. As características demográficas e clínicas da linha de base foram registradas sistematicamente, incluindo gênero, idade, realização educacional, duração do simpotom, presença ou ausência de fotopsia, tempo de uso de produtos eletrônicos diariamente, comorbidades, forma de flutuadores, dioptria), que é o diopture, o diopture, o status de trimestre e o interrogatório do visual e o interrogatório do visual5 e o visual5 do lado do exército e do vértice) do uso do Instituto de Psicométricos e do Instituto Nacional de Virqol-2 (VRQOL) e do vértice-parlamentar e do posto de transmissão do Instituto Nacional 5 do Instituto e do Instituto Nacional de Virqol) e do Instituto Nacional de Visualização5 e do Instituto Nacional do Instituto e do Instituto de Vol. (Stai). Para minimizar o viés de seleção de intervenção, foi implementado um protocolo de alocação temporal pragmática: os pacientes que frequentam a clínica durante as semanas de calendário de números ímpares foram prospectivamente alocados ao grupo de educação em saúde multimídia, enquanto aqueles que se apresentaram durante semanas uniformes compreendem o grupo verbal verbal rotineiro.

No acompanhamento de três meses, os dois grupos completaram os questionários VFQ-25 e Stai-State por telefone ou WeChat.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213100
        • Recrutamento
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de flutuadores vítreo;
  2. Ser capaz de concluir questionários.

Critérios de exclusão:

  1. VF secundária que requer intervenção cirúrgica;
  2. Patologias oculares coexistentes potencialmente confundindo anatomia vitreorretinária;
  3. História da cirurgia vitreorretiniana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo de Educação em Saúde Multimídia
A educação em saúde multimídia foi projetada como uma intervenção. Essa intervenção foi administrada por um único especialista em vitreorretinia com mais de uma década de experiência clínica. Este protocolo padronizado compreendeu uma sessão didática de 30 minutos utilizando apresentações de ponto de energia (PPT), cobrindo sistematicamente: 1) etiopatogênese: mecanismos moleculares de sinerese vítrea e agregação de colágeno; 2) sintomatologia: fenômenos visuais característicos e diagnóstico diferencial; 3) modalidades terapêuticas: hierarquia de evidências da observação à vitrectomia (incluindo controvérsias de eficácia do laser do ND: YAG); 4) Necessidade de acompanhamento: sintomas de bandeira vermelha que justificam a reavaliação urgente (flutuantes repentinos com fotopsia)
A educação em saúde multimídia foi projetada como uma intervenção. Essa intervenção foi administrada por um único especialista em vitreorretinia com mais de uma década de experiência clínica. Este protocolo padronizado compreendeu uma sessão didática de 30 minutos utilizando apresentações de ponto de energia (PPT), cobrindo sistematicamente: 1) etiopatogênese: mecanismos moleculares de sinerese vítrea e agregação de colágeno; 2) sintomatologia: fenômenos visuais característicos e diagnóstico diferencial; 3) modalidades terapêuticas: hierarquia de evidências da observação à vitrectomia (incluindo controvérsias de eficácia do laser do ND: YAG); 4) Necessidade de acompanhamento: sintomas de bandeira vermelha que justificam a reavaliação urgente (flutuantes repentinos com fotopsia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de inventário de ansiedade em relação ao estado
Prazo: antes da intervenção, 3 meses após a intervenção
Este questionário compreende duas subescalas de 20 itens declaram a ansiedade e a ansiedade de características: Stai-State avaliando as respostas emocionais transitórias ("Como você se sente agora") e Stai-traço medindo a predisposição estável de ansiedade ("como você geralmente se sente"). As pontuações para cada teste variaram de 20 a 80 pontos, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade. A escrita seguiu os critérios manualizados de Spielberger. De acordo com o manual de Spielberger, o StaI-State e o Stai Trait são categorizados da seguinte forma: A ansiedade leve varia de 20 a 39, ansiedade moderada de 40 a 59 e alta ansiedade de 60 a 80.
antes da intervenção, 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da função visual 25 pontuações.
Prazo: antes da intervenção, 3 meses após a intervenção
A escala consiste em 12 dimensões que empassam 26 itens, incluindo uma escala geral de saúde e 11 escalas relacionadas ao visual. 26 itens todos pontuados variaram de 0 a 100 pontos, os 26 itens são pontuados em uma escala de 0 a 100 pontos. Se o paciente responder com 1, 2, 3, 4 ou 5, as pontuações serão atribuídas como 0, 25, 50, 75 e 100 pontos, respectivamente. Uma pontuação de escala mais alta indica melhor VRQOL, enquanto uma pontuação mais baixa reflete a qualidade de vida mais pobre relacionada ao visual.
antes da intervenção, 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 213001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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