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유리체 부유물 환자의 불안을 줄이기위한 멀티미디어 건강 교육의 효과

2025년 5월 10일 업데이트: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
유리체 부유물 환자는 잠재적으로 혼란스러운 시각적 증상 또는 유리체 해부학을 혼란스럽게하는 안구 병리가 공존 할 가능성을 배제한 후 그룹으로 무작위로 나누었다. 통제 그룹은 기존의 구강 교육을 수행했습니다. 실험 그룹은 기존의 구강 교육을 기반으로 멀티미디어 건강 교육 활동을 수행했습니다. 그들의 VRQOL (시각 기능 설문지 -25, VFQ-25) 및 불안 상태 (State-Trait Joasiety Inventory, STAI)는 교육 전에 및 최종 후속 조치에서 평가되었습니다. 인구 통계 학적 및 임상 적 특성 (성별, 연령, 편집, 유리체 부유물의 기간, 동반 질환 등)이 수집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

환자 포함 기준 : 1) VF 환자는 2023 년 12 월에서 2025 년 4 월 사이에 난징 의과 대학의 세 번째 제휴 병원 인 안과를 방문했다. 2) 슬릿 램프 생체 현미경, 확장 된 펀드 내시경 검사, 광학 일관성 단층 촬영 (OCT) 등을 포함한 포괄적 인 안과 검사에 의해 확인 된 내생 적으로 파생 된 주관적 플로터; 3) 멀티미디어 보건 교육 프로그램에 참여하고 기꺼이 검증 된 설문지에 기꺼이 참여하고, 사전 검증 된 동의서를 얻었습니다.

제외 기준 :

1) 외과 적 개입이 필요한 2 차 VF (예 : 유리체 출혈, 망막 휴식 또는 포도막염); 2) 공존하는 안구 병리학 잠재적으로 시각적 증상 또는 유리체 해부학 (예를 들어, 당뇨병 성 망막 병증, 망막 혈관 폐색, 에피 레지형 막 또는 유리체 트랙션 증후군); 3) 유리체 수술의 병력 (PPV 또는 레이저 절차); 4) 연구 프로토콜을 완료 할 수없는 거부 또는 무능력.

간섭:

멀티미디어 건강 교육은 개입으로 설계되었습니다. 이 중재는 10 년이 넘는 임상 경험을 가진 단일 유리체 전문가에 의해 투여되었습니다. 이 표준화 된 프로토콜은 파워 포인트 프리젠 테이션 (PPT)을 사용하는 30 분의 교훈 세션으로 구성되었으며, 체계적으로 커버링 : 1) 병인성 생성 : 유리체 상승성 및 콜라겐 응집의 분자 메커니즘; 2) 증상 : 특징적인 시각적 현상 및 감별 진단; 3) 치료 양식 : 관찰에서 유리체 절제술 (ND : YAG 레이저 효능 논쟁 포함)으로의 증거 계층; 4) 후속 조건 : 긴급 재평가를 보장하는 적기 증상 (포토 시아가있는 갑작스런 플로터). 멀티미디어 프레젠테이션은 사진, 텍스트, 사운드 및 비디오를 통해 만들어졌습니다. 단순하고 이해하기 쉬운 언어는 인구를 쉽게 받아들이는 데 사용되었습니다.

모든 참가자는 BCVA (Best-Corgreated Visual Acitue), 전방 세그먼트 분석을 통한 슬릿 램프 생체 현미경, 스캐닝 레이저 안과 경찰 (SLO) 및 SD-OCTINATION (Spectral-Doctinal Iptical Gotinal)을 포함한 스캐닝 레이저 안과 검토 (SD-OC)를 포함하는 확장 된 안저 검사를 포함하는 포괄적 인 안과 평가를 받았습니다. 막, 황반 구멍 등. 인구 통계 학적 및 임상 기준 특성은 성별, 연령, 교육 성취, 심포 톰 지속 시간, 포토 피 시아의 존재 또는 부재, 일일 전자 제품 사용 시간, 부유물 형태, 다이오 옵터 형태, ​​심리적 관련 삶의 질 (VRQOL) 평가 (VRQOL)를 포함하여 체계적으로 기록되었습니다. (Stai). 중재 선택 편향을 최소화하기 위해 실용적인 시간적 할당 프로토콜이 구현되었습니다. 홀수 융합 캘린더 주 동안 클리닉에 참석 한 환자는 멀티미디어 건강 교육 그룹에 전향 적으로 할당되었지만 짝수 수준의 주 동안 제시되는 사람들은 일상적인 언어 그룹을 포함했습니다.

3 개월간 후속 조치에서 두 그룹이 완료된 두 그룹은 전화 또는 WeChat을 통해 VFQ-25 및 Stai-State 설문지를 검증했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213100
        • 모병
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 유리체 부유물의 임상 진단;
  2. 설문지를 작성할 수 있습니다.

제외 기준 :

  1. 외과 적 개입이 필요한 이차 VF;
  2. 공존하는 안구 병리가 잠재적으로 혼란스러워하는 유리체 해부학;
  3. 유리체 수술의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멀티미디어 건강 교육 그룹
멀티미디어 건강 교육은 개입으로 설계되었습니다. 이 중재는 10 년이 넘는 임상 경험을 가진 단일 유리체 전문가에 의해 투여되었습니다. 이 표준화 된 프로토콜은 파워 포인트 프리젠 테이션 (PPT)을 사용하는 30 분의 교훈 세션으로 구성되었으며, 체계적으로 커버링 : 1) 병인성 생성 : 유리체 상승성 및 콜라겐 응집의 분자 메커니즘; 2) 증상 : 특징적인 시각적 현상 및 감별 진단; 3) 치료 양식 : 관찰에서 유리체 절제술 (ND : YAG 레이저 효능 논쟁 포함)으로의 증거 계층; 4) 후속 조건 : 긴급 재평가를 보장하는 적기 증상 (포토 피아가있는 갑작스런 플로터)
멀티미디어 건강 교육은 개입으로 설계되었습니다. 이 중재는 10 년이 넘는 임상 경험을 가진 단일 유리체 전문가에 의해 투여되었습니다. 이 표준화 된 프로토콜은 파워 포인트 프리젠 테이션 (PPT)을 사용하는 30 분의 교훈 세션으로 구성되었으며, 체계적으로 커버링 : 1) 병인성 생성 : 유리체 상승성 및 콜라겐 응집의 분자 메커니즘; 2) 증상 : 특징적인 시각적 현상 및 감별 진단; 3) 치료 양식 : 관찰에서 유리체 절제술 (ND : YAG 레이저 효능 논쟁 포함)으로의 증거 계층; 4) 후속 조건 : 긴급 재평가를 보장하는 적기 증상 (포토 피아가있는 갑작스런 플로터)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주정부 불안 인벤토리 점수
기간: 개입 전, 개입 후 3 개월
이 설문지는 두 개의 20 개 항목 하위 척도 상태 불안과 특성 불안 : 일시적인 정서적 반응을 평가하는 Stai-State ( "지금 느끼는 방법") 및 안정적인 불안 소속 ( "일반적으로 느끼는 방법")을 측정하는 Stai-Trait. 각 시험의 점수는 20 점에서 80 점 범위였으며, 점수가 높을수록 불안이 높았으며, 스코어링은 Spielberger의 수동 기준을 따랐습니다. Spielberger 매뉴얼에 따르면, Stai-State 및 Stai-Trait은 다음과 같이 분류됩니다. 경미한 불안은 20에서 39 사이의 범위, 40에서 59 사이의 중등도 불안, 60에서 80 사이의 높은 불안.
개입 전, 개입 후 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 기능 품질 25 점수.
기간: 개입 전, 개입 후 3 개월
이 척도는 전체 건강 척도 1 개와 11 개의 시각 관련 척도를 포함하여 26 개 항목을 제정하는 12 개의 차원으로 구성됩니다. 26 개의 항목은 모두 0에서 100 점까지, 26 개의 항목은 0에서 100 포인트 사이의 스케일로 점수를 매겼습니다. 환자가 1, 2, 3, 4 또는 5로 반응하면 점수는 각각 0, 25, 50, 75 및 100 포인트로 할당됩니다. 스케일 점수가 높을수록 VRQOL이 향상되는 반면 점수는 낮은 시각적 시각 관련 삶의 질을 반영합니다.
개입 전, 개입 후 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 213001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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