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Efficacité de l'éducation à la santé multimédia pour réduire l'anxiété chez les patients atteints de flotteurs vitreux

10 mai 2025 mis à jour par: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Les patients atteints de flotteurs vitreux ont été divisés au hasard en groupes après avoir exclu la possibilité de coexistants des pathologies oculaires potentiellement confondantes les symptômes visuels ou l'anatomie vitréoretinale. Le groupe témoin a effectué une éducation orale conventionnelle. Le groupe expérimental a mené des activités d'éducation à la santé multimédia sur la base de l'éducation orale conventionnelle. Leur VRQOL (questionnaire sur la fonction visuelle-25, VFQ-25) et le statut d'anxiété (inventaire d'anxiété des traits d'État, STAI) ont été évalués avant l'éducation et lors du suivi final. Les caractéristiques démographiques et cliniques (sexe, âge, éduaction, durée des flotteurs vitreous, des comorbidités, etc.) ont été collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Critères d'inclusion des patients: 1) Les patients atteints de VF ont visité le Département d'ophtalmologie, le troisième hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing entre décembre 2023 et avril 2025; 2) Des flotteurs subjectifs dérivés de manière endogène confirmés par un examen ophtalmique complet, notamment la biomicroscopie de lampe à fente, la fundoscopie dilatée, la tomographie par cohérence optique (OCT), etc. 3) disposé à participer au programme d'éducation à la santé multimédia et à remplir des questionnaires validés, avec un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

1) VF secondaire nécessitant une intervention chirurgicale (par exemple, une hémorragie vitrée, des pauses rétiniennes ou une uvéite); 2) des pathologies oculaires coexistantes potentiellement confondantes des symptômes visuels ou une anatomie vitréoretinale (par exemple, la rétinopathie diabétique, l'occlusion vasculaire rétinienne, la membrane épirétinale ou le syndrome de traction vitréomaculaire); 3) antécédents de chirurgie vitréoretinale (procédures PPV ou laser); 4) refus ou incapacité à terminer les protocoles d'étude.

Intervention:

L'éducation multimédia sur la santé a été conçue comme une intervention. Cette intervention a été administrée par un seul spécialiste de la vitréore avec plus d'une décennie d'expérience clinique. Ce protocole standardisé comprenait une session didactique de 30 minutes en utilisant des présentations Power Point (PPT), couvrant systématiquement: 1) l'étiopathogenèse: mécanismes moléculaires de la synérèse vitrée et de l'agrégation de collagène; 2) Symptomatologie: phénomènes visuels caractéristiques et diagnostic différentiel; 3) Modalités thérapeutiques: Hiérarchie des preuves de l'observation à la vitrectomie (y compris les controverses d'efficacité au laser ND: YAG); 4) Problème de suivi: Symptômes du drapeau rouge justifiant une réévaluation urgente (flotteurs soudains avec la photopsie). La présentation multimédia a été faite à travers des images, des textes, des sons et des vidéos. Le langage simple et facile à comprendre a été utilisé pour rendre la population facile à accepter.

Tous les participants ont subi des évaluations ophtalmiques complètes comprenant une acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA), une biomicroscopie à lampe à fente avec analyse du segment antérieur, un examen dilaté de fonds incorporant l'ophtalmoscopie laser (SLO) et la tomogrologie optique à interface de vitre spectrale telle que le ci-octal membranes, trous maculaires et ainsi de suite. Demographic and clinical baseline characteristics were systematically recorded, including gender, age, educational attainment, sympotom duration, presence or absence of photopsia, time of using electronic products daily, comorbidities, shape of floaters, diopter, psychometric and visual-related quality of life (VRQoL) assessments using National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) and State-Trait Anxiety Inventory (Stai). Pour minimiser le biais de sélection des interventions, un protocole pragmatique d'allocation temporelle a été mis en œuvre: les patients participant à la clinique pendant les semaines civiles des numéros impaires ont été alloués prospectivement au groupe d'éducation à la santé multimédia tandis que ceux qui présentaient pendant les semaines uniformes comprenaient le groupe verbal de routine.

Au suivi de 3 mois, les deux groupes ont terminé les questionnaires VFQ-25 et Stai-State par téléphone ou WeChat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine, 213100
        • Recrutement
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Diagnostic clinique des flotteurs vitreux;
  2. Être en mesure de remplir des questionnaires.

Critères d'exclusion:

  1. VF secondaire nécessitant une intervention chirurgicale;
  2. Des pathologies oculaires coexistantes potentiellement confondantes anatomie vitréoretinale;
  3. Antécédents de chirurgie vitréoretinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe d'éducation à la santé multimédia
L'éducation multimédia sur la santé a été conçue comme une intervention. Cette intervention a été administrée par un seul spécialiste de la vitréore avec plus d'une décennie d'expérience clinique. Ce protocole standardisé comprenait une session didactique de 30 minutes en utilisant des présentations Power Point (PPT), couvrant systématiquement: 1) l'étiopathogenèse: mécanismes moléculaires de la synérèse vitrée et de l'agrégation de collagène; 2) Symptomatologie: phénomènes visuels caractéristiques et diagnostic différentiel; 3) Modalités thérapeutiques: Hiérarchie des preuves de l'observation à la vitrectomie (y compris les controverses d'efficacité au laser ND: YAG); 4) Besoin de suivi: symptômes du drapeau rouge justifiant la réévaluation urgente (flotteurs soudains avec la photopsie)
L'éducation multimédia sur la santé a été conçue comme une intervention. Cette intervention a été administrée par un seul spécialiste de la vitréore avec plus d'une décennie d'expérience clinique. Ce protocole standardisé comprenait une session didactique de 30 minutes en utilisant des présentations Power Point (PPT), couvrant systématiquement: 1) l'étiopathogenèse: mécanismes moléculaires de la synérèse vitrée et de l'agrégation de collagène; 2) Symptomatologie: phénomènes visuels caractéristiques et diagnostic différentiel; 3) Modalités thérapeutiques: Hiérarchie des preuves de l'observation à la vitrectomie (y compris les controverses d'efficacité au laser ND: YAG); 4) Besoin de suivi: symptômes du drapeau rouge justifiant la réévaluation urgente (flotteurs soudains avec la photopsie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'inventaire d'anxiété des traits d'État
Délai: Avant l'intervention, 3 mois après l'intervention
Ce questionnaire comprend deux sous-échelles de 20 éléments de l'anxiété et l'anxiété des traits: Stai-State évaluant les réponses émotionnelles transitoires ("comment vous vous sentez en ce moment") et le trait stai mesurant une prédisposition d'anxiété stable ("comment vous vous sentez généralement"). Les scores pour chaque test variaient de 20 à 80 points, avec des scores plus élevés indiquant une anxiété plus élevée. Le scèsement a suivi les critères manuels de Spielberger. Selon le manuel de Spielberger, Stai-State et Stai-trait sont classés comme suit: une légère anxiété varie de 20 à 39, une anxiété modérée de 40 à 59 et une anxiété élevée de 60 à 80.
Avant l'intervention, 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction visuelle Qualité 25 scores.
Délai: Avant l'intervention, 3 mois après l'intervention
L'échelle se compose de 12 dimensions empoissant 26 éléments, dont une échelle de santé globale et 11 échelles liées à des visuelles. 26 éléments tous marqués variaient de 0 à 100 points, les 26 éléments sont notés sur une échelle de 0 à 100 points. Si le patient répond avec 1, 2, 3, 4 ou 5, les scores sont affectés respectivement à 0, 25, 50, 75 et 100 points. Un score d'échelle plus élevé indique une meilleure VRQOL, tandis qu'un score inférieur reflète une qualité de vie visuelle plus faible.
Avant l'intervention, 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 213001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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