Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​multimedie -sundhedsuddannelse for at reducere angst hos patienter med glasagtige flydere

10. maj 2025 opdateret af: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Patienterne med glasagtige flydere blev tilfældigt opdelt i grupper efter at have udelukket muligheden for at sameksisterne okulære patologier potentielt forvirrende visuelle symptomer eller vitreoretinal anatomi. Kontrolgruppen udførte konventionel mundtlig uddannelse. Den eksperimentelle gruppe gennemførte multimedie -sundhedsuddannelsesaktiviteter på grundlag af konventionel mundtlig uddannelse. Deres VRQOL (Visual Function-spørgeskema-25, VFQ-25) og angststatus (stat-træk angstinventar, STAI) blev evalueret før uddannelse og ved den sidste opfølgning. De demografiske og kliniske egenskaber (køn, alder, eduaktion, varighed af glasagtige floaters, comorbiditeter og så videre) blev samlet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter Inklusionskriterier: 1) Patienter med VF besøgte Institut for Oftalmologi, det tredje tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University mellem december 2023 og april 2025; 2) endogent afledte subjektive floaters bekræftet ved omfattende oftalmisk undersøgelse inklusive spalte-lamp biomikroskopi, udvidet fundoskopi, optisk kohærens tomografi (OLT) og så videre; 3) Villig til at deltage i multimedie -sundhedsuddannelsesprogrammet og komplette validerede spørgeskemaer med skriftligt informeret samtykke opnået.

Ekskluderingskriterier:

1) sekundær VF, der kræver kirurgisk indgriben (f.eks. Glasomrisk blødning, nethindepauser eller uveitis); 2) sameksisterende okulære patologier, der potentielt forvirrer visuelle symptomer eller vitreoretinal anatomi (f.eks. Diabetisk retinopati, nethindevaskulær okklusion, epiretinal membran eller vitreomacular traction syndrom); 3) Historie om vitreoretinal kirurgi (PPV- eller laserprocedurer); 4) Afvisning eller manglende evne til at gennemføre studieprotokoller.

Intervention:

Multimedie -sundhedsuddannelse blev designet som en intervention. Denne intervention blev administreret af en enkelt vitreoretinal specialist med over et årti med klinisk erfaring. Denne standardiserede protokol omfattede en 30-minutters didaktisk session ved anvendelse af Power Point-præsentationer (PPT), der systematisk dækker: 1) etiopatogenese: molekylære mekanismer til glasagtig synserese og kollagenaggregation; 2) symptomatologi: Karakteristiske visuelle fænomener og differentiel diagnose; 3) terapeutiske modaliteter: bevishierarki fra observation til vitrektomi (inklusive ND: YAG -lasereffektivitetskontroverser); 4) Nødvendigheden af ​​opfølgningen: Røde flagsymptomer, der berettiger presserende reevaluering (pludselige flydere med fotopsi). Multimediepræsentation blev lavet gennem billeder, tekster, lyde og videoer. Det enkle og letforståelige sprog blev brugt til at gøre befolkningen let at acceptere.

All participants underwent comprehensive ophthalmic evaluations comprising best-corrected visual acuity (BCVA), slit-lamp biomicroscopy with anterior segment analysis, dilated fundus examination incorporating scanning laser ophthalmoscopy (SLO) and spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) to exclude vitreoretinal interface pathologies såsom epiretinale membraner, makulære huller og så videre. Demografiske og kliniske basislinjekarakteristika blev systematisk registreret, herunder køn, alder, uddannelsesmæssig opnåelse, sympotomvarighed, tilstedeværelse eller fravær af fotopsi, tid for brug af elektroniske produkter dagligt, komorbiditeter, form af floaters, Diopter, psykometrisk og visuel relateret livskvalitet (VRQOL) vurderinger ved hjælp af National Eye Institute Visual Function-spørgeskema-25 (NEI VFQ-25) og State-TRQOL) Vurderinger ved hjælp Angst Inventory (STAI). For at minimere interventionsudvælgelsesbias blev en pragmatisk tidsmæssig tildelingsprotokol implementeret: patienter, der deltog i klinikken i ulige nummererede kalenderuger, blev prospektivt tildelt multimedieuddannelsesgruppen, hvorimod de, der var præsenteret i løbet af jævnt nummererede uger, omfattede den rutinemæssige verbale gruppe.

Ved den 3-måneders opfølgning afsluttede begge grupper valideret VFQ-25- og STAI-state spørgeskemaer via telefon eller WeChat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213100
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose af glasagtige flydere;
  2. Være i stand til at udfylde spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær VF, der kræver kirurgisk indgriben;
  2. Sameksisterende okulære patologier potentielt forvirrende vitreoretinal anatomi;
  3. Historie om vitreoretinal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimedia Health Education Group
Multimedie -sundhedsuddannelse blev designet som en intervention. Denne intervention blev administreret af en enkelt vitreoretinal specialist med over et årti med klinisk erfaring. Denne standardiserede protokol omfattede en 30-minutters didaktisk session ved anvendelse af Power Point-præsentationer (PPT), der systematisk dækker: 1) etiopatogenese: molekylære mekanismer til glasagtig synserese og kollagenaggregation; 2) symptomatologi: Karakteristiske visuelle fænomener og differentiel diagnose; 3) terapeutiske modaliteter: bevishierarki fra observation til vitrektomi (inklusive ND: YAG -lasereffektivitetskontroverser); 4) Opfølgning nødvendighed: Røde flagsymptomer, der berettiger presserende reevaluering (pludselige flydere med fotopsi)
Multimedie -sundhedsuddannelse blev designet som en intervention. Denne intervention blev administreret af en enkelt vitreoretinal specialist med over et årti med klinisk erfaring. Denne standardiserede protokol omfattede en 30-minutters didaktisk session ved anvendelse af Power Point-præsentationer (PPT), der systematisk dækker: 1) etiopatogenese: molekylære mekanismer til glasagtig synserese og kollagenaggregation; 2) symptomatologi: Karakteristiske visuelle fænomener og differentiel diagnose; 3) terapeutiske modaliteter: bevishierarki fra observation til vitrektomi (inklusive ND: YAG -lasereffektivitetskontroverser); 4) Opfølgning nødvendighed: Røde flagsymptomer, der berettiger presserende reevaluering (pludselige flydere med fotopsi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statsbetaget angstbeholdning score
Tidsramme: Før interventionen, 3 måneder efter interventionen
Dette spørgeskema omfatter to underskalaer med 20 punkter tilstand Statens ængstelse og egenskabsangst: Stai-state evaluering af kortvarige følelsesmæssige reaktioner ("hvordan du har det lige nu") og Stai-træk, der måler stabil angst, disponering ("hvordan du generelt føler"). Resultaterne for hver test varierede fra 20 til 80 point, med højere score, der indikerede højere angst. Scoring fulgte Spielbergers manuelle kriterier. I henhold til Spielberger-manualen er Stai-State og Stai-Trait kategoriseret som følger: mild angst varierer fra 20 til 39, moderat angst fra 40 til 59 og høj angst fra 60 til 80.
Før interventionen, 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel funktionskvalitet 25 scoringer.
Tidsramme: Før interventionen, 3 måneder efter interventionen
Skalaen består af 12 dimensioner, der empasserer 26 genstande, inklusive en samlet sundhedsskala og 11 visuelle relaterede skalaer. 26 poster Alle scorede varierede fra 0 til 100 point, de 26 genstande scores i en skala fra 0 til 100 point. Hvis patienten reagerer med 1, 2, 3, 4 eller 5, tildeles scoringerne henholdsvis 0, 25, 50, 75 og 100 point. En score med højere skala indikerer bedre VRQOL, mens en lavere score afspejler dårligere visuel relateret livskvalitet.
Før interventionen, 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 213001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner