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Efficacia dell'educazione sanitaria multimediale per ridurre l'ansia nei pazienti con galleggianti vitrei

10 maggio 2025 aggiornato da: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
I pazienti con galleggianti vitrei sono stati divisi in modo casuale in gruppi dopo aver escluso la possibilità di patologie oculari coesistenti che potenzialmente confondenti sintomi visivi o anatomia vitreoretinale. Il gruppo di controllo ha eseguito un'istruzione orale convenzionale. Il gruppo sperimentale ha condotto attività di educazione sanitaria multimediale sulla base dell'educazione orale convenzionale. Il loro VRQOL (Visual Function Promoruring-25, VFQ-25) e lo stato di ansia (inventario di ansia del tratto statale, STAI) sono stati valutati prima dell'istruzione e al follow-up finale. Sono state raccolte le caratteristiche demografiche e cliniche (genere, età, eduction, durata dei floater vitrei, comorbidità e così via).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione dei pazienti: 1) I pazienti con VF hanno visitato il Dipartimento di Oftalmologia, il terzo ospedale affiliato dell'Università medica di Nanchino tra dicembre 2023 e aprile 2025; 2) Floater soggettivi derivati ​​endogeni confermati da un esame oftalmico completo tra cui la biomicroscopia di lampada a fessura, la fonderoscopia dilatata, la tomografia a coerenza ottica (OCT) e così via; 3) Disposto a partecipare al programma di educazione sanitaria multimediale e ai questionari convalidati completi, con il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1) VF secondario che richiede un intervento chirurgico (ad es. Emorragia vitrea, rotture retiniche o uveite); 2) patologie oculari coesistenti che potenzialmente confondono sintomi visivi o anatomia vitreoretinica (ad es. Retinopatia diabetica, occlusione vascolare retinica, membrana epiretinale o sindrome da trazione vitreomacolare); 3) Storia della chirurgia vitreoretinica (procedure PPV o laser); 4) rifiuto o incapacità di completare i protocolli di studio.

Intervento:

L'educazione sanitaria multimediale è stata progettata come un intervento. Questo intervento è stato somministrato da un singolo specialista vitreoretinale con oltre un decennio di esperienza clinica. Questo protocollo standardizzato comprendeva una sessione didattica di 30 minuti che utilizzava presentazioni di punti power (PPT), che coprono sistematicamente: 1) etiopatogenesi: meccanismi molecolari della sineresi vetrosa e dell'aggregazione del collagene; 2) Sintomatologia: fenomeni visivi caratteristici e diagnosi differenziale; 3) Modalità terapeutiche: gerarchia di prove dall'osservazione alla vitrectomia (comprese le controversie di efficacia laser Nd: YAG); 4) Necessità di follow-up: sintomi della bandiera rossa che garantiscono una rivalutazione urgente (galleggianti improvvisi con fotossia). La presentazione multimediale è stata fatta attraverso immagini, testi, suoni e video. Il linguaggio semplice e facile da capire è stato utilizzato per rendere la popolazione facile da accettare.

Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni oftalmiche complete che comprendono l'acuità visiva più corretta (BCVA), la biomicroscopia a fessura con analisi del segmento anteriore, l'esame di dilatato di fondi incorporato di scansione di interfaccia (SD-OCT) per l'ecude di epude di ePDetinale come epiro di interfaccia epude di ePDETINE AS EPUDETINE AS EPUDETINAL AS EPUDETINAL AS EPUDETINAL AS EPUDETINAL AS EPUDETINAL AS EPUDETINAL AS EPUDETINAL AS AS Membrane, buchi maculari e così via. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base sono state sistematicamente registrate, tra cui sesso, età, raggiungimento educativo, durata del simbotomo, presenza o assenza di fotossia, tempo di utilizzo di prodotti elettronici quotidianamente, comorbilità, forma dei floater, diottrie, diottrie e di stato di stato di stato di stato di stato di stato di una vita (VRQOL) (Stai). Per ridurre al minimo la distorsione della selezione dell'intervento, è stato implementato un protocollo pragmatico di allocazione temporale: i pazienti che frequentavano la clinica durante le settimane di calendario al numero dispari sono stati prospetticamente assegnati al gruppo di educazione sanitaria multimediale, mentre quelli che presentavano durante le settimane in numero pari comprendevano il gruppo verbale di routine.

Al follow-up di 3 mesi, entrambi i gruppi hanno completato la convalida dei questionari VFQ-25 e Stai-State via telefono o WeChat.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213100
        • Reclutamento
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi clinica di galleggianti vitrei;
  2. Essere in grado di completare i questionari.

Criteri di esclusione:

  1. VF secondario che richiede un intervento chirurgico;
  2. Patologie oculari coesistenti potenzialmente confondenti anatomia vitreoretinica;
  3. Storia della chirurgia vitreoretinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di educazione sanitaria multimediale
L'educazione sanitaria multimediale è stata progettata come un intervento. Questo intervento è stato somministrato da un singolo specialista vitreoretinale con oltre un decennio di esperienza clinica. Questo protocollo standardizzato comprendeva una sessione didattica di 30 minuti che utilizzava presentazioni di punti power (PPT), che coprono sistematicamente: 1) etiopatogenesi: meccanismi molecolari della sineresi vetrosa e dell'aggregazione del collagene; 2) Sintomatologia: fenomeni visivi caratteristici e diagnosi differenziale; 3) Modalità terapeutiche: gerarchia di prove dall'osservazione alla vitrectomia (comprese le controversie di efficacia laser Nd: YAG); 4) Necessità di follow-up: sintomi della bandiera rossa che garantiscono una rivalutazione urgente (floater improvvisi con fotossia)
L'educazione sanitaria multimediale è stata progettata come un intervento. Questo intervento è stato somministrato da un singolo specialista vitreoretinale con oltre un decennio di esperienza clinica. Questo protocollo standardizzato comprendeva una sessione didattica di 30 minuti che utilizzava presentazioni di punti power (PPT), che coprono sistematicamente: 1) etiopatogenesi: meccanismi molecolari della sineresi vetrosa e dell'aggregazione del collagene; 2) Sintomatologia: fenomeni visivi caratteristici e diagnosi differenziale; 3) Modalità terapeutiche: gerarchia di prove dall'osservazione alla vitrectomia (comprese le controversie di efficacia laser Nd: YAG); 4) Necessità di follow-up: sintomi della bandiera rossa che garantiscono una rivalutazione urgente (floater improvvisi con fotossia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di inventario dell'ansia da stato
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Questo questionario comprende due sottoscale di 20 elementi ansia e ansia del tratto: Stai-State che valuta le risposte emotive transitorie ("come ti senti in questo momento") e il tratto stai che misurano la predisposizione di ansia stabile ("come ti senti generalmente"). I punteggi per ogni test variavano da 20 a 80 punti, con punteggi più alti che indicano un'ansia più elevata. Il punteggio ha seguito i criteri manualizzati di Spielberger. Secondo il Manuale di Spielberger, Stai-State e Stai-trat sono classificati come segue: l'ansia lieve varia da 20 a 39, un'ansia moderata da 40 a 59 e un'ansia elevata da 60 a 80.
Prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di qualità della funzione visiva 25.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
La scala è composta da 12 dimensioni che impediscono 26 articoli, tra cui una scala di salute complessiva e 11 scale visive. 26 articoli tutti segnati variavano da 0 a 100 punti, i 26 articoli sono segnati su una scala da 0 a 100 punti. Se il paziente risponde con 1, 2, 3, 4 o 5, i punteggi sono assegnati rispettivamente come 0, 25, 50, 75 e 100 punti. Un punteggio di scala più elevato indica una migliore VRQOL, mentre un punteggio inferiore riflette una qualità della vita più scarsa legata alla visualizzazione.
Prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 213001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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