- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06964867
Эффективность мультимедийного санитарного просвещения для снижения тревоги у пациентов с стекловидными плаваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения пациентов: 1) Пациенты с VF посетили Департамент офтальмологии, третью аффилированную больницу Медицинского университета Нанкин в период с декабря 2023 года по апрель 2025 года; 2) Эндогенно полученные субъективные поплавки, подтвержденные комплексным офтальмологическим исследованием, включая биомикроскопию щелевой лампы, расширенную фондоскопию, оптическую когерентную томографию (ОКТ) и т. Д.; 3) Готовы принять участие в мультимедийной программе санитарного просвещения и заполнить подтвержденные анкеты с полученным письменным информированным согласием.
Критерии исключения:
1) вторичный VF, требующий хирургического вмешательства (например, кровоизлияние стекловидного тела, разрывы сетчатки или увеит); 2) сосуществование глазных патологий, потенциально смешанных визуальных симптомов или витреоретинальной анатомии (например, диабетическая ретинопатия, сосудистая окклюзия сетчатки, эпиретинальная мембрана или синдром витреомакулярного тяги); 3) история витреоретинальной хирургии (PPV или лазерные процедуры); 4) Отказ или неспособность завершить протоколы исследования.
Вмешательство:
Мультимедийное медицинское образование было разработано как вмешательство. Это вмешательство было введено одним специалистом по витреоретинали с более чем десятилетним клиническим опытом. Этот стандартизированный протокол включал 30-минутный дидактический сеанс с использованием презентаций Power Point (PPT), систематически охватывающего: 1) этиопатогенез: молекулярные механизмы стекловидного синерезиса и коллагенового агрегации; 2) симптоматология: характерные визуальные явления и дифференциальный диагноз; 3) терапевтические методы: иерархия доказательств от наблюдения до витрэктомии (включая ND: YAG -лазерные противоречия); 4) Последующая необходимость: симптомы красного флага требуют срочной переоценки (внезапные поплавки с фотопсией). Мультимедийная презентация была сделана с помощью фотографий, текстов, звуков и видео. Простой и простой в понимании язык использовался для того, чтобы население было легко принять.
All participants underwent comprehensive ophthalmic evaluations comprising best-corrected visual acuity (BCVA), slit-lamp biomicroscopy with anterior segment analysis, dilated fundus examination incorporating scanning laser ophthalmoscopy (SLO) and spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) to exclude vitreoretinal interface pathologies such as epiretinal Мембраны, макулярные отверстия и так далее. Систематически регистрировались демографические и клинические базовые характеристики, включая пол, возраст, достижение образования, продолжительность симпотома, наличие или отсутствие фотопсии, время использования электронных продуктов, сопутствующих заболеваний, формы поплавков, диоптер, психометрический и визуальный качество жизни (VRQOL). (Stai). Чтобы минимизировать смещение отбора вмешательства, был реализован прагматический протокол временного распределения: пациенты, посещающие клинику в течение нечетных календарных недель, были проспективно распределены в группу по мультимедийным образованию, тогда как те, которые представляли в течение равномерных недель, включали обычную вербальную группу.
В течение 3-месячного продолжения обеих групп завершили подтверждение анкеты VFQ-25 и Stai-State по телефону или WeChat.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qing Feng
- Номер телефона: 15098912007
- Электронная почта: fengqing20001128@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213100
- Рекрутинг
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
Контакт:
- Номер телефона: 15098912007
- Электронная почта: fengqing20001128@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз стекловидного тела;
- Иметь возможность заполнять анкеты.
Критерии исключения:
- Вторичный VF, требующий хирургического вмешательства;
- Сосуществование глазных патологий, потенциально смешанной витреоретинальной анатомии;
- История витреоретинальной хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимедийная группа санитарного просвещения
Мультимедийное медицинское образование было разработано как вмешательство.
Это вмешательство было введено одним специалистом по витреоретинали с более чем десятилетним клиническим опытом.
Этот стандартизированный протокол включал 30-минутный дидактический сеанс с использованием презентаций Power Point (PPT), систематически охватывающего: 1) этиопатогенез: молекулярные механизмы стекловидного синерезиса и коллагенового агрегации; 2) симптоматология: характерные визуальные явления и дифференциальный диагноз; 3) терапевтические методы: иерархия доказательств от наблюдения до витрэктомии (включая ND: YAG -лазерные противоречия); 4) Последующая необходимость: симптомы красного флага требуют срочной переоценки (внезапные поплавки с фотопсией)
|
Мультимедийное медицинское образование было разработано как вмешательство.
Это вмешательство было введено одним специалистом по витреоретинали с более чем десятилетним клиническим опытом.
Этот стандартизированный протокол включал 30-минутный дидактический сеанс с использованием презентаций Power Point (PPT), систематически охватывающего: 1) этиопатогенез: молекулярные механизмы стекловидного синерезиса и коллагенового агрегации; 2) симптоматология: характерные визуальные явления и дифференциальный диагноз; 3) терапевтические методы: иерархия доказательств от наблюдения до витрэктомии (включая ND: YAG -лазерные противоречия); 4) Последующая необходимость: симптомы красного флага требуют срочной переоценки (внезапные поплавки с фотопсией)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки инвентаризации тревоги государства
Временное ограничение: Перед вмешательством через 3 месяца после вмешательства
|
Эта вопросника состоит из двух подшкал из 20 пунктов, состоящих в состоянии тревоги и тревожности.
Оценки для каждого теста варьировались от 20 до 80 баллов, причем более высокие оценки указывают на более высокую тревогу. Создание следовало ручным критериям Спилбергера.
Согласно руководству Spielberger, Stai-State и STAI-марта классифицируются следующим образом: легкая тревога колеблется от 20 до 39, умеренная тревога от 40 до 59 и высокая тревога от 60 до 80.
|
Перед вмешательством через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная функция качество 25 баллов.
Временное ограничение: Перед вмешательством через 3 месяца после вмешательства
|
Шкала состоит из 12 измерений, способных 26 пунктов, в том числе один общий шкал здоровья и 11 визуальных шкал.
26 предметов все набрали от 0 до 100 баллов, 26 предметов оцениваются по шкале от 0 до 100 баллов.
Если пациент отвечает 1, 2, 3, 4 или 5, оценки назначаются как 0, 25, 50, 75 и 100 баллов соответственно.
Более высокий балл указывает на лучшую VRQOL, в то время как более низкий балл отражает более низкое качество жизни, связанное с визуальным образом.
|
Перед вмешательством через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 213001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .