Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van multimedia gezondheidsvoorlichting om angst te verminderen bij patiënten met glasachtige drijvers

10 mei 2025 bijgewerkt door: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
De patiënten met glasachtige drijvers werden willekeurig verdeeld in groepen na het uitsluiten van de mogelijkheid van naast elkaar bestaande oculaire pathologieën die mogelijk visuele symptomen of vitreoretinale anatomie verwarren. De controlegroep volgde conventionele mondelinge opleiding. De experimentele groep heeft multimedia -gezondheidseducatieactiviteiten uitgevoerd op basis van conventioneel mondeling onderwijs. Hun VRQOL (Visual Function Questionnaire-25, VFQ-25) en angststatus (State-Trait Anxiety Inventory, STAI) werden geëvalueerd vóór onderwijs en bij de definitieve follow-up. De demografische en klinische kenmerken (geslacht, leeftijd, eduactie, duur van glasachtige drijvers, comorbiditeiten enzovoort) werden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënteninclusiecriteria: 1) Patiënten met VF bezochten de afdeling oogheelkunde, het derde aangesloten ziekenhuis van Nanjing Medical University tussen december 2023 en april 2025; 2) Endogeen afgeleide subjectieve drijvers bevestigd door een uitgebreid ooghealmisch onderzoek, waaronder spleetlamp biomicroscopie, verwijde fundoscopie, optische coherentietomografie (OCT) enzovoort; 3) Bereid om deel te nemen aan het Multimedia Health Education Program en volledige gevalideerde vragenlijsten, met schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

1) secundaire VF die chirurgische interventie vereist (bijv. Gitreuze bloeding, retinale pauzes of uveïtis); 2) naast elkaar bestaande oculaire pathologieën die mogelijk visuele symptomen of vitreoretinale anatomie verwarren (bijv. Diabetische retinopathie, retinale vasculaire occlusie, epiretinaal membraan of vitreomaculair tractiesyndroom); 3) geschiedenis van vitreoretinale chirurgie (PPV- of laserprocedures); 4) Weigering of onvermogen om studieprotocollen te voltooien.

Interventie:

Multimedia Health Education is ontworpen als een interventie. Deze interventie werd toegediend door een enkele vitreoretinale specialist met meer dan een decennium van klinische ervaring. Dit gestandaardiseerde protocol bestond uit een didactische sessie van 30 minuten met behulp van stroompuntpresentaties (PPT), systematisch bedekken: 1) etiopathogenese: moleculaire mechanismen van glasachtige synerese en collageenaggregatie; 2) symptomatologie: karakteristieke visuele fenomenen en differentiële diagnose; 3) therapeutische modaliteiten: bewijsmateriaalhiërarchie van observatie tot vitrectomie (inclusief ND: YAG -lasereffectiviteit controverses); 4) Follow-up noodzaak: Rode vlagsymptomen die dringende herevaluatie rechtvaardigen (plotselinge drijvers met fotopsie). Multimedia -presentatie werd gemaakt via foto's, teksten, geluiden en video's. De eenvoudige en gemakkelijk te begrijpen taal werd gebruikt om de bevolking gemakkelijk te accepteren te maken.

All participants underwent comprehensive ophthalmic evaluations comprising best-corrected visual acuity (BCVA), slit-lamp biomicroscopy with anterior segment analysis, dilated fundus examination incorporating scanning laser ophthalmoscopy (SLO) and spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) to exclude vitreoretinal interface pathologies such as epiretinal Membranen, maculaire gaten enzovoort. Demographic and clinical baseline characteristics were systematically recorded, including gender, age, educational attainment, sympotom duration, presence or absence of photopsia, time of using electronic products daily, comorbidities, shape of floaters, diopter, psychometric and visual-related quality of life (VRQoL) assessments using National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) and State-Trait Anxiety Inventory (Stai). Om vooringenomenheid voor interventieselectie te minimaliseren, werd een pragmatisch temporaal allocatieprotocol geïmplementeerd: patiënten die de kliniek bijwoonden tijdens oneven gekalderingsweken werden prospectief toegewezen aan de multimedia-gezondheidseducatiegroep, terwijl degenen die zich tijdens even genummerde weken presenteerden de routinematige verbale groep.

Bij de follow-up van 3 maanden hebben beide groepen de VFQ-25- en Stai-State-vragenlijsten via telefoon of WeChat voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213100
        • Werving
        • The Second People's Hospital of Changzhou
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van glasachtige drijvers;
  2. In staat zijn om vragenlijsten in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire VF die chirurgische interventie vereist;
  2. Naast elkaar bestaande oculaire pathologieën die mogelijk vitreoretinale anatomie verwarren;
  3. Geschiedenis van vitreoretinale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De multimedia gezondheidseducatiegroep
Multimedia Health Education is ontworpen als een interventie. Deze interventie werd toegediend door een enkele vitreoretinale specialist met meer dan een decennium van klinische ervaring. Dit gestandaardiseerde protocol bestond uit een didactische sessie van 30 minuten met behulp van stroompuntpresentaties (PPT), systematisch bedekken: 1) Etiopathogenese: moleculaire mechanismen van glasachtige synerese en collageenaggregatie; 2) symptomatologie: karakteristieke visuele fenomenen en differentiële diagnose; 3) therapeutische modaliteiten: bewijsmateriaalhiërarchie van observatie tot vitrectomie (inclusief ND: YAG -lasereffectiviteit controverses); 4) Follow-up noodzaak: Rode vlagsymptomen die dringende herevaluatie rechtvaardigen (plotselinge drijvers met fotopsie)
Multimedia Health Education is ontworpen als een interventie. Deze interventie werd toegediend door een enkele vitreoretinale specialist met meer dan een decennium van klinische ervaring. Dit gestandaardiseerde protocol bestond uit een didactische sessie van 30 minuten met behulp van stroompuntpresentaties (PPT), systematisch bedekken: 1) Etiopathogenese: moleculaire mechanismen van glasachtige synerese en collageenaggregatie; 2) symptomatologie: karakteristieke visuele fenomenen en differentiële diagnose; 3) therapeutische modaliteiten: bewijsmateriaalhiërarchie van observatie tot vitrectomie (inclusief ND: YAG -lasereffectiviteit controverses); 4) Follow-up noodzaak: Rode vlagsymptomen die dringende herevaluatie rechtvaardigen (plotselinge drijvers met fotopsie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventaris van de staat-trait Anxiety SCORES
Tijdsspanne: vóór de interventie, 3 maanden na de interventie
Deze vragenlijst omvat twee 20-items subschalen staat angst en eigenschap angst: stai-state evaluatie van voorbijgaande emotionele reacties ("hoe je je nu voelt") en stai-trait meten van stabiele angstaanjagende angst ("hoe je je in het algemeen voelt"). De scores voor elke test varieerden van 20 tot 80 punten, met hogere scores die duiden op een hogere angst. Score volgde de handmatige criteria van Spielberger. Volgens de Spielberger Manual zijn Stai-State en Stai-Trait als volgt gecategoriseerd: Milde angst varieert van 20 tot 39, matige angst van 40 tot 59 en hoge angst van 60 tot 80.
vóór de interventie, 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele functiekwaliteit 25 scores.
Tijdsspanne: vóór de interventie, 3 maanden na de interventie
De schaal bestaat uit 12 dimensies die 26 items hebben, waaronder één algemene gezondheidsschaal en 11 visuele gerelateerde schalen. 26 items die allemaal scoorden varieerden van 0 tot 100 punten, de 26 items worden gescoord op een schaal van 0 tot 100 punten. Als de patiënt reageert met 1, 2, 3, 4 of 5, worden de scores toegewezen als respectievelijk 0, 25, 50, 75 en 100 punten. Een score op hogere schaal duidt op een betere VRQOL, terwijl een lagere score een slechtere visuele kwaliteit van leven weerspiegelt.
vóór de interventie, 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 213001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren