Effectiviteit van multimedia gezondheidsvoorlichting om angst te verminderen bij patiënten met glasachtige drijvers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënteninclusiecriteria: 1) Patiënten met VF bezochten de afdeling oogheelkunde, het derde aangesloten ziekenhuis van Nanjing Medical University tussen december 2023 en april 2025; 2) Endogeen afgeleide subjectieve drijvers bevestigd door een uitgebreid ooghealmisch onderzoek, waaronder spleetlamp biomicroscopie, verwijde fundoscopie, optische coherentietomografie (OCT) enzovoort; 3) Bereid om deel te nemen aan het Multimedia Health Education Program en volledige gevalideerde vragenlijsten, met schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
1) secundaire VF die chirurgische interventie vereist (bijv. Gitreuze bloeding, retinale pauzes of uveïtis); 2) naast elkaar bestaande oculaire pathologieën die mogelijk visuele symptomen of vitreoretinale anatomie verwarren (bijv. Diabetische retinopathie, retinale vasculaire occlusie, epiretinaal membraan of vitreomaculair tractiesyndroom); 3) geschiedenis van vitreoretinale chirurgie (PPV- of laserprocedures); 4) Weigering of onvermogen om studieprotocollen te voltooien.
Interventie:
Multimedia Health Education is ontworpen als een interventie. Deze interventie werd toegediend door een enkele vitreoretinale specialist met meer dan een decennium van klinische ervaring. Dit gestandaardiseerde protocol bestond uit een didactische sessie van 30 minuten met behulp van stroompuntpresentaties (PPT), systematisch bedekken: 1) etiopathogenese: moleculaire mechanismen van glasachtige synerese en collageenaggregatie; 2) symptomatologie: karakteristieke visuele fenomenen en differentiële diagnose; 3) therapeutische modaliteiten: bewijsmateriaalhiërarchie van observatie tot vitrectomie (inclusief ND: YAG -lasereffectiviteit controverses); 4) Follow-up noodzaak: Rode vlagsymptomen die dringende herevaluatie rechtvaardigen (plotselinge drijvers met fotopsie). Multimedia -presentatie werd gemaakt via foto's, teksten, geluiden en video's. De eenvoudige en gemakkelijk te begrijpen taal werd gebruikt om de bevolking gemakkelijk te accepteren te maken.
All participants underwent comprehensive ophthalmic evaluations comprising best-corrected visual acuity (BCVA), slit-lamp biomicroscopy with anterior segment analysis, dilated fundus examination incorporating scanning laser ophthalmoscopy (SLO) and spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) to exclude vitreoretinal interface pathologies such as epiretinal Membranen, maculaire gaten enzovoort. Demographic and clinical baseline characteristics were systematically recorded, including gender, age, educational attainment, sympotom duration, presence or absence of photopsia, time of using electronic products daily, comorbidities, shape of floaters, diopter, psychometric and visual-related quality of life (VRQoL) assessments using National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) and State-Trait Anxiety Inventory (Stai). Om vooringenomenheid voor interventieselectie te minimaliseren, werd een pragmatisch temporaal allocatieprotocol geïmplementeerd: patiënten die de kliniek bijwoonden tijdens oneven gekalderingsweken werden prospectief toegewezen aan de multimedia-gezondheidseducatiegroep, terwijl degenen die zich tijdens even genummerde weken presenteerden de routinematige verbale groep.
Bij de follow-up van 3 maanden hebben beide groepen de VFQ-25- en Stai-State-vragenlijsten via telefoon of WeChat voltooid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qing Feng
- Telefoonnummer: 15098912007
- E-mail: fengqing20001128@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213100
- Werving
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
Contact:
- Telefoonnummer: 15098912007
- E-mail: fengqing20001128@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van glasachtige drijvers;
- In staat zijn om vragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire VF die chirurgische interventie vereist;
- Naast elkaar bestaande oculaire pathologieën die mogelijk vitreoretinale anatomie verwarren;
- Geschiedenis van vitreoretinale chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De multimedia gezondheidseducatiegroep
Multimedia Health Education is ontworpen als een interventie.
Deze interventie werd toegediend door een enkele vitreoretinale specialist met meer dan een decennium van klinische ervaring.
Dit gestandaardiseerde protocol bestond uit een didactische sessie van 30 minuten met behulp van stroompuntpresentaties (PPT), systematisch bedekken: 1) Etiopathogenese: moleculaire mechanismen van glasachtige synerese en collageenaggregatie; 2) symptomatologie: karakteristieke visuele fenomenen en differentiële diagnose; 3) therapeutische modaliteiten: bewijsmateriaalhiërarchie van observatie tot vitrectomie (inclusief ND: YAG -lasereffectiviteit controverses); 4) Follow-up noodzaak: Rode vlagsymptomen die dringende herevaluatie rechtvaardigen (plotselinge drijvers met fotopsie)
|
Multimedia Health Education is ontworpen als een interventie.
Deze interventie werd toegediend door een enkele vitreoretinale specialist met meer dan een decennium van klinische ervaring.
Dit gestandaardiseerde protocol bestond uit een didactische sessie van 30 minuten met behulp van stroompuntpresentaties (PPT), systematisch bedekken: 1) Etiopathogenese: moleculaire mechanismen van glasachtige synerese en collageenaggregatie; 2) symptomatologie: karakteristieke visuele fenomenen en differentiële diagnose; 3) therapeutische modaliteiten: bewijsmateriaalhiërarchie van observatie tot vitrectomie (inclusief ND: YAG -lasereffectiviteit controverses); 4) Follow-up noodzaak: Rode vlagsymptomen die dringende herevaluatie rechtvaardigen (plotselinge drijvers met fotopsie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris van de staat-trait Anxiety SCORES
Tijdsspanne: vóór de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Deze vragenlijst omvat twee 20-items subschalen staat angst en eigenschap angst: stai-state evaluatie van voorbijgaande emotionele reacties ("hoe je je nu voelt") en stai-trait meten van stabiele angstaanjagende angst ("hoe je je in het algemeen voelt").
De scores voor elke test varieerden van 20 tot 80 punten, met hogere scores die duiden op een hogere angst. Score volgde de handmatige criteria van Spielberger.
Volgens de Spielberger Manual zijn Stai-State en Stai-Trait als volgt gecategoriseerd: Milde angst varieert van 20 tot 39, matige angst van 40 tot 59 en hoge angst van 60 tot 80.
|
vóór de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele functiekwaliteit 25 scores.
Tijdsspanne: vóór de interventie, 3 maanden na de interventie
|
De schaal bestaat uit 12 dimensies die 26 items hebben, waaronder één algemene gezondheidsschaal en 11 visuele gerelateerde schalen.
26 items die allemaal scoorden varieerden van 0 tot 100 punten, de 26 items worden gescoord op een schaal van 0 tot 100 punten.
Als de patiënt reageert met 1, 2, 3, 4 of 5, worden de scores toegewezen als respectievelijk 0, 25, 50, 75 en 100 punten.
Een score op hogere schaal duidt op een betere VRQOL, terwijl een lagere score een slechtere visuele kwaliteit van leven weerspiegelt.
|
vóór de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 213001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .