Gu径ヘルニア手術を受けている患者の痛み、不安、快適さに対する仮想メガネ、ストレスボール、音楽の介入の影響
2025年5月1日 更新者：Cagla Toprak
Gu径ヘルニア手術を受けている患者の痛み、不安、快適さに対する仮想メガネ、ストレスボール、音楽の介入の影響：無作為化比較試験
年齢とともに変化しますが、その発生率と有病率が高いため、in径ヘルニアは一般的な外科医によって最も一般的に行われている手術の1つです。
gu径ヘルニア修復手術後の患者の痛み、不安、快適レベルの変化は、手術後の患者の回復に悪影響を及ぼします。
特に手術を受けている患者での周術期の看護介護慣行の目標の1つは、患者の快適性を提供し、維持することです。
今日、快適さの概念は質の高い看護の一部であり、患者が快適で、屈託のない、より迅速に回復し、病気のストレスによりよく対処できるようにします。
疼痛管理に非薬理学的方法を使用すると、薬理学的方法の使用が減り、患者の快適性レベルが高まり、ストレスと不安が低下し、自分の健康に対する個人の制御感が向上し、身体機能と日常生活の活動が向上します。
バーチャルリアリティ、音楽療法、ストレスボールは、注意をそらし、痛みを和らげる方法として、臨床医療のさまざまな分野で使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、gu径ヘルニア手術を受けている患者の痛み、不安、快適レベルに対する仮想現実、音楽療法、ストレスボールの応用などの気晴らし方法の影響を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：çağla toprak
- 電話番号：532 799 78 14
- メール：caykinn@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18〜70歳のin径部手術が行われます。
- コミュニケーションの問題はありません、トルコ語を話すことができます、
- 精神疾患や精神的認識の問題はありません、
- ビジョン、聴覚、知覚の問題はありません、
- ストレスボールを絞る際に身体的な問題はありません、
除外基準：
•術後の合併症、
- 研究に参加することに同意しない患者、
- 抗不安薬を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群の患者は、標準的なケアプロトコル以外の介入を受けません。
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実験的：音楽グループ
患者はお気に入りの音楽を選ぶように求められます。
プレイリストには、各音楽グループの10曲（ポップ、トルコのクラシック音楽、地元の民songs、宗教音楽）が含まれ、合計50曲が含まれます。
オプションは電話（Apple/ MU783TU/ A）を介して患者に表示され、彼らが望む音楽がプレイリストに追加されます。
選択された音楽は、手術の15分前に聴かれます。
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患者はお気に入りの音楽を選ぶように求められます。
プレイリストには、各音楽グループの10曲（ポップ、トルコのクラシック音楽、地元の民songs、宗教音楽）、合計50曲が含まれます。
オプションは電話（Apple/ MU783TU/ A）を介して患者に表示され、彼らが望む音楽がプレイリストに追加されます。
選択された音楽は、手術の15分前に聴かれます。
ストレスボールは両方の手のひらで患者に与えられ、1〜5個のカウントをして2回絞るように求められます。
患者は、手術の15分間、ストレスボールを使用するように見せられます。
15分が終わると、患者は看護師から通知され、患者はボールを解放するように求められます。
患者は、患者に看護ケアを提供する看護師による自然の歩行のビデオを紹介されます。
患者は、手術の15分間、仮想現実眼鏡付きのビデオを紹介します。
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実験的：ストレスボール
ストレスボールは両方の手のひらで患者に与えられ、1から5つまで数えて2回絞るように求められます。
患者は、手術の15分間ストレスボールを使用する方法が示され、実践されます。
15分が終わると、看護師は患者に通知し、患者にボールを下ろさせます。
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患者はお気に入りの音楽を選ぶように求められます。
プレイリストには、各音楽グループの10曲（ポップ、トルコのクラシック音楽、地元の民songs、宗教音楽）、合計50曲が含まれます。
オプションは電話（Apple/ MU783TU/ A）を介して患者に表示され、彼らが望む音楽がプレイリストに追加されます。
選択された音楽は、手術の15分前に聴かれます。
ストレスボールは両方の手のひらで患者に与えられ、1〜5個のカウントをして2回絞るように求められます。
患者は、手術の15分間、ストレスボールを使用するように見せられます。
15分が終わると、患者は看護師から通知され、患者はボールを解放するように求められます。
患者は、患者に看護ケアを提供する看護師による自然の歩行のビデオを紹介されます。
患者は、手術の15分間、仮想現実眼鏡付きのビデオを紹介します。
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実験的：バーチャルリアリティメガネ
患者は、患者に看護ケアを提供する看護師による自然の歩行のビデオを紹介されます。
患者は、手術の15分間、仮想現実眼鏡付きのビデオを紹介します。
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患者はお気に入りの音楽を選ぶように求められます。
プレイリストには、各音楽グループの10曲（ポップ、トルコのクラシック音楽、地元の民songs、宗教音楽）、合計50曲が含まれます。
オプションは電話（Apple/ MU783TU/ A）を介して患者に表示され、彼らが望む音楽がプレイリストに追加されます。
選択された音楽は、手術の15分前に聴かれます。
ストレスボールは両方の手のひらで患者に与えられ、1〜5個のカウントをして2回絞るように求められます。
患者は、手術の15分間、ストレスボールを使用するように見せられます。
15分が終わると、患者は看護師から通知され、患者はボールを解放するように求められます。
患者は、患者に看護ケアを提供する看護師による自然の歩行のビデオを紹介されます。
患者は、手術の15分間、仮想現実眼鏡付きのビデオを紹介します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適
時間枠：手術ストレスの10分前。
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Tは、「Visual Analog Scale（VAS）」の使用と同様の研究者によって設計されました。
VASは、数値的に測定できないいくつかの値を測定可能にするために使用されます。これは、10 cmまたは100 mmの水平または垂直線をマークすることによって個人によって評価されます。その一方の端は、個人が「非常に良い」ことを示し、もう一方の端は個人が「非常に悪い」ことを示します。
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手術ストレスの10分前。
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痛みの評価
時間枠：手術の痛みの10分前
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「Visual Analog Scale（VAS）」の使用と同様の研究者によって設計されました。
VASは、数値的に測定できないいくつかの値を測定可能にするために使用されます。これは、10 cmまたは100 mmの水平または垂直線をマークすることによって個人によって評価されます。その一方の端は、個人が「非常に良い」ことを示し、もう一方の端は個人が「非常に悪い」ことを示します。
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手術の痛みの10分前
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不安
時間枠：手術の10分後
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このスケールは、Stai-IとStai-IIの2つの部分で構成されています。
スケールは20アイテムで構成されています。
スケールの項目1〜20は、4つのオプションで不安を測定します。
特性不安スコアは、得られた結果に特性不安スケールの変化のない35を追加することにより計算されました。
スケールで最も低いスコアは20、最高スコアは80です。スコアステータス不安レベル。 0-19ポイントは不安がないことを示し、20-39ポイントは軽度の不安を示し、40-59ポイントは中程度の不安を示し、60-79ポイントは重度の不安を示し、80以降はパニックレベルの不安を示します。
スコアが増加すると、不安レベルも上昇します。
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手術の10分後
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快適
時間枠：手術後10分と24時間で評価されます
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「Visual Analog Scale（VAS）」の使用と同様の研究者によって設計されました。
VASは、数値的に測定できないいくつかの値を測定可能にするために使用されます。これは、10 cmまたは100 mmの水平または垂直線をマークすることによって個人によって評価されます。その一方の端は、個人が「非常に良い」ことを示し、もう一方の端は個人が「非常に悪い」ことを示します。
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手術後10分と24時間で評価されます
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痛みのおしっこ
時間枠：手術後10分と24時間で評価されます
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「Visual Analog Scale（VAS）」の使用と同様の研究者によって設計されました。
VASは、数値的に測定できないいくつかの値を測定可能にするために使用されます。これは、10 cmまたは100 mmの水平または垂直線をマークすることによって個人によって評価されます。その一方の端は、個人が「非常に良い」ことを示し、もう一方の端は個人が「非常に悪い」ことを示します。
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手術後10分と24時間で評価されます
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不安
時間枠：手術後10分と24時間で評価されます
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このスケールは、Stai-IとStai-IIの2つの部分で構成されています。
スケールは20アイテムで構成されています。
スケールの項目1〜20は、4つのオプションで不安を測定します。
特性不安スコアは、得られた結果に特性不安スケールの変化のない35を追加することにより計算されました。
スケールで最も低いスコアは20、最高スコアは80です。スコアステータス不安レベル。 0-19ポイントは不安がないことを示し、20-39ポイントは軽度の不安を示し、40-59ポイントは中程度の不安を示し、60-79ポイントは重度の不安を示し、80以降はパニックレベルの不安を示します。
スコアが増加すると、不安レベルも上昇します。
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手術後10分と24時間で評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月5日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23.12.2024- 10/40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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