Účinky virtuálních brýlí, stresového koule a hudebního zásahu na bolest, úzkost a pohodlí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na třídu
1. května 2025 aktualizováno: Cagla Toprak
Účinky virtuálních brýlí, stresového koule a hudebního zásahu na bolest, úzkost a pohodlí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na třídu kýly: randomizovaná kontrolovaná studie
Ačkoli se to mění s věkem, díky svému vysokému výskytu a prevalenci je tří obecných chirurgů jednou z nejčastěji prováděných operací.
Bolest, úzkost a změny v úrovni pohodlí u pacientů po operaci opravné kýly negativně ovlivňují zotavení pacienta po operaci.
Jedním z cílů praktik péče o ošetřovatelství v perioperačním období, zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok, je zajistit a udržovat pohodlí pacienta.
Dnes je koncept pohodlí součástí kvalitní péče o ošetřovatelství, což umožňuje pacientům být pohodlným, bezstarostným, rychleji se zotavit a lépe se vyrovnat se stresem nemocí.
Použití nefarmakologických metod při léčbě bolesti snižuje používání farmakologických metod, zvyšuje úroveň pohodlí pacienta, snižuje stres a úzkost, zvyšuje pocit kontroly jednotlivce nad jejich vlastním zdravím a zvyšuje fyzickou funkci a každodenní životní činnosti.
Virtuální realita, muzikoterapie, stresová míč se používají v různých oblastech klinické lékařské péče jako způsob, jak rozptýlit pozornost a zmírnit bolest.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky metod rozptýlení, jako je virtuální realita, muzikoterapie a aplikace stresové míče na úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na třídu kýly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: çağla toprak
- Telefonní číslo: 532 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Bude provedena ve věku 18-70 induinální chirurgie,
- Žádné komunikační problémy, umí mluvit turecky,
- Žádné psychiatrické onemocnění nebo problémy s duševním vnímáním,
- Žádné vize, slyšení a vnímání,
- Žádné fyzické problémy při stisknutí stresového koule,
Kritéria pro vyloučení:
• Jakékoli pooperační komplikace,
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii,
- Pacienti používajícími axiolytické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou podstoupit žádný jiný zásah než standardní protokol péče.
|
|
|
Experimentální: Hudební skupina
Pacient bude požádán, aby si vybral svou oblíbenou hudbu.
Seznam skladeb bude zahrnovat deset písní z každé hudební skupiny (pop, turecká klasická hudba, místní lidové písně a náboženská hudba), celkem 50 písní.
Možnosti budou pacientovi zobrazeny prostřednictvím telefonu (Apple/ MU783TU/ A) a do seznamu skladeb bude přidána hudba, kterou chtějí.
Vybraná hudba bude poslouchána 15 minut před operací.
|
Pacient bude požádán, aby si vybral svou oblíbenou hudbu.
Seznam skladeb bude zahrnovat deset písní z každé hudební skupiny (pop, turecká klasická hudba, místní lidové písně a náboženská hudba), celkem 50 písní.
Možnosti budou pacientovi zobrazeny prostřednictvím telefonu (Apple/ MU783TU/ A) a do seznamu skladeb bude přidána hudba, kterou chtějí.
Vybraná hudba bude poslouchána 15 minut před operací.
Stresové koule budou dány pacientovi v obou dlaních, budou požádáni, aby se počítali z jednoho do pěti a dvakrát vytlačili.
Pacient bude zobrazen a vyroben pro použití napětí po dobu 15 minut před operací.
Až bude 15 minut nahoře, pacient bude informován sestrou a pacient bude požádán, aby uvolnil koule.
Pacientovi bude zobrazeno video o procházce přírody sestrou poskytující ošetřovatelskou péči pacientovi.
Pacienti budou zobrazeny video s brýlemi virtuální reality po dobu 15 minut před operací.
|
|
Experimentální: napětí
Stresové koule budou dány pacientovi v obou dlaních a budou požádány o to, aby se počítaly z jednoho do pěti a dvakrát je vytlačily.
Pacient bude ukázán, jak používat napětí po dobu 15 minut před operací a bude provedeno pro trénink.
Až bude 15 minut nahoře, sestra bude informovat pacienta a nechat pacienta položit koule dolů.
|
Pacient bude požádán, aby si vybral svou oblíbenou hudbu.
Seznam skladeb bude zahrnovat deset písní z každé hudební skupiny (pop, turecká klasická hudba, místní lidové písně a náboženská hudba), celkem 50 písní.
Možnosti budou pacientovi zobrazeny prostřednictvím telefonu (Apple/ MU783TU/ A) a do seznamu skladeb bude přidána hudba, kterou chtějí.
Vybraná hudba bude poslouchána 15 minut před operací.
Stresové koule budou dány pacientovi v obou dlaních, budou požádáni, aby se počítali z jednoho do pěti a dvakrát vytlačili.
Pacient bude zobrazen a vyroben pro použití napětí po dobu 15 minut před operací.
Až bude 15 minut nahoře, pacient bude informován sestrou a pacient bude požádán, aby uvolnil koule.
Pacientovi bude zobrazeno video o procházce přírody sestrou poskytující ošetřovatelskou péči pacientovi.
Pacienti budou zobrazeny video s brýlemi virtuální reality po dobu 15 minut před operací.
|
|
Experimentální: Brýle virtuální reality
Pacientovi bude zobrazeno video o procházce přírody sestrou poskytující ošetřovatelskou péči pacientovi.
Pacienti budou zobrazeny video s brýlemi virtuální reality po dobu 15 minut před operací.
|
Pacient bude požádán, aby si vybral svou oblíbenou hudbu.
Seznam skladeb bude zahrnovat deset písní z každé hudební skupiny (pop, turecká klasická hudba, místní lidové písně a náboženská hudba), celkem 50 písní.
Možnosti budou pacientovi zobrazeny prostřednictvím telefonu (Apple/ MU783TU/ A) a do seznamu skladeb bude přidána hudba, kterou chtějí.
Vybraná hudba bude poslouchána 15 minut před operací.
Stresové koule budou dány pacientovi v obou dlaních, budou požádáni, aby se počítali z jednoho do pěti a dvakrát vytlačili.
Pacient bude zobrazen a vyroben pro použití napětí po dobu 15 minut před operací.
Až bude 15 minut nahoře, pacient bude informován sestrou a pacient bude požádán, aby uvolnil koule.
Pacientovi bude zobrazeno video o procházce přírody sestrou poskytující ošetřovatelskou péči pacientovi.
Pacienti budou zobrazeny video s brýlemi virtuální reality po dobu 15 minut před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohodlí
Časové okno: 10 minut před chirurgickým stresem.
|
T byla navržena vědci podobnými použití „vizuální analogové stupnice (VAS)“.
VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, které jsou hodnoceny jednotlivci označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, z nichž jeden konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
|
10 minut před chirurgickým stresem.
|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: 10 minut před operací
|
Byl navržen vědci podobně jako použití „Vizuální analogové stupnice (VAS)“.
VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, které jsou hodnoceny jednotlivci označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, z nichž jeden konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
|
10 minut před operací
|
|
úzkost
Časové okno: 10 minut po operaci
|
Tato stupnice se skládá ze dvou částí: Stai-I a Stai-II.
Měřítko se skládá z 20 položek.
Položky 1-20 na měřítku měří úzkost ve čtyřech možnostech.
Skóre úzkosti rysů bylo vypočteno přidáním neměnného čísla 35 pro měřítko úzkosti rysů k získanému výsledku.
Nejnižší skóre na stupnici je 20, nejvyšší skóre je 80. Skóre úzkostné úrovně skóre; 0-19 bodů naznačují žádnou úzkost, 20-39 bodů naznačují mírnou úzkost, 40-59 bodů naznačuje mírnou úzkost, 60-79 bodů naznačuje závažnou úzkost, 80 a vyšší, což ukazuje na úzkost paniky.
Jak se skóre zvyšuje, úroveň úzkosti se také zvyšuje.
|
10 minut po operaci
|
|
pohodlí
Časové okno: Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
|
Byl navržen vědci podobně jako použití „Vizuální analogové stupnice (VAS)“.
VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, které jsou hodnoceny jednotlivci označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, z nichž jeden konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
|
Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
|
|
Vědcovství bolesti
Časové okno: Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
|
Byl navržen vědci podobně jako použití „Vizuální analogové stupnice (VAS)“.
VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, které jsou hodnoceny jednotlivci označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, z nichž jeden konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec ukazuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
|
Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
|
|
úzkost
Časové okno: Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
|
Tato stupnice se skládá ze dvou částí: Stai-I a Stai-II.
Měřítko se skládá z 20 položek.
Položky 1-20 na měřítku měří úzkost ve čtyřech možnostech.
Skóre úzkosti rysů bylo vypočteno přidáním neměnného čísla 35 pro měřítko úzkosti rysů k získanému výsledku.
Nejnižší skóre na stupnici je 20, nejvyšší skóre je 80. Skóre úzkostné úrovně skóre; 0-19 bodů naznačují žádnou úzkost, 20-39 bodů naznačují mírnou úzkost, 40-59 bodů naznačuje mírnou úzkost, 60-79 bodů naznačuje závažnou úzkost, 80 a vyšší, což ukazuje na úzkost paniky.
Jak se skóre zvyšuje, úroveň úzkosti se také zvyšuje.
|
Bude hodnoceno 10 minut a 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23.12.2024- 10/40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Hudební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada