- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06964984
- Oryginalna próba
Wpływ wirtualnych okularów, interwencji stresu i muzyki na ból, lęk i komfort u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwowej
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Cagla Toprak
Wpływ wirtualnych okularów, interwencji stresu i muzyki na ból, lęk i komfort u pacjentów poddawanych operacji pachwowej: randomizowane kontrolowane badanie
Chociaż zmienia się wraz z wiekiem, ze względu na wysoką częstość występowania i rozpowszechnienie, przepuklina pachwinowa jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji chirurgów.
Ból, lęk i zmiany poziomu komfortu u pacjentów po operacji naprawy przepukliny pachwinowej negatywnie wpływają na wyzdrowienie pacjenta po operacji.
Jednym z celów praktyk opieki pielęgniarskiej w okresie okołooperacyjnym, szczególnie u pacjentów poddawanych operacji, jest zapewnienie i utrzymanie komfortu pacjentów.
Dziś koncepcja komfortu jest częścią wysokiej jakości opieki pielęgniarskiej, pozwalając pacjentom wygodnie, beztroskie, szybsze wyzdrowienia i lepiej radzenie sobie ze stresem choroby.
Stosowanie metod niefarmakologicznych w leczeniu bólu zmniejsza stosowanie metod farmakologicznych, zwiększa poziom komfortu pacjenta, zmniejsza stres i lęk, zwiększa poczucie kontroli nad własnym zdrowiem i zwiększa funkcje fizyczne i codzienne czynności życia.
Rzeczywistość wirtualna, muzykoterapia, piłka stresowa są stosowane w różnych obszarach klinicznej opieki medycznej jako sposób na odwrócenie uwagi i złagodzenie bólu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu ocenę skutków metod rozproszenia, takich jak rzeczywistość wirtualna, muzykoterapia i zastosowania piłki stresowej na ból, lęk i poziom komfortu u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: çağla toprak
- Numer telefonu: 532 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
W wieku 18–70 operacji pachwinowej zostanie wykonane,
- Bez problemów komunikacyjnych, może mówić turecko,
- Brak chorób psychiatrycznych lub problemów z percepcją psychiczną,
- Brak problemów z wizją, słuchem i percepcją,
- Brak problemów fizycznych w ściskanie piłki stresowej,
Kryteria wykluczenia:
• Wszelkie komplikacje pooperacyjne,
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się wziąć udział w badaniu,
- Pacjenci stosujący leki przeciwlękowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie ulegną żadnej interwencji innej niż standardowy protokół opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Pacjent zostanie poproszony o wybranie swojej ulubionej muzyki.
Na liście odtwarzania znajdą się dziesięć piosenek z każdej grupy muzycznej (pop, turecka muzyka klasyczna, lokalne piosenki ludowe i muzyka religijna), w sumie 50 piosenek.
Opcje zostaną wyświetlone pacjentowi przez telefon (Apple/ MU783TU/ A), a muzyka, którą chcą, zostanie dodana do listy odtwarzania.
Wybrana muzyka będzie słuchana przez 15 minut przed operacją.
|
Pacjent zostanie poproszony o wybranie swojej ulubionej muzyki.
Na liście odtwarzania będzie dziesięć piosenek z każdej grupy muzycznej (pop, turecka muzyka klasyczna, lokalne piosenki ludowe i muzyka religijna), w sumie 50 piosenek.
Opcje zostaną wyświetlone pacjentowi przez telefon (Apple/ MU783TU/ A), a muzyka, którą chcą, zostanie dodana do listy odtwarzania.
Wybrana muzyka będzie słuchana przez 15 minut przed operacją.
Piłki stresowe zostaną przekazane pacjentowi w obu dłoniach, zostaną poproszone o liczenie od jednego do pięciu i dwukrotnie ściskanie.
Pacjent zostanie pokazany i zmuszony do używania piłek stresowych przez 15 minut przed operacją.
Po upływie 15 minut pacjent będzie poinformowany przez pielęgniarkę, a pacjent zostanie poproszony o uwolnienie piłek.
Pacjentka zostanie pokazana przez pielęgniarkę z natury spaceru, zapewniając pacjentowi opiekę pielęgniarską.
Pacjenci zostaną pokazane wideo z okularami rzeczywistości wirtualnej przez 15 minut przed operacją.
|
|
Eksperymentalny: Stresja
Piłki stresowe zostaną przekazane pacjentowi w obu dłoniach i zostaną one poproszeni o policzenie z jednego do pięciu i dwukrotnie ich ściskanie.
Pacjent zostanie pokazany, jak używać piłek stresowych przez 15 minut przed operacją i zostanie zmuszony do ćwiczenia.
Po upływie 15 minut pielęgniarka poinformuje pacjenta i poprosi pacjent.
|
Pacjent zostanie poproszony o wybranie swojej ulubionej muzyki.
Na liście odtwarzania będzie dziesięć piosenek z każdej grupy muzycznej (pop, turecka muzyka klasyczna, lokalne piosenki ludowe i muzyka religijna), w sumie 50 piosenek.
Opcje zostaną wyświetlone pacjentowi przez telefon (Apple/ MU783TU/ A), a muzyka, którą chcą, zostanie dodana do listy odtwarzania.
Wybrana muzyka będzie słuchana przez 15 minut przed operacją.
Piłki stresowe zostaną przekazane pacjentowi w obu dłoniach, zostaną poproszone o liczenie od jednego do pięciu i dwukrotnie ściskanie.
Pacjent zostanie pokazany i zmuszony do używania piłek stresowych przez 15 minut przed operacją.
Po upływie 15 minut pacjent będzie poinformowany przez pielęgniarkę, a pacjent zostanie poproszony o uwolnienie piłek.
Pacjentka zostanie pokazana przez pielęgniarkę z natury spaceru, zapewniając pacjentowi opiekę pielęgniarską.
Pacjenci zostaną pokazane wideo z okularami rzeczywistości wirtualnej przez 15 minut przed operacją.
|
|
Eksperymentalny: Szklanki rzeczywistości wirtualnej
Pacjentka zostanie pokazana przez pielęgniarkę z natury spaceru, zapewniając pacjentowi opiekę pielęgniarską.
Pacjenci zostaną pokazane wideo z okularami rzeczywistości wirtualnej przez 15 minut przed operacją.
|
Pacjent zostanie poproszony o wybranie swojej ulubionej muzyki.
Na liście odtwarzania będzie dziesięć piosenek z każdej grupy muzycznej (pop, turecka muzyka klasyczna, lokalne piosenki ludowe i muzyka religijna), w sumie 50 piosenek.
Opcje zostaną wyświetlone pacjentowi przez telefon (Apple/ MU783TU/ A), a muzyka, którą chcą, zostanie dodana do listy odtwarzania.
Wybrana muzyka będzie słuchana przez 15 minut przed operacją.
Piłki stresowe zostaną przekazane pacjentowi w obu dłoniach, zostaną poproszone o liczenie od jednego do pięciu i dwukrotnie ściskanie.
Pacjent zostanie pokazany i zmuszony do używania piłek stresowych przez 15 minut przed operacją.
Po upływie 15 minut pacjent będzie poinformowany przez pielęgniarkę, a pacjent zostanie poproszony o uwolnienie piłek.
Pacjentka zostanie pokazana przez pielęgniarkę z natury spaceru, zapewniając pacjentowi opiekę pielęgniarską.
Pacjenci zostaną pokazane wideo z okularami rzeczywistości wirtualnej przez 15 minut przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komfort
Ramy czasowe: 10 minut przed stresem operacyjnym.
|
T został zaprojektowany przez naukowców podobnych do zastosowania „wizualnej skali analogowej (VAS)”.
VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, które są oceniane przez osoby, oznaczając poziomą lub pionową linię 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo zła”.
|
10 minut przed stresem operacyjnym.
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 10 minut przed operacją
|
Został zaprojektowany przez naukowców podobnych do zastosowania „wizualnej skali analogowej (VAS)”.
VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, które są oceniane przez osoby, oznaczając poziomą lub pionową linię 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo zła”.
|
10 minut przed operacją
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 10 minut po operacji
|
Ta skala składa się z dwóch części: Stai-I i Stai-II.
Skala składa się z 20 pozycji.
Pozycje 1-20 w skali mierzą niepokój w czterech opcjach.
Wyniki lęku cechy obliczono, dodając niezmienną liczbę 35 dla skali lęku cechy do uzyskanego wyniku.
Najniższy wynik w skali wynosi 20, najwyższy wynik wynosi 80. Poziom lęku statusu wyniku; 0-19 punktów wskazuje na niepokój, 20-39 punktów wskazuje łagodny lęk, 40-59 punktów wskazuje umiarkowany lęk, 60-79 punktów wskazuje na silny lęk, 80 i więcej wskazuje lęk na poziomie paniki.
Wraz ze wzrostem wyniku poziom lęku również wzrasta.
|
10 minut po operacji
|
|
komfort
Ramy czasowe: Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
|
Został zaprojektowany przez naukowców podobnych do zastosowania „wizualnej skali analogowej (VAS)”.
VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, które są oceniane przez osoby, oznaczając poziomą lub pionową linię 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo zła”.
|
Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
|
|
bólu
Ramy czasowe: Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
|
Został zaprojektowany przez naukowców podobnych do zastosowania „wizualnej skali analogowej (VAS)”.
VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, które są oceniane przez osoby, oznaczając poziomą lub pionową linię 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo zła”.
|
Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
|
Ta skala składa się z dwóch części: Stai-I i Stai-II.
Skala składa się z 20 pozycji.
Pozycje 1-20 w skali mierzą niepokój w czterech opcjach.
Wyniki lęku cechy obliczono, dodając niezmienną liczbę 35 dla skali lęku cechy do uzyskanego wyniku.
Najniższy wynik w skali wynosi 20, najwyższy wynik wynosi 80. Poziom lęku statusu wyniku; 0-19 punktów wskazuje na niepokój, 20-39 punktów wskazuje łagodny lęk, 40-59 punktów wskazuje umiarkowany lęk, 60-79 punktów wskazuje na silny lęk, 80 i więcej wskazuje lęk na poziomie paniki.
Wraz ze wzrostem wyniku poziom lęku również wzrasta.
|
Zostanie ocenione po 10 minutach i 24 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23.12.2024- 10/40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .