- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06964984
Влияние виртуальных очков, стрессового мяча и музыкального вмешательства на боль, беспокойство и комфорт у пациентов, перенесших паховую хирургию грыжи
1 мая 2025 г. обновлено: Cagla Toprak
Влияние виртуальных очков, стрессового мяча и музыкального вмешательства на боль, беспокойство и комфорт у пациентов, перенесших хирургию паховой грыжи: рандомизированное контролируемое исследование
Хотя он меняется с возрастом, из -за высокой частоты и распространенности, паховая грыжа является одной из наиболее часто выполняемых операций со стороны общих хирургов.
Боль, беспокойство и изменения уровня комфорта у пациентов после операции по восстановлению паховой грыжи отрицательно влияют на выздоровление пациента после операции.
Одной из целей практики медсестер в периоперационном периоде, особенно у пациентов, перенесших операцию, является обеспечение и поддержание комфорта пациента.
Сегодня концепция комфорта является частью качественного ухода за больными, позволяя пациентам быть комфортными, беззаботными, быстрее восстанавливаться и лучше справляться со стрессом от заболевания.
Использование нефармакологических методов в лечении боли снижает использование фармакологических методов, повышает уровень комфорта пациента, снижает стресс и беспокойство, увеличивает чувство контроля человека над собственным здоровьем и увеличивает физическую функцию и повседневную жизнь.
Виртуальная реальность, музыкальная терапия, стрессовый мяч используются в различных областях клинической медицинской помощи как способ отвлечь внимание и облегчить боль.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку влияния методов отвлечения, таких как виртуальная реальность, музыкальная терапия и применение шариков на стресс на боль, беспокойство и уровень комфорта у пациентов, перенесших хирургию паховой грыжи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: çağla toprak
- Номер телефона: 532 799 78 14
- Электронная почта: caykinn@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 18 до 70 паховых операций будет выполнено,
- Нет проблем с общением, может говорить на турецком,
- Нет проблем психиатрических заболеваний или психического восприятия,
- Нет проблем с зрением, слухом и восприятием,
- Никаких физических проблем в сжатии стрессового мяча,
Критерии исключения:
• Любые послеоперационные осложнения,
- Пациенты, которые не согласны участвовать в исследовании,
- Пациенты, использующие анксиолитические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не будут проходить какое -либо вмешательство, кроме стандартного протокола ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Пациента попросят выбрать свою любимую музыку.
В плейлист будет включать десять песен из каждой музыкальной группы (поп, турецкая классическая музыка, местные народные песни и религиозную музыку), в общей сложности 50 песен.
Варианты будут показаны пациенту через телефон (Apple/ MU783TU/ A), а музыка, которую они хотят, будет добавлена в плейлист.
Выбранная музыка будет прослушиваться в течение 15 минут до операции.
|
Пациента попросят выбрать свою любимую музыку.
Плейлист будет включать в себя десять песен из каждой музыкальной группы (поп, турецкая классическая музыка, местные народные песни и религиозную музыку), всего 50 песен.
Варианты будут показаны пациенту через телефон (Apple/ MU783TU/ A), а музыка, которую они хотят, будет добавлена в плейлист.
Выбранная музыка будет прослушиваться в течение 15 минут до операции.
Стрессовые шарики будут переданы пациенту в обеих ладонях, им будет предложено считать от одного до пяти и сдать дважды.
Пациент будет показан и создан для использования шариков с напряжением в течение 15 минут до операции.
Когда 15 минут встанут, пациенту будет проинформирована медсестра, а пациенту попросят выпустить шарики.
Пациенту будет показано видео о том, как медсестра, оказавшая медсестру, предоставляющую медсестру для пациента.
Пациентам будет показано видео с очками виртуальной реальности в течение 15 минут до операции.
|
|
Экспериментальный: стрессовый мяч
Стрессовые шарики будут переданы пациенту в обеих ладонях, и им будет предложено сосчитать от одного до пяти и сжать их дважды.
Пациенту будет показано, как использовать стрессовые шарики в течение 15 минут до операции и будет сделан для практики.
Когда 15 минут встанут, медсестра сообщит пациенту и заставит пациента опустить шарики.
|
Пациента попросят выбрать свою любимую музыку.
Плейлист будет включать в себя десять песен из каждой музыкальной группы (поп, турецкая классическая музыка, местные народные песни и религиозную музыку), всего 50 песен.
Варианты будут показаны пациенту через телефон (Apple/ MU783TU/ A), а музыка, которую они хотят, будет добавлена в плейлист.
Выбранная музыка будет прослушиваться в течение 15 минут до операции.
Стрессовые шарики будут переданы пациенту в обеих ладонях, им будет предложено считать от одного до пяти и сдать дважды.
Пациент будет показан и создан для использования шариков с напряжением в течение 15 минут до операции.
Когда 15 минут встанут, пациенту будет проинформирована медсестра, а пациенту попросят выпустить шарики.
Пациенту будет показано видео о том, как медсестра, оказавшая медсестру, предоставляющую медсестру для пациента.
Пациентам будет показано видео с очками виртуальной реальности в течение 15 минут до операции.
|
|
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
Пациенту будет показано видео о том, как медсестра, оказавшая медсестру, предоставляющую медсестру для пациента.
Пациентам будет показано видео с очками виртуальной реальности в течение 15 минут до операции.
|
Пациента попросят выбрать свою любимую музыку.
Плейлист будет включать в себя десять песен из каждой музыкальной группы (поп, турецкая классическая музыка, местные народные песни и религиозную музыку), всего 50 песен.
Варианты будут показаны пациенту через телефон (Apple/ MU783TU/ A), а музыка, которую они хотят, будет добавлена в плейлист.
Выбранная музыка будет прослушиваться в течение 15 минут до операции.
Стрессовые шарики будут переданы пациенту в обеих ладонях, им будет предложено считать от одного до пяти и сдать дважды.
Пациент будет показан и создан для использования шариков с напряжением в течение 15 минут до операции.
Когда 15 минут встанут, пациенту будет проинформирована медсестра, а пациенту попросят выпустить шарики.
Пациенту будет показано видео о том, как медсестра, оказавшая медсестру, предоставляющую медсестру для пациента.
Пациентам будет показано видео с очками виртуальной реальности в течение 15 минут до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комфорт
Временное ограничение: За 10 минут до операционного стресса.
|
T был разработан исследователями, аналогичным использованию «визуальной аналоговой шкалы (VAS)».
VAS используется для измерения некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, которые оцениваются отдельными лицами путем маркировки на горизонтальной или вертикальной линии 10 см или 100 мм, один конец которого указывает на то, что человек «очень хороший», а другой конец указывает на то, что человек «очень плохой».
|
За 10 минут до операционного стресса.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: За 10 минут до операции боли
|
Он был разработан исследователями, аналогичным использованию «визуальной аналоговой шкалы (VAS)».
VAS используется для измерения некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, которые оцениваются отдельными лицами путем маркировки на горизонтальной или вертикальной линии 10 см или 100 мм, один конец которого указывает на то, что человек «очень хороший», а другой конец указывает на то, что человек «очень плохой».
|
За 10 минут до операции боли
|
|
беспокойство
Временное ограничение: 10 минут после операции
|
Эта шкала состоит из двух частей: Stai-I и Stai-II.
Шкала состоит из 20 пунктов.
Элементы 1-20 по шкале измерения тревоги в четырех вариантах.
Оценки тревожности признака были рассчитаны путем добавления неизменного числа 35 для шкалы тревожности признаков к полученному результату.
Самый низкий балл по шкале - 20, самый высокий балл - 80. Уровень тревожности статуса оценки; 0-19 точек указывают на отсутствие беспокойства, 20-39 точек указывают на легкую тревогу, 40-59 точек указывают на умеренное беспокойство, 60-79 точек указывают на сильную тревогу, 80 и выше указывают на тревогу на уровне паники.
По мере увеличения оценки уровень беспокойства также увеличивается.
|
10 минут после операции
|
|
комфорт
Временное ограничение: Будет оцениваться через 10 минут и 24 часа после операции
|
Он был разработан исследователями, аналогичным использованию «визуальной аналоговой шкалы (VAS)».
VAS используется для измерения некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, которые оцениваются отдельными лицами путем маркировки на горизонтальной или вертикальной линии 10 см или 100 мм, один конец которого указывает на то, что человек «очень хороший», а другой конец указывает на то, что человек «очень плохой».
|
Будет оцениваться через 10 минут и 24 часа после операции
|
|
обезболивающая оценка
Временное ограничение: Будет оцениваться через 10 минут и 24 часа после операции
|
Он был разработан исследователями, аналогичным использованию «визуальной аналоговой шкалы (VAS)».
VAS используется для измерения некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, которые оцениваются отдельными лицами путем маркировки на горизонтальной или вертикальной линии 10 см или 100 мм, один конец которого указывает на то, что человек «очень хороший», а другой конец указывает на то, что человек «очень плохой».
|
Будет оцениваться через 10 минут и 24 часа после операции
|
|
беспокойство
Временное ограничение: Будет оцениваться через 10 минут и 24 часа после операции
|
Эта шкала состоит из двух частей: Stai-I и Stai-II.
Шкала состоит из 20 пунктов.
Элементы 1-20 по шкале измерения тревоги в четырех вариантах.
Оценки тревожности признака были рассчитаны путем добавления неизменного числа 35 для шкалы тревожности признаков к полученному результату.
Самый низкий балл по шкале - 20, самый высокий балл - 80. Уровень тревожности статуса оценки; 0-19 точек указывают на отсутствие беспокойства, 20-39 точек указывают на легкую тревогу, 40-59 точек указывают на умеренное беспокойство, 60-79 точек указывают на сильную тревогу, 80 и выше указывают на тревогу на уровне паники.
По мере увеличения оценки уровень беспокойства также увеличивается.
|
Будет оцениваться через 10 минут и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23.12.2024- 10/40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .