- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06964984
Effekter af virtuelle briller, stressbold og musikintervention på smerter, angst og komfort hos patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi
1. maj 2025 opdateret af: Cagla Toprak
Effekter af virtuelle briller, stressbold og musikintervention på smerter, angst og komfort hos patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Selvom det ændrer sig med alderen på grund af dens høje forekomst og udbredelse, er Inguinal Hernia en af de mest almindeligt udførte operationer af generelle kirurger.
Smerter, angst og ændringer i komfortniveauer hos patienter efter inguinal brokreparationskirurgi påvirker patientens bedring negativt efter operationen.
Et af målene med sygeplejepraksis i den perioperative periode, især hos patienter, der gennemgår operation, er at give og opretholde patientkomfort.
I dag er begrebet komfort en del af sygepleje af høj kvalitet, der giver patienterne mulighed for at være komfortable, ubekymrede, komme sig hurtigere og klare sig bedre med sygdomsstress.
Brug af ikke-farmakologiske metoder til smertehåndtering reducerer brugen af farmakologiske metoder, øger patientens komfortniveau, reducerer stress og angst, øger den enkeltes følelse af kontrol over deres eget helbred og øger fysisk funktion og daglig livsaktiviteter.
Virtuel virkelighed, musikterapi, stressbold bruges i forskellige områder af klinisk medicinsk behandling som en måde at distrahere opmærksomheden og lindre smerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af distraktionsmetoder, såsom virtual reality, musikterapi og stressboldapplikationer på smerter, angst og komfortniveauer hos patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: çağla toprak
- Telefonnummer: 532 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mellem alderen 18-70 inguinal kirurgi udføres,
- Ingen kommunikationsproblemer, kan tale tyrkisk,
- Ingen psykiatrisk sygdom eller mentale opfattelsesproblemer,
- Ingen vision, hørelse og opfattelsesproblemer,
- Ingen fysiske problemer med at presse en stressbold,
Ekskluderingskriterier:
• Eventuelle postoperative komplikationer,
- Patienter, der ikke er enige om at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der bruger angstdæmpende lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen anden intervention end standardplejeprotokollen.
|
|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Patienten bliver bedt om at vælge deres yndlingsmusik.
Afspilningslisten vil omfatte ti sange fra hver musikgruppe (pop, tyrkisk klassisk musik, lokale folkesange og religiøs musik) for i alt 50 sange.
Valgmulighederne vises for patienten via telefonen (Apple/ Mu783TU/ A), og den musik, de ønsker, tilføjes til playlisten.
Den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter før operationen.
|
Patienten bliver bedt om at vælge deres yndlingsmusik.
Afspilningslisten vil omfatte ti sange fra hver musikgruppe (pop, tyrkisk klassisk musik, lokale folkesange og religiøs musik), i alt 50 sange.
Valgmulighederne vises for patienten via telefonen (Apple/ Mu783TU/ A), og den musik, de ønsker, tilføjes til playlisten.
Den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter før operationen.
Stresskugler vil blive givet til patienten i begge palmer, de bliver bedt om at tælle fra en til fem og klemme to gange.
Patienten vises og gøres til at bruge stressbollerne i 15 minutter før operationen.
Når de 15 minutter er ope, vil patienten blive informeret af sygeplejersken, og patienten bliver bedt om at frigive kuglerne.
Patienten vises en video af en naturvandring af sygeplejersken, der leverer sygepleje til patienten.
Patienterne vises en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operationen.
|
|
Eksperimentel: Stressbold
Stresskugler vil blive givet til patienten i begge palmer, og de vil blive bedt om at tælle fra en til fem og klemme dem to gange.
Patienten vil blive vist, hvordan man bruger stresskuglerne i 15 minutter før operationen og vil blive gjort til at øve.
Når de 15 minutter er oppe, vil sygeplejersken informere patienten og få patienten til at lægge bolde ned.
|
Patienten bliver bedt om at vælge deres yndlingsmusik.
Afspilningslisten vil omfatte ti sange fra hver musikgruppe (pop, tyrkisk klassisk musik, lokale folkesange og religiøs musik), i alt 50 sange.
Valgmulighederne vises for patienten via telefonen (Apple/ Mu783TU/ A), og den musik, de ønsker, tilføjes til playlisten.
Den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter før operationen.
Stresskugler vil blive givet til patienten i begge palmer, de bliver bedt om at tælle fra en til fem og klemme to gange.
Patienten vises og gøres til at bruge stressbollerne i 15 minutter før operationen.
Når de 15 minutter er ope, vil patienten blive informeret af sygeplejersken, og patienten bliver bedt om at frigive kuglerne.
Patienten vises en video af en naturvandring af sygeplejersken, der leverer sygepleje til patienten.
Patienterne vises en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operationen.
|
|
Eksperimentel: Virtual reality -briller
Patienten vises en video af en naturvandring af sygeplejersken, der leverer sygepleje til patienten.
Patienterne vises en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operationen.
|
Patienten bliver bedt om at vælge deres yndlingsmusik.
Afspilningslisten vil omfatte ti sange fra hver musikgruppe (pop, tyrkisk klassisk musik, lokale folkesange og religiøs musik), i alt 50 sange.
Valgmulighederne vises for patienten via telefonen (Apple/ Mu783TU/ A), og den musik, de ønsker, tilføjes til playlisten.
Den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter før operationen.
Stresskugler vil blive givet til patienten i begge palmer, de bliver bedt om at tælle fra en til fem og klemme to gange.
Patienten vises og gøres til at bruge stressbollerne i 15 minutter før operationen.
Når de 15 minutter er ope, vil patienten blive informeret af sygeplejersken, og patienten bliver bedt om at frigive kuglerne.
Patienten vises en video af en naturvandring af sygeplejersken, der leverer sygepleje til patienten.
Patienterne vises en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfort
Tidsramme: 10 minutter før operation stress.
|
T blev designet af forskere, der ligner brugen af "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som evalueres af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende indikerer, at individet er "meget dårligt".
|
10 minutter før operation stress.
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 10 minutter før operation smerter
|
Det er designet af forskere, der ligner brugen af "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som evalueres af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende indikerer, at individet er "meget dårligt".
|
10 minutter før operation smerter
|
|
angst
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
|
Denne skala består af to dele: Stai-I og Stai-II.
Skalaen består af 20 varer.
Elementer 1-20 på skalaen måler angst i fire muligheder.
TRAIT -angstresultater blev beregnet ved at tilføje det uforanderlige nummer 35 for egenskabsangstskalaen til det opnåede resultat.
Den laveste score på skalaen er 20, den højeste score er 80. Resultatstatus angstniveau; 0-19 point indikerer ingen angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, 60-79 point indikerer alvorlig angst, 80 og derover indikerer panikniveauangst.
Når scoringen stiger, øges angstniveauet også.
|
10 minutter efter operationen
|
|
komfort
Tidsramme: Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
|
Det er designet af forskere, der ligner brugen af "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som evalueres af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende indikerer, at individet er "meget dårligt".
|
Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
|
|
Smerteforsøg
Tidsramme: Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
|
Det er designet af forskere, der ligner brugen af "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som evalueres af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt", og den anden ende indikerer, at individet er "meget dårligt".
|
Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
|
|
angst
Tidsramme: Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
|
Denne skala består af to dele: Stai-I og Stai-II.
Skalaen består af 20 varer.
Elementer 1-20 på skalaen måler angst i fire muligheder.
TRAIT -angstresultater blev beregnet ved at tilføje det uforanderlige nummer 35 for egenskabsangstskalaen til det opnåede resultat.
Den laveste score på skalaen er 20, den højeste score er 80. Resultatstatus angstniveau; 0-19 point indikerer ingen angst, 20-39 point indikerer mild angst, 40-59 point indikerer moderat angst, 60-79 point indikerer alvorlig angst, 80 og derover indikerer panikniveauangst.
Når scoringen stiger, øges angstniveauet også.
|
Vil blive evalueret efter 10 minutter og 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23.12.2024- 10/40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Musikintervention
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater