- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06964984
Effekter av virtuelle briller, stresskule og musikkinngrep på smerte, angst og komfort hos pasienter som gjennomgår inguinal brokkoperasjon
1. mai 2025 oppdatert av: Cagla Toprak
Effekter av virtuelle briller, stresskule og musikkinngrep på smerte, angst og komfort hos pasienter som gjennomgår inguinal brokkoperasjon: en randomisert kontrollert studie
Selv om det endres med alderen, på grunn av dens høye forekomst og utbredelse, er inguinal brokk en av de mest utførte operasjonene av generelle kirurger.
Smerter, angst og endringer i komfortnivåer hos pasienter etter at inguinal brokkreparasjonskirurgi påvirker pasientens bedring negativt etter operasjonen.
Et av målene med sykepleiepraksis i den perioperative perioden, spesielt hos pasienter som gjennomgår kirurgi, er å skaffe og opprettholde pasientkomfort.
I dag er komfortbegrepet en del av sykepleie av høy kvalitet, slik at pasienter kan være komfortable, bekymringsløse, komme seg raskere og takle bedre sykdomsstress.
Å bruke ikke-farmakologiske metoder i smertehåndtering reduserer bruken av farmakologiske metoder, øker pasientens komfortnivå, reduserer stress og angst, øker individets følelse av kontroll over deres egen helse og øker fysisk funksjon og dagliglivets aktiviteter.
Virtuell virkelighet, musikkterapi, stresskule brukes i forskjellige områder av klinisk medisinsk behandling som en måte å distrahere oppmerksomheten og lindre smerter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av distraksjonsmetoder som virtual reality, musikkterapi og stressballapplikasjoner på smerter, angst og komfortnivå hos pasienter som gjennomgår inguinal brokkekirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: çağla toprak
- Telefonnummer: 532 799 78 14
- E-post: caykinn@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mellom alderen 18-70 vil inguinal kirurgi bli utført,
- Ingen kommunikasjonsproblemer, kan snakke tyrkisk,
- Ingen psykiatrisk sykdom eller psykiske oppfatningsproblemer,
- Ingen syns-, hørsels- og oppfatningsproblemer,
- Ingen fysiske problemer med å klemme en stressball,
Eksklusjonskriterier:
• eventuelle postoperative komplikasjoner,
- Pasienter som ikke er enige om å delta i studien,
- Pasienter som bruker angst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen andre inngrep enn standardpleieprotokollen.
|
|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Pasienten vil bli bedt om å velge sin favorittmusikk.
Spillelisten vil inneholde ti sanger fra hver musikkgruppe (pop, tyrkisk klassisk musikk, lokale folkesanger og religiøs musikk), for totalt 50 sanger.
Alternativene vises for pasienten via telefonen (Apple/ MU783TU/ A), og musikken de ønsker vil bli lagt til spillelisten.
Den valgte musikken blir lyttet til i 15 minutter før operasjonen.
|
Pasienten vil bli bedt om å velge sin favorittmusikk.
Spillelisten vil inneholde ti sanger fra hver musikkgruppe (pop, tyrkisk klassisk musikk, lokale folkesanger og religiøs musikk), totalt 50 sanger.
Alternativene vises for pasienten via telefonen (Apple/ MU783TU/ A), og musikken de ønsker vil bli lagt til spillelisten.
Den valgte musikken blir lyttet til i 15 minutter før operasjonen.
Stressballer vil bli gitt til pasienten i begge håndflatene, de vil bli bedt om å telle fra en til fem og klemme to ganger.
Pasienten vil bli vist og laget for å bruke stresskulene i 15 minutter før operasjonen.
Når de 15 minuttene er oppe, vil pasienten bli informert av sykepleieren, og pasienten vil bli bedt om å frigjøre ballene.
Pasienten vil bli vist en video av en naturvandring av sykepleieren som gir sykepleie til pasienten.
Pasientene vil bli vist en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Stressball
Stressballer vil bli gitt til pasienten i begge håndflatene, og de vil bli bedt om å telle fra en til fem og presse dem to ganger.
Pasienten vil bli vist hvordan man bruker stresskulene i 15 minutter før operasjonen og vil bli laget for å øve.
Når de 15 minuttene er oppe, vil sykepleieren informere pasienten og få pasienten til å legge ballene ned.
|
Pasienten vil bli bedt om å velge sin favorittmusikk.
Spillelisten vil inneholde ti sanger fra hver musikkgruppe (pop, tyrkisk klassisk musikk, lokale folkesanger og religiøs musikk), totalt 50 sanger.
Alternativene vises for pasienten via telefonen (Apple/ MU783TU/ A), og musikken de ønsker vil bli lagt til spillelisten.
Den valgte musikken blir lyttet til i 15 minutter før operasjonen.
Stressballer vil bli gitt til pasienten i begge håndflatene, de vil bli bedt om å telle fra en til fem og klemme to ganger.
Pasienten vil bli vist og laget for å bruke stresskulene i 15 minutter før operasjonen.
Når de 15 minuttene er oppe, vil pasienten bli informert av sykepleieren, og pasienten vil bli bedt om å frigjøre ballene.
Pasienten vil bli vist en video av en naturvandring av sykepleieren som gir sykepleie til pasienten.
Pasientene vil bli vist en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Virtual reality -briller
Pasienten vil bli vist en video av en naturvandring av sykepleieren som gir sykepleie til pasienten.
Pasientene vil bli vist en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operasjonen.
|
Pasienten vil bli bedt om å velge sin favorittmusikk.
Spillelisten vil inneholde ti sanger fra hver musikkgruppe (pop, tyrkisk klassisk musikk, lokale folkesanger og religiøs musikk), totalt 50 sanger.
Alternativene vises for pasienten via telefonen (Apple/ MU783TU/ A), og musikken de ønsker vil bli lagt til spillelisten.
Den valgte musikken blir lyttet til i 15 minutter før operasjonen.
Stressballer vil bli gitt til pasienten i begge håndflatene, de vil bli bedt om å telle fra en til fem og klemme to ganger.
Pasienten vil bli vist og laget for å bruke stresskulene i 15 minutter før operasjonen.
Når de 15 minuttene er oppe, vil pasienten bli informert av sykepleieren, og pasienten vil bli bedt om å frigjøre ballene.
Pasienten vil bli vist en video av en naturvandring av sykepleieren som gir sykepleie til pasienten.
Pasientene vil bli vist en video med virtual reality -briller i 15 minutter før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfort
Tidsramme: 10 minutter før operasjonsstress.
|
T ble designet av forskere som ligner på bruken av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS brukes til å gjøre målbare noen verdier som ikke kan måles numerisk, som blir evaluert av individer ved å markere på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvor en enden indikerer at individet er "veldig bra" og den andre enden indikerer at individet er "veldig dårlig".
|
10 minutter før operasjonsstress.
|
|
smertevurdering
Tidsramme: 10 minutter før smerter i operasjonen
|
Det ble designet av forskere som ligner på bruken av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS brukes til å gjøre målbare noen verdier som ikke kan måles numerisk, som blir evaluert av individer ved å markere på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvor en enden indikerer at individet er "veldig bra" og den andre enden indikerer at individet er "veldig dårlig".
|
10 minutter før smerter i operasjonen
|
|
angst
Tidsramme: 10 minutter etter operasjonen
|
Denne skalaen består av to deler: STAI-I og STAI-II.
Skalaen består av 20 elementer.
Elementene 1-20 på skalaen måler angst i fire alternativer.
Trekkangstresultater ble beregnet ved å tilsette det uforanderlige nummer 35 for trekkangstskalaen til det oppnådde resultatet.
Den laveste poengsummen på skalaen er 20, den høyeste poengsummen er 80. Poengstatusangstnivå; 0-19 poeng indikerer ingen angst, 20-39 poeng indikerer mild angst, 40-59 poeng indikerer moderat angst, 60-79 poeng indikerer alvorlig angst, 80 og over indikerer angst for panikknivå.
Når poengsummen øker, øker også angstnivået.
|
10 minutter etter operasjonen
|
|
komfort
Tidsramme: Vil bli evaluert etter 10 minutter og 24 timer etter operasjonen
|
Det ble designet av forskere som ligner på bruken av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS brukes til å gjøre målbare noen verdier som ikke kan måles numerisk, som blir evaluert av individer ved å markere på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvor en enden indikerer at individet er "veldig bra" og den andre enden indikerer at individet er "veldig dårlig".
|
Vil bli evaluert etter 10 minutter og 24 timer etter operasjonen
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Vil bli evaluert etter 10 minutter og 24 timer etter operasjonen
|
Det ble designet av forskere som ligner på bruken av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS brukes til å gjøre målbare noen verdier som ikke kan måles numerisk, som blir evaluert av individer ved å markere på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvor en enden indikerer at individet er "veldig bra" og den andre enden indikerer at individet er "veldig dårlig".
|
Vil bli evaluert etter 10 minutter og 24 timer etter operasjonen
|
|
angst
Tidsramme: Vil bli evaluert etter 10 minutter og 24 timer etter operasjonen
|
Denne skalaen består av to deler: STAI-I og STAI-II.
Skalaen består av 20 elementer.
Elementene 1-20 på skalaen måler angst i fire alternativer.
Trekkangstresultater ble beregnet ved å tilsette det uforanderlige nummer 35 for trekkangstskalaen til det oppnådde resultatet.
Den laveste poengsummen på skalaen er 20, den høyeste poengsummen er 80. Poengstatusangstnivå; 0-19 poeng indikerer ingen angst, 20-39 poeng indikerer mild angst, 40-59 poeng indikerer moderat angst, 60-79 poeng indikerer alvorlig angst, 80 og over indikerer angst for panikknivå.
Når poengsummen øker, øker også angstnivået.
|
Vil bli evaluert etter 10 minutter og 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23.12.2024- 10/40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .