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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06964984
Efectos de las gafas virtuales, la bola de estrés y la intervención musical sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad en pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal
1 de mayo de 2025 actualizado por: Cagla Toprak
Efectos de las gafas virtuales, la bola de estrés y la intervención musical sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad en pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal: un ensayo controlado aleatorio
Aunque cambia con la edad, debido a su alta incidencia y prevalencia, la hernia inguinal es una de las cirugías más comúnmente realizadas por los cirujanos generales.
El dolor, la ansiedad y los cambios en los niveles de comodidad en los pacientes después de la cirugía de reparación de hernia inguinal afecta negativamente la recuperación del paciente después de la cirugía.
Uno de los objetivos de las prácticas de atención de enfermería en el período perioperatorio, especialmente en pacientes sometidos a cirugía, es proporcionar y mantener la comodidad del paciente.
Hoy, el concepto de comodidad es parte de la atención de enfermería de calidad, que permite que los pacientes se sientan cómodos, despreocupados, se recuperen más rápidamente y se enfrenten mejor al estrés por enfermedad.
El uso de métodos no farmacológicos en el manejo del dolor reduce el uso de métodos farmacológicos, aumenta el nivel de comodidad del paciente, reduce el estrés y la ansiedad, aumenta el sentido de control del individuo sobre su propia salud y aumenta la función física y las actividades de la vida diaria.
La realidad virtual, la musicoterapia, la pelota de estrés se usan en varias áreas de atención médica clínica como una forma de distraer la atención y aliviar el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de los métodos de distracción como la realidad virtual, la musicoterapia y las aplicaciones de la pelota de estrés sobre los niveles de dolor, ansiedad y comodidad en pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: çağla toprak
- Número de teléfono: 532 799 78 14
- Correo electrónico: caykinn@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre las edades de 18-70 cirugía inguinal se realizarán,
- Sin problemas de comunicación, puede hablar turco,
- Sin enfermedad psiquiátrica ni problemas de percepción mental,
- Sin problemas de visión, audición y percepción,
- No hay problemas físicos para apretar una bola de estrés,
Criterios de exclusión:
• Cualquier complicación postoperatoria,
- Pacientes que no aceptan participar en el estudio,
- Pacientes que usan medicamentos ansiolíticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes en el grupo control no se someterán a ninguna intervención que no sea el protocolo de atención estándar.
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Experimental: grupo musical
Se le pedirá al paciente que elija su música favorita.
La lista de reproducción incluirá diez canciones de cada grupo musical (pop, música clásica turca, canciones folklóricas locales y música religiosa), para un total de 50 canciones.
Las opciones se mostrarán al paciente a través del teléfono (Apple/ Mu783tu/ A) y la música que desean se agregará a la lista de reproducción.
La música seleccionada será escuchada durante 15 minutos antes de la cirugía.
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Se le pedirá al paciente que elija su música favorita.
La lista de reproducción incluirá diez canciones de cada grupo de música (pop, música clásica turca, canciones folklóricas locales y música religiosa), un total de 50 canciones.
Las opciones se mostrarán al paciente a través del teléfono (Apple/ Mu783tu/ A) y la música que desean se agregará a la lista de reproducción.
La música seleccionada será escuchada durante 15 minutos antes de la cirugía.
Se le darán bolas de estrés al paciente en ambas palmas, se les pedirá que cuenten de uno a cinco y se aprieta dos veces.
Se mostrará al paciente y se le hará usar las bolas de estrés durante 15 minutos antes de la cirugía.
Cuando se acaben los 15 minutos, la enfermera informará al paciente y se le pedirá al paciente que libere las bolas.
El paciente se le mostrará un video de una caminata por la naturaleza por la enfermera que brinda atención de enfermería al paciente.
A los pacientes se les mostrará un video con gafas de realidad virtual durante 15 minutos antes de la cirugía.
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Experimental: bola de estrés
Se le darán bolas de estrés al paciente en ambas palmeras, y se les pedirá que cuenten de uno a cinco y las aprietas dos veces.
Se le mostrará al paciente cómo usar las bolas de estrés durante 15 minutos antes de la cirugía y se hará que practiquen.
Cuando se levanten los 15 minutos, la enfermera informará al paciente y hará que el paciente ponga las bolas hacia abajo.
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Se le pedirá al paciente que elija su música favorita.
La lista de reproducción incluirá diez canciones de cada grupo de música (pop, música clásica turca, canciones folklóricas locales y música religiosa), un total de 50 canciones.
Las opciones se mostrarán al paciente a través del teléfono (Apple/ Mu783tu/ A) y la música que desean se agregará a la lista de reproducción.
La música seleccionada será escuchada durante 15 minutos antes de la cirugía.
Se le darán bolas de estrés al paciente en ambas palmas, se les pedirá que cuenten de uno a cinco y se aprieta dos veces.
Se mostrará al paciente y se le hará usar las bolas de estrés durante 15 minutos antes de la cirugía.
Cuando se acaben los 15 minutos, la enfermera informará al paciente y se le pedirá al paciente que libere las bolas.
El paciente se le mostrará un video de una caminata por la naturaleza por la enfermera que brinda atención de enfermería al paciente.
A los pacientes se les mostrará un video con gafas de realidad virtual durante 15 minutos antes de la cirugía.
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Experimental: gafas de realidad virtual
El paciente se le mostrará un video de una caminata por la naturaleza por la enfermera que brinda atención de enfermería al paciente.
A los pacientes se les mostrará un video con gafas de realidad virtual durante 15 minutos antes de la cirugía.
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Se le pedirá al paciente que elija su música favorita.
La lista de reproducción incluirá diez canciones de cada grupo de música (pop, música clásica turca, canciones folklóricas locales y música religiosa), un total de 50 canciones.
Las opciones se mostrarán al paciente a través del teléfono (Apple/ Mu783tu/ A) y la música que desean se agregará a la lista de reproducción.
La música seleccionada será escuchada durante 15 minutos antes de la cirugía.
Se le darán bolas de estrés al paciente en ambas palmas, se les pedirá que cuenten de uno a cinco y se aprieta dos veces.
Se mostrará al paciente y se le hará usar las bolas de estrés durante 15 minutos antes de la cirugía.
Cuando se acaben los 15 minutos, la enfermera informará al paciente y se le pedirá al paciente que libere las bolas.
El paciente se le mostrará un video de una caminata por la naturaleza por la enfermera que brinda atención de enfermería al paciente.
A los pacientes se les mostrará un video con gafas de realidad virtual durante 15 minutos antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comodidad
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del estrés de la cirugía.
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T fue diseñado por investigadores similares al uso de "escala analógica visual (VAS)".
VAS se usa para hacer algunos valores medibles que no se pueden medir numéricamente, que son evaluados por individuos marcando en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo del cual indica que el individuo es "muy bueno" y el otro extremo indica que el individuo es "muy malo".
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10 minutos antes del estrés de la cirugía.
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la cirugía dolor
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Fue diseñado por investigadores similares al uso de "escala analógica visual (VAS)".
VAS se usa para hacer algunos valores medibles que no se pueden medir numéricamente, que son evaluados por individuos marcando en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo del cual indica que el individuo es "muy bueno" y el otro extremo indica que el individuo es "muy malo".
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10 minutos antes de la cirugía dolor
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ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la cirugía
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Esta escala consta de dos partes: Stai-I y Stai-II.
La escala consta de 20 ítems.
Los elementos 1-20 en la escala miden la ansiedad en cuatro opciones.
Las puntuaciones de ansiedad del rasgo se calcularon agregando el número 35 sin cambios para la escala de ansiedad del rasgo al resultado obtenido.
La puntuación más baja en la escala es 20, la puntuación más alta es 80. Nivel de ansiedad de estado de puntaje; 0-19 puntos indican que no hay ansiedad, 20-39 puntos indican ansiedad leve, 40-59 puntos indican ansiedad moderada, 60-79 puntos indican ansiedad severa, 80 y superior indican ansiedad por nivel de pánico.
A medida que aumenta el puntaje, el nivel de ansiedad también aumenta.
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10 minutos después de la cirugía
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comodidad
Periodo de tiempo: Se evaluará a los 10 minutos y 24 horas después de la cirugía
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Fue diseñado por investigadores similares al uso de "escala analógica visual (VAS)".
VAS se usa para hacer algunos valores medibles que no se pueden medir numéricamente, que son evaluados por individuos marcando en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo del cual indica que el individuo es "muy bueno" y el otro extremo indica que el individuo es "muy malo".
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Se evaluará a los 10 minutos y 24 horas después de la cirugía
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Assescencia de dolor
Periodo de tiempo: Se evaluará a los 10 minutos y 24 horas después de la cirugía
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Fue diseñado por investigadores similares al uso de "escala analógica visual (VAS)".
VAS se usa para hacer algunos valores medibles que no se pueden medir numéricamente, que son evaluados por individuos marcando en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo del cual indica que el individuo es "muy bueno" y el otro extremo indica que el individuo es "muy malo".
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Se evaluará a los 10 minutos y 24 horas después de la cirugía
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ansiedad
Periodo de tiempo: Se evaluará a los 10 minutos y 24 horas después de la cirugía
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Esta escala consta de dos partes: Stai-I y Stai-II.
La escala consta de 20 ítems.
Los elementos 1-20 en la escala miden la ansiedad en cuatro opciones.
Las puntuaciones de ansiedad del rasgo se calcularon agregando el número 35 sin cambios para la escala de ansiedad del rasgo al resultado obtenido.
La puntuación más baja en la escala es 20, la puntuación más alta es 80. Nivel de ansiedad de estado de puntaje; 0-19 puntos indican que no hay ansiedad, 20-39 puntos indican ansiedad leve, 40-59 puntos indican ansiedad moderada, 60-79 puntos indican ansiedad severa, 80 y superior indican ansiedad por nivel de pánico.
A medida que aumenta el puntaje, el nivel de ansiedad también aumenta.
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Se evaluará a los 10 minutos y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23.12.2024- 10/40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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