- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06964984
Efeitos de óculos virtuais, bola de estresse e intervenção musical na dor, ansiedade e conforto em pacientes submetidos à cirurgia inguinal de hérnia
1 de maio de 2025 atualizado por: Cagla Toprak
Efeitos de óculos virtuais, bola de estresse e intervenção musical na dor, ansiedade e conforto em pacientes submetidos a cirurgia inguinal de hérnia: um estudo controlado randomizado
Embora mude com a idade, devido à sua alta incidência e prevalência, a hérnia inguinal é uma das cirurgias mais comumente realizadas por cirurgiões gerais.
Dor, ansiedade e alterações nos níveis de conforto em pacientes após a cirurgia de reparo da hérnia inguinal afetam negativamente a recuperação do paciente após a cirurgia.
Um dos objetivos das práticas de cuidados de enfermagem no período perioperatório, especialmente em pacientes submetidos a cirurgia, é fornecer e manter o conforto do paciente.
Hoje, o conceito de conforto faz parte dos cuidados de enfermagem de qualidade, permitindo que os pacientes se sintam confortáveis, despreocupados, se recuperem mais rapidamente e lidem melhor com o estresse da doença.
O uso de métodos não farmacológicos no manejo da dor reduz o uso de métodos farmacológicos, aumenta o nível de conforto do paciente, reduz o estresse e a ansiedade, aumenta o senso de controle do indivíduo sobre sua própria saúde e aumenta a função física e as atividades diárias da vida.
A realidade virtual, musicoterapia e bola de estresse são usadas em várias áreas de assistência médica clínica como uma maneira de distrair a atenção e aliviar a dor.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de métodos de distração, como realidade virtual, musicoterapia e aplicações de bola de estresse nos níveis de dor, ansiedade e conforto em pacientes submetidos à cirurgia inguinal de hérnia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: çağla toprak
- Número de telefone: 532 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Entre as idades de 18 a 70 cirurgia inguinal, serão realizadas,
- Sem problemas de comunicação, pode falar turco,
- Sem doença psiquiátrica ou problemas de percepção mental,
- Sem visão, problemas de audição e percepção,
- Não há problemas físicos em apertar uma bola de estresse,
Critérios de exclusão:
• Quaisquer complicações pós -operatórias,
- Pacientes que não concordam em participar do estudo,
- Pacientes usando drogas ansiolíticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhuma intervenção que não seja o protocolo de atendimento padrão.
|
|
|
Experimental: Grupo de Música
O paciente será solicitado a escolher sua música favorita.
A lista de reprodução incluirá dez músicas de cada grupo de música (pop, música clássica turca, canções folclóricas locais e música religiosa), para um total de 50 músicas.
As opções serão mostradas ao paciente através do telefone (Apple/ MU783TU/ A) e a música que eles desejarem será adicionada à lista de reprodução.
A música selecionada será ouvida por 15 minutos antes da cirurgia.
|
O paciente será solicitado a escolher sua música favorita.
A lista de reprodução incluirá dez músicas de cada grupo de música (pop, música clássica turca, canções folclóricas locais e música religiosa), um total de 50 músicas.
As opções serão mostradas ao paciente através do telefone (Apple/ MU783TU/ A) e a música que eles desejarem será adicionada à lista de reprodução.
A música selecionada será ouvida por 15 minutos antes da cirurgia.
Bolas de estresse serão dadas ao paciente nas duas palmas das mãos, elas serão solicitadas a contar de um a cinco e espremer duas vezes.
O paciente será mostrado e feito para usar as bolas de estresse por 15 minutos antes da cirurgia.
Quando os 15 minutos acabarem, o paciente será informado pela enfermeira e o paciente será solicitado a liberar as bolas.
O paciente receberá um vídeo de uma caminhada pela natureza da enfermeira que prestam cuidados de enfermagem ao paciente.
Os pacientes receberão um vídeo com óculos de realidade virtual por 15 minutos antes da cirurgia.
|
|
Experimental: Bola de estresse
As bolas de estresse serão dadas ao paciente nas duas palmas das mãos, e elas serão solicitadas a contar de um a cinco e espremer -as duas vezes.
O paciente será mostrado como usar as bolas de estresse por 15 minutos antes da cirurgia e será feito para praticar.
Quando os 15 minutos acabarem, a enfermeira informará o paciente e o paciente abaixa as bolas.
|
O paciente será solicitado a escolher sua música favorita.
A lista de reprodução incluirá dez músicas de cada grupo de música (pop, música clássica turca, canções folclóricas locais e música religiosa), um total de 50 músicas.
As opções serão mostradas ao paciente através do telefone (Apple/ MU783TU/ A) e a música que eles desejarem será adicionada à lista de reprodução.
A música selecionada será ouvida por 15 minutos antes da cirurgia.
Bolas de estresse serão dadas ao paciente nas duas palmas das mãos, elas serão solicitadas a contar de um a cinco e espremer duas vezes.
O paciente será mostrado e feito para usar as bolas de estresse por 15 minutos antes da cirurgia.
Quando os 15 minutos acabarem, o paciente será informado pela enfermeira e o paciente será solicitado a liberar as bolas.
O paciente receberá um vídeo de uma caminhada pela natureza da enfermeira que prestam cuidados de enfermagem ao paciente.
Os pacientes receberão um vídeo com óculos de realidade virtual por 15 minutos antes da cirurgia.
|
|
Experimental: óculos de realidade virtual
O paciente receberá um vídeo de uma caminhada pela natureza da enfermeira que prestam cuidados de enfermagem ao paciente.
Os pacientes receberão um vídeo com óculos de realidade virtual por 15 minutos antes da cirurgia.
|
O paciente será solicitado a escolher sua música favorita.
A lista de reprodução incluirá dez músicas de cada grupo de música (pop, música clássica turca, canções folclóricas locais e música religiosa), um total de 50 músicas.
As opções serão mostradas ao paciente através do telefone (Apple/ MU783TU/ A) e a música que eles desejarem será adicionada à lista de reprodução.
A música selecionada será ouvida por 15 minutos antes da cirurgia.
Bolas de estresse serão dadas ao paciente nas duas palmas das mãos, elas serão solicitadas a contar de um a cinco e espremer duas vezes.
O paciente será mostrado e feito para usar as bolas de estresse por 15 minutos antes da cirurgia.
Quando os 15 minutos acabarem, o paciente será informado pela enfermeira e o paciente será solicitado a liberar as bolas.
O paciente receberá um vídeo de uma caminhada pela natureza da enfermeira que prestam cuidados de enfermagem ao paciente.
Os pacientes receberão um vídeo com óculos de realidade virtual por 15 minutos antes da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conforto
Prazo: 10 minutos antes do estresse da cirurgia.
|
T foi projetado por pesquisadores semelhantes ao uso de "escala visual analógica (VAS)".
O VAS é usado para tornar mensuráveis alguns valores que não podem ser medidos numericamente, que são avaliados por indivíduos marcando uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, uma extremidade indica que o indivíduo é "muito bom" e a outra extremidade indica que o indivíduo é "muito ruim".
|
10 minutos antes do estresse da cirurgia.
|
|
Avaliação da dor
Prazo: 10 minutos antes da dor da cirurgia
|
Foi projetado por pesquisadores semelhantes ao uso de "escala visual analógica (VAS)".
O VAS é usado para tornar mensuráveis alguns valores que não podem ser medidos numericamente, que são avaliados por indivíduos marcando uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, uma extremidade indica que o indivíduo é "muito bom" e a outra extremidade indica que o indivíduo é "muito ruim".
|
10 minutos antes da dor da cirurgia
|
|
ansiedade
Prazo: 10 minutos após a cirurgia
|
Esta escala consiste em duas partes: STAI-I e STAI-II.
A escala consiste em 20 itens.
Os itens 1-20 na escala medem a ansiedade em quatro opções.
Os escores de ansiedade de características foram calculados adicionando o número 35 imutável para a escala de ansiedade de características ao resultado obtido.
A pontuação mais baixa na escala é de 20, a pontuação mais alta é de 80. Nível de ansiedade do status de pontuação; 0-19 pontos indicam não ansiedade, 20-39 pontos indicam ansiedade leve, 40-59 pontos indicam ansiedade moderada, 60-79 pontos indicam ansiedade grave, 80 e acima indicam ansiedade no nível de pânico.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade também aumenta.
|
10 minutos após a cirurgia
|
|
conforto
Prazo: Será avaliado em 10 minutos e 24 horas após a cirurgia
|
Foi projetado por pesquisadores semelhantes ao uso de "escala visual analógica (VAS)".
O VAS é usado para tornar mensuráveis alguns valores que não podem ser medidos numericamente, que são avaliados por indivíduos marcando uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, uma extremidade indica que o indivíduo é "muito bom" e a outra extremidade indica que o indivíduo é "muito ruim".
|
Será avaliado em 10 minutos e 24 horas após a cirurgia
|
|
patrimônio da dor
Prazo: Será avaliado em 10 minutos e 24 horas após a cirurgia
|
Foi projetado por pesquisadores semelhantes ao uso de "escala visual analógica (VAS)".
O VAS é usado para tornar mensuráveis alguns valores que não podem ser medidos numericamente, que são avaliados por indivíduos marcando uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, uma extremidade indica que o indivíduo é "muito bom" e a outra extremidade indica que o indivíduo é "muito ruim".
|
Será avaliado em 10 minutos e 24 horas após a cirurgia
|
|
ansiedade
Prazo: Será avaliado em 10 minutos e 24 horas após a cirurgia
|
Esta escala consiste em duas partes: STAI-I e STAI-II.
A escala consiste em 20 itens.
Os itens 1-20 na escala medem a ansiedade em quatro opções.
Os escores de ansiedade de características foram calculados adicionando o número 35 imutável para a escala de ansiedade de características ao resultado obtido.
A pontuação mais baixa na escala é de 20, a pontuação mais alta é de 80. Nível de ansiedade do status de pontuação; 0-19 pontos indicam não ansiedade, 20-39 pontos indicam ansiedade leve, 40-59 pontos indicam ansiedade moderada, 60-79 pontos indicam ansiedade grave, 80 e acima indicam ansiedade no nível de pânico.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade também aumenta.
|
Será avaliado em 10 minutos e 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23.12.2024- 10/40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .