- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06964984
Effekter av virtuella glasögon, stressboll och musikintervention på smärta, ångest och komfort hos patienter som genomgår inguinal bråckoperation
1 maj 2025 uppdaterad av: Cagla Toprak
Effekter av virtuella glasögon, stressboll och musikintervention på smärta, ångest och komfort hos patienter som genomgår inguinal bråckoperation: en randomiserad kontrollerad studie
Även om det förändras med åldern, på grund av dess höga förekomst och prevalens, är inguinal bråck en av de mest utförda operationerna av allmänna kirurger.
Smärta, ångest och förändringar i komfortnivåer hos patienter efter reparation av bråckreparation påverkar negativt patientens återhämtning efter operationen.
Ett av målen för vårdpraxis under den perioperativa perioden, särskilt hos patienter som genomgår operation, är att tillhandahålla och upprätthålla patientens komfort.
Idag är konceptet med komfort en del av vårdvård, vilket gör att patienter kan vara bekväma, sorglösa, återhämta sig snabbare och klara sig bättre med sjukdomsstress.
Att använda icke-farmakologiska metoder i smärtbehandling minskar användningen av farmakologiska metoder, ökar patientens komfortnivå, minskar stress och ångest, ökar individens känsla av kontroll över sin egen hälsa och ökar fysiska funktioner och dagliga livsaktiviteter.
Virtuell verklighet, musikterapi, stressboll används inom olika områden inom klinisk medicinsk vård som ett sätt att distrahera uppmärksamhet och lindra smärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av distraktionsmetoder som virtual reality, musikterapi och stressbollapplikationer på smärta, ångest och komfortnivåer hos patienter som genomgår inguinal bråckoperation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: çağla toprak
- Telefonnummer: 532 799 78 14
- E-post: caykinn@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Mellan åldrarna 18-70 inguinal kirurgi kommer att utföras,
- Inga kommunikationsproblem, kan tala turkiska,
- Ingen psykiatrisk sjukdom eller mental uppfattningsproblem,
- Ingen syn-, hörsel- och uppfattningsproblem,
- Inga fysiska problem med att pressa en stressboll,
Uteslutningskriterier:
• Alla postoperativa komplikationer,
- Patienter som inte går med på att delta i studien,
- Patienter som använder ångestläkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att genomgå någon annan intervention än standardvårdsprotokollet.
|
|
|
Experimentell: musikgrupp
Patienten kommer att uppmanas att välja sin favoritmusik.
Spellistan kommer att innehålla tio låtar från varje musikgrupp (pop, turkisk klassisk musik, lokala folklåtar och religiös musik), för totalt 50 låtar.
Alternativen kommer att visas för patienten via telefonen (Apple/ MU783TU/ A) och musiken de vill läggas till i spellistan.
Den valda musiken kommer att lyssnas på i 15 minuter före operationen.
|
Patienten kommer att uppmanas att välja sin favoritmusik.
Spellistan kommer att innehålla tio låtar från varje musikgrupp (pop, turkisk klassisk musik, lokala folklåtar och religiös musik), totalt 50 låtar.
Alternativen kommer att visas för patienten via telefonen (Apple/ MU783TU/ A) och musiken de vill läggas till i spellistan.
Den valda musiken kommer att lyssnas på i 15 minuter före operationen.
Stressbollar kommer att ges till patienten i båda handflatorna, de kommer att uppmanas att räkna från en till fem och pressa två gånger.
Patienten kommer att visas och görs för att använda stressbollarna i 15 minuter före operationen.
När de 15 minuterna är uppe kommer patienten att informeras av sjuksköterskan och patienten kommer att uppmanas att släppa bollarna.
Patienten kommer att visas en video av en naturvandring av sjuksköterskan som tillhandahåller vårdvård till patienten.
Patienterna kommer att visas en video med virtual reality -glasögon i 15 minuter före operationen.
|
|
Experimentell: stressboll
Stressbollar kommer att ges till patienten i båda handflatorna, och de kommer att uppmanas att räkna från en till fem och pressa dem två gånger.
Patienten kommer att visas hur man använder stressbollarna i 15 minuter före operationen och kommer att göras för att träna.
När de 15 minuterna är slut kommer sjuksköterskan att informera patienten och låta patienten lägga ner bollarna.
|
Patienten kommer att uppmanas att välja sin favoritmusik.
Spellistan kommer att innehålla tio låtar från varje musikgrupp (pop, turkisk klassisk musik, lokala folklåtar och religiös musik), totalt 50 låtar.
Alternativen kommer att visas för patienten via telefonen (Apple/ MU783TU/ A) och musiken de vill läggas till i spellistan.
Den valda musiken kommer att lyssnas på i 15 minuter före operationen.
Stressbollar kommer att ges till patienten i båda handflatorna, de kommer att uppmanas att räkna från en till fem och pressa två gånger.
Patienten kommer att visas och görs för att använda stressbollarna i 15 minuter före operationen.
När de 15 minuterna är uppe kommer patienten att informeras av sjuksköterskan och patienten kommer att uppmanas att släppa bollarna.
Patienten kommer att visas en video av en naturvandring av sjuksköterskan som tillhandahåller vårdvård till patienten.
Patienterna kommer att visas en video med virtual reality -glasögon i 15 minuter före operationen.
|
|
Experimentell: Virtuella verklighetsglasögon
Patienten kommer att visas en video av en naturvandring av sjuksköterskan som tillhandahåller vårdvård till patienten.
Patienterna kommer att visas en video med virtual reality -glasögon i 15 minuter före operationen.
|
Patienten kommer att uppmanas att välja sin favoritmusik.
Spellistan kommer att innehålla tio låtar från varje musikgrupp (pop, turkisk klassisk musik, lokala folklåtar och religiös musik), totalt 50 låtar.
Alternativen kommer att visas för patienten via telefonen (Apple/ MU783TU/ A) och musiken de vill läggas till i spellistan.
Den valda musiken kommer att lyssnas på i 15 minuter före operationen.
Stressbollar kommer att ges till patienten i båda handflatorna, de kommer att uppmanas att räkna från en till fem och pressa två gånger.
Patienten kommer att visas och görs för att använda stressbollarna i 15 minuter före operationen.
När de 15 minuterna är uppe kommer patienten att informeras av sjuksköterskan och patienten kommer att uppmanas att släppa bollarna.
Patienten kommer att visas en video av en naturvandring av sjuksköterskan som tillhandahåller vårdvård till patienten.
Patienterna kommer att visas en video med virtual reality -glasögon i 15 minuter före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bekvämlighet
Tidsram: 10 minuter före operationen stress.
|
T designades av forskare som liknar användningen av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS används för att göra mätbara vissa värden som inte kan mätas numeriskt, som utvärderas av individer genom att markera i en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, varav ena änden indikerar att individen är "mycket bra" och den andra änden indikerar att individen är "mycket dålig".
|
10 minuter före operationen stress.
|
|
smärtbedömning
Tidsram: 10 minuter före operationssmärta
|
Det designades av forskare som liknar användningen av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS används för att göra mätbara vissa värden som inte kan mätas numeriskt, som utvärderas av individer genom att markera i en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, varav ena änden indikerar att individen är "mycket bra" och den andra änden indikerar att individen är "mycket dålig".
|
10 minuter före operationssmärta
|
|
ångest
Tidsram: 10 minuter efter operationen
|
Denna skala består av två delar: STAI-I och STAI-II.
Skalan består av 20 artiklar.
Objekt 1-20 på skalan mät ångest i fyra alternativ.
Poängpoängen för egenskaper beräknades genom att lägga till det oföränderliga numret 35 för egenskapsskalan till det erhållna resultatet.
Den lägsta poängen på skalan är 20, den högsta poängen är 80. Poängstatus ångestnivå; 0-19 poäng indikerar ingen ångest, 20-39 poäng indikerar mild ångest, 40-59 poäng indikerar måttlig ångest, 60-79 poäng indikerar allvarlig ångest, 80 och över indikerar paniknivå ångest.
När poängen ökar ökar också ångestnivån.
|
10 minuter efter operationen
|
|
bekvämlighet
Tidsram: Kommer att utvärderas på 10 minuter och 24 timmar efter operationen
|
Det designades av forskare som liknar användningen av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS används för att göra mätbara vissa värden som inte kan mätas numeriskt, som utvärderas av individer genom att markera i en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, varav ena änden indikerar att individen är "mycket bra" och den andra änden indikerar att individen är "mycket dålig".
|
Kommer att utvärderas på 10 minuter och 24 timmar efter operationen
|
|
smärtbidrag
Tidsram: Kommer att utvärderas på 10 minuter och 24 timmar efter operationen
|
Det designades av forskare som liknar användningen av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS används för att göra mätbara vissa värden som inte kan mätas numeriskt, som utvärderas av individer genom att markera i en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, varav ena änden indikerar att individen är "mycket bra" och den andra änden indikerar att individen är "mycket dålig".
|
Kommer att utvärderas på 10 minuter och 24 timmar efter operationen
|
|
ångest
Tidsram: Kommer att utvärderas på 10 minuter och 24 timmar efter operationen
|
Denna skala består av två delar: STAI-I och STAI-II.
Skalan består av 20 artiklar.
Objekt 1-20 på skalan mät ångest i fyra alternativ.
Poängpoängen för egenskaper beräknades genom att lägga till det oföränderliga numret 35 för egenskapsskalan till det erhållna resultatet.
Den lägsta poängen på skalan är 20, den högsta poängen är 80. Poängstatus ångestnivå; 0-19 poäng indikerar ingen ångest, 20-39 poäng indikerar mild ångest, 40-59 poäng indikerar måttlig ångest, 60-79 poäng indikerar allvarlig ångest, 80 och över indikerar paniknivå ångest.
När poängen ökar ökar också ångestnivån.
|
Kommer att utvärderas på 10 minuter och 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Första postat (Faktisk)
11 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23.12.2024- 10/40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .