Effecten van virtuele bril, stressbal en muziekinterventie op pijn, angst en comfort bij patiënten die inguinale hernia -operatie ondergaan
1 mei 2025 bijgewerkt door: Cagla Toprak
Effecten van virtuele bril, stressbal en muziekinterventie op pijn, angst en comfort bij patiënten die inguinale hernia -chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hoewel het verandert met de leeftijd, vanwege zijn hoge incidentie en prevalentie, is inguinale hernia een van de meest uitgevoerde operaties door algemene chirurgen.
Pijn, angst en veranderingen in comfortniveaus bij patiënten na inguinale hernia -reparatiechirurgie hebben een negatieve invloed op het herstel van de patiënt na de operatie.
Een van de doelen van verpleegkundige zorgpraktijken in de perioperatieve periode, vooral bij patiënten die een operatie ondergaan, is het leveren en behouden van patiëntcomfort.
Tegenwoordig is het concept van comfort een onderdeel van kwaliteitsverpleegkundige zorg, waardoor patiënten comfortabel, zorgeloos kunnen zijn, sneller herstellen en beter omgaan met ziektestress.
Het gebruik van niet-farmacologische methoden in pijnbeheer vermindert het gebruik van farmacologische methoden, verhoogt het comfortniveau van de patiënt, vermindert stress en angst, verhoogt het gevoel van controle van het individu over hun eigen gezondheid en verhoogt de fysieke functie en dagelijkse levensactiviteiten.
Virtual reality, muziektherapie, stressbal worden gebruikt in verschillende gebieden van klinische medische zorg als een manier om de aandacht af te leiden en pijn te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van afleidingsmethoden zoals virtual reality, muziektherapie en stressbaltoepassingen op pijn, angst en comfortniveaus bij patiënten die een inguinale hernia -chirurgie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: çağla toprak
- Telefoonnummer: 532 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de leeftijd van 18-70 zal de inguinale chirurgie worden uitgevoerd,
- Geen communicatieproblemen, kan Turks spreken,
- Geen psychiatrische ziekte of mentale perceptieproblemen,
- Geen visie, gehoor- en perceptieproblemen,
- Geen fysieke problemen bij het persen van een stressbal,
Uitsluitingscriteria:
• eventuele postoperatieve complicaties,
- Patiënten die niet instemmen om deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënten die anxiolytische medicijnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten in de controlegroep zullen geen andere interventie ondergaan dan het standaardzorgprotocol.
|
|
|
Experimenteel: muziekgroep
De patiënt zal worden gevraagd om hun favoriete muziek te kiezen.
De afspeellijst bevat tien nummers van elke muziekgroep (pop, Turkse klassieke muziek, lokale volksliederen en religieuze muziek), voor in totaal 50 nummers.
De opties worden aan de patiënt getoond via de telefoon (Apple/ MU783TU/ A) en de muziek die ze willen worden aan de afspeellijst toegevoegd.
De geselecteerde muziek wordt 15 minuten voor de operatie geluisterd.
|
De patiënt zal worden gevraagd om hun favoriete muziek te kiezen.
De afspeellijst bevat tien nummers van elke muziekgroep (pop, Turkse klassieke muziek, lokale volksliederen en religieuze muziek), in totaal 50 nummers.
De opties worden aan de patiënt getoond via de telefoon (Apple/ MU783TU/ A) en de muziek die ze willen worden aan de afspeellijst toegevoegd.
De geselecteerde muziek wordt 15 minuten voor de operatie geluisterd.
Stressballen worden aan de patiënt in beide handpalmen gegeven, ze zullen worden gevraagd om van één tot vijf te tellen en twee keer te persen.
De patiënt zal worden getoond en gemaakt om de stressballen gedurende 15 minuten vóór de operatie te gebruiken.
Wanneer de 15 minuten voorbij zijn, wordt de patiënt door de verpleegkundige geïnformeerd en wordt de patiënt gevraagd om de ballen vrij te geven.
De patiënt krijgt een video van een natuurwandeling van de verpleegkundige die verpleegkundige zorg biedt aan de patiënt.
De patiënten krijgen een video met virtual reality -bril gedurende 15 minuten vóór de operatie.
|
|
Experimenteel: stressbal
Stressballen worden aan de patiënt in beide handpalmen gegeven, en ze zullen worden gevraagd om van één tot vijf te tellen en ze twee keer te persen.
De patiënt zal worden getoond hoe de stressballen gedurende 15 minuten vóór de operatie te gebruiken en zal worden gemaakt om te oefenen.
Wanneer de 15 minuten voorbij zijn, zal de verpleegkundige de patiënt informeren en de patiënt de ballen neerleggen.
|
De patiënt zal worden gevraagd om hun favoriete muziek te kiezen.
De afspeellijst bevat tien nummers van elke muziekgroep (pop, Turkse klassieke muziek, lokale volksliederen en religieuze muziek), in totaal 50 nummers.
De opties worden aan de patiënt getoond via de telefoon (Apple/ MU783TU/ A) en de muziek die ze willen worden aan de afspeellijst toegevoegd.
De geselecteerde muziek wordt 15 minuten voor de operatie geluisterd.
Stressballen worden aan de patiënt in beide handpalmen gegeven, ze zullen worden gevraagd om van één tot vijf te tellen en twee keer te persen.
De patiënt zal worden getoond en gemaakt om de stressballen gedurende 15 minuten vóór de operatie te gebruiken.
Wanneer de 15 minuten voorbij zijn, wordt de patiënt door de verpleegkundige geïnformeerd en wordt de patiënt gevraagd om de ballen vrij te geven.
De patiënt krijgt een video van een natuurwandeling van de verpleegkundige die verpleegkundige zorg biedt aan de patiënt.
De patiënten krijgen een video met virtual reality -bril gedurende 15 minuten vóór de operatie.
|
|
Experimenteel: virtual reality -bril
De patiënt krijgt een video van een natuurwandeling van de verpleegkundige die verpleegkundige zorg biedt aan de patiënt.
De patiënten krijgen een video met virtual reality -bril gedurende 15 minuten vóór de operatie.
|
De patiënt zal worden gevraagd om hun favoriete muziek te kiezen.
De afspeellijst bevat tien nummers van elke muziekgroep (pop, Turkse klassieke muziek, lokale volksliederen en religieuze muziek), in totaal 50 nummers.
De opties worden aan de patiënt getoond via de telefoon (Apple/ MU783TU/ A) en de muziek die ze willen worden aan de afspeellijst toegevoegd.
De geselecteerde muziek wordt 15 minuten voor de operatie geluisterd.
Stressballen worden aan de patiënt in beide handpalmen gegeven, ze zullen worden gevraagd om van één tot vijf te tellen en twee keer te persen.
De patiënt zal worden getoond en gemaakt om de stressballen gedurende 15 minuten vóór de operatie te gebruiken.
Wanneer de 15 minuten voorbij zijn, wordt de patiënt door de verpleegkundige geïnformeerd en wordt de patiënt gevraagd om de ballen vrij te geven.
De patiënt krijgt een video van een natuurwandeling van de verpleegkundige die verpleegkundige zorg biedt aan de patiënt.
De patiënten krijgen een video met virtual reality -bril gedurende 15 minuten vóór de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comfort
Tijdsspanne: 10 minuten voor de operatie stress.
|
T werd ontworpen door onderzoekers vergelijkbaar met het gebruik van "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS wordt gebruikt om enkele waarden te maken die niet numeriek kunnen worden gemeten, die door individuen worden geëvalueerd door te markeren op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat het individu "zeer goed" is en het andere uiteinde geeft aan dat het individu "erg slecht" is.
|
10 minuten voor de operatie stress.
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten voor de operatie pijn
|
Het werd ontworpen door onderzoekers vergelijkbaar met het gebruik van "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS wordt gebruikt om enkele waarden te maken die niet numeriek kunnen worden gemeten, die door individuen worden geëvalueerd door te markeren op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat het individu "zeer goed" is en het andere uiteinde geeft aan dat het individu "erg slecht" is.
|
10 minuten voor de operatie pijn
|
|
spanning
Tijdsspanne: 10 minuten na de operatie
|
Deze schaal bestaat uit twee delen: Stai-I en Stai-II.
De schaal bestaat uit 20 items.
Items 1-20 op de schaal meet angst in vier opties.
Trait -angstscores werden berekend door het onveranderlijke nummer 35 toe te voegen voor de eigenschap angstschaal aan het verkregen resultaat.
De laagste score op de schaal is 20, de hoogste score is 80. SCORE STATUS ANGEN NICESS; 0-19 punten duiden op geen angst, 20-39 punten duiden op milde angst, 40-59 punten duiden op matige angst, 60-79 punten duiden op ernstige angst, 80 en hoger duiden op paniekniveau angst aan.
Naarmate de score toeneemt, neemt het angstniveau ook toe.
|
10 minuten na de operatie
|
|
comfort
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 10 minuten en 24 uur na de operatie
|
Het werd ontworpen door onderzoekers vergelijkbaar met het gebruik van "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS wordt gebruikt om enkele waarden te maken die niet numeriek kunnen worden gemeten, die door individuen worden geëvalueerd door te markeren op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat het individu "zeer goed" is en het andere uiteinde geeft aan dat het individu "erg slecht" is.
|
Wordt geëvalueerd na 10 minuten en 24 uur na de operatie
|
|
pijnstillers
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 10 minuten en 24 uur na de operatie
|
Het werd ontworpen door onderzoekers vergelijkbaar met het gebruik van "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS wordt gebruikt om enkele waarden te maken die niet numeriek kunnen worden gemeten, die door individuen worden geëvalueerd door te markeren op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat het individu "zeer goed" is en het andere uiteinde geeft aan dat het individu "erg slecht" is.
|
Wordt geëvalueerd na 10 minuten en 24 uur na de operatie
|
|
spanning
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd na 10 minuten en 24 uur na de operatie
|
Deze schaal bestaat uit twee delen: Stai-I en Stai-II.
De schaal bestaat uit 20 items.
Items 1-20 op de schaal meet angst in vier opties.
Trait -angstscores werden berekend door het onveranderlijke nummer 35 toe te voegen voor de eigenschap angstschaal aan het verkregen resultaat.
De laagste score op de schaal is 20, de hoogste score is 80. SCORE STATUS ANGEN NICESS; 0-19 punten duiden op geen angst, 20-39 punten duiden op milde angst, 40-59 punten duiden op matige angst, 60-79 punten duiden op ernstige angst, 80 en hoger duiden op paniekniveau angst aan.
Naarmate de score toeneemt, neemt het angstniveau ook toe.
|
Wordt geëvalueerd na 10 minuten en 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23.12.2024- 10/40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .