- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06964984
- Originalversuch
Auswirkungen von virtuellen Brillen, Stressball und Musikintervention auf Schmerzen, Angstzustände und Komfort bei Patienten, die sich in einer Leistenhernienoperation unterziehen
1. Mai 2025 aktualisiert von: Cagla Toprak
Auswirkungen von virtuellen Brillen, Stressball und Musikintervention auf Schmerzen, Angstzustände und Komfort bei Patienten, die sich in einer Leistenhernienoperation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Obwohl es sich mit dem Alter ändert, ist die Leistenhernie aufgrund seiner hohen Inzidenz und Prävalenz eine der am häufigsten durchgeführten Operationen allgemeiner Chirurgen.
Schmerzen, Angstzustände und Veränderungen des Komfortniveaus bei Patienten nach der Reparatur der Leistenhernien beeinflussen die Erholung des Patienten nach der Operation negativ.
Eines der Ziele der Pflegepraxis in der perioperativen Zeit, insbesondere bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ist die Bereitstellung und Aufrechterhaltung des Patientenkomforts.
Heutzutage ist das Konzept des Komforts ein Teil der qualitativ hochwertigen Krankenpflege, sodass Patienten bequem, unbeschwert sein, sich schneller erholen und mit Stress von Krankheiten besser umgehen können.
Die Verwendung von nicht-pharmakologischen Methoden in der Schmerzbehandlung verringert die Verwendung pharmakologischer Methoden, erhöht das Komfortniveau des Patienten, verringert Stress und Angst, erhöht das Gefühl der Kontrolle des Individuums über ihre eigene Gesundheit und erhöht die körperliche Funktion und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Virtuelle Realität, Musiktherapie, Stressball werden in verschiedenen Bereichen der klinischen medizinischen Versorgung eingesetzt, um die Aufmerksamkeit abzulenken und Schmerzen zu lindern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Ablenkungsmethoden wie Virtual Reality, Music Therapy und Stress Ball -Anwendungen auf Schmerzen, Angstzustände und Komfortniveaus bei Patienten einer Leistenhernie zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: çağla toprak
- Telefonnummer: 532 799 78 14
- E-Mail: caykinn@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren wird eine Leistenoperation durchgeführt,
- Keine Kommunikationsprobleme, können Türkisch sprechen,
- Keine psychiatrischen Krankheiten oder Probleme mit der mentalen Wahrnehmung,
- Keine Vision-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme,
- Keine körperlichen Probleme beim Drücken eines Stressballs,
Ausschlusskriterien:
• Alle postoperativen Komplikationen,
- Patienten, die nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen,
- Patienten mit angstlösenden Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden keine andere Interventionen als das Standardpflegeprotokoll unterziehen.
|
|
|
Experimental: Musikgruppe
Der Patient wird gebeten, seine Lieblingsmusik zu wählen.
Die Wiedergabeliste wird zehn Songs aus jeder Musikgruppe (Pop, türkische klassische Musik, lokale Volkslieder und religiöse Musik) für insgesamt 50 Songs enthalten.
Die Optionen werden dem Patienten über das Telefon (Apple/ MU783TU/ A) angezeigt, und die Musik, die sie gewünscht haben, wird der Wiedergabeliste hinzugefügt.
Die ausgewählte Musik wird 15 Minuten vor der Operation angehört.
|
Der Patient wird gebeten, seine Lieblingsmusik zu wählen.
Die Wiedergabeliste umfasst zehn Songs aus jeder Musikgruppe (Pop, türkische klassische Musik, lokale Volkslieder und religiöse Musik), insgesamt 50 Songs.
Die Optionen werden dem Patienten über das Telefon (Apple/ MU783TU/ A) angezeigt, und die Musik, die sie gewünscht haben, wird der Wiedergabeliste hinzugefügt.
Die ausgewählte Musik wird 15 Minuten vor der Operation angehört.
Der Patient in beiden Palmen werden Stresställe gegeben, sie werden gebeten, von eins bis fünf zu zählen und zweimal zu quetschen.
Der Patient wird vor der Operation 15 Minuten lang angezeigt und zur Verwendung der Stressbälle verwendet.
Wenn die 15 Minuten abgelaufen sind, wird der Patient von der Krankenschwester informiert und der Patient wird gebeten, die Bälle freizulassen.
Dem Patienten wird ein Video einer Naturspaziergang von der Krankenschwester gezeigt, die dem Patienten eine Pflege zur Verfügung stellt.
Den Patienten wird ein Video mit einer virtuellen Realitätsbrille 15 Minuten vor der Operation gezeigt.
|
|
Experimental: Stressball
Dem Patienten in beiden Palmen werden Stresstugeln gegeben, und sie werden gebeten, von eins bis fünf zu zählen und sie zweimal zu quetschen.
Dem Patienten wird gezeigt, wie die Stressbälle 15 Minuten vor der Operation verwendet werden können, und wird zum Üben gemacht.
Wenn die 15 Minuten abgelaufen sind, informiert die Krankenschwester den Patienten und lässt den Patienten die Kugeln niederlegen.
|
Der Patient wird gebeten, seine Lieblingsmusik zu wählen.
Die Wiedergabeliste umfasst zehn Songs aus jeder Musikgruppe (Pop, türkische klassische Musik, lokale Volkslieder und religiöse Musik), insgesamt 50 Songs.
Die Optionen werden dem Patienten über das Telefon (Apple/ MU783TU/ A) angezeigt, und die Musik, die sie gewünscht haben, wird der Wiedergabeliste hinzugefügt.
Die ausgewählte Musik wird 15 Minuten vor der Operation angehört.
Der Patient in beiden Palmen werden Stresställe gegeben, sie werden gebeten, von eins bis fünf zu zählen und zweimal zu quetschen.
Der Patient wird vor der Operation 15 Minuten lang angezeigt und zur Verwendung der Stressbälle verwendet.
Wenn die 15 Minuten abgelaufen sind, wird der Patient von der Krankenschwester informiert und der Patient wird gebeten, die Bälle freizulassen.
Dem Patienten wird ein Video einer Naturspaziergang von der Krankenschwester gezeigt, die dem Patienten eine Pflege zur Verfügung stellt.
Den Patienten wird ein Video mit einer virtuellen Realitätsbrille 15 Minuten vor der Operation gezeigt.
|
|
Experimental: Virtual -Reality -Brille
Dem Patienten wird ein Video einer Naturspaziergang von der Krankenschwester gezeigt, die dem Patienten eine Pflege zur Verfügung stellt.
Den Patienten wird ein Video mit einer virtuellen Realitätsbrille 15 Minuten vor der Operation gezeigt.
|
Der Patient wird gebeten, seine Lieblingsmusik zu wählen.
Die Wiedergabeliste umfasst zehn Songs aus jeder Musikgruppe (Pop, türkische klassische Musik, lokale Volkslieder und religiöse Musik), insgesamt 50 Songs.
Die Optionen werden dem Patienten über das Telefon (Apple/ MU783TU/ A) angezeigt, und die Musik, die sie gewünscht haben, wird der Wiedergabeliste hinzugefügt.
Die ausgewählte Musik wird 15 Minuten vor der Operation angehört.
Der Patient in beiden Palmen werden Stresställe gegeben, sie werden gebeten, von eins bis fünf zu zählen und zweimal zu quetschen.
Der Patient wird vor der Operation 15 Minuten lang angezeigt und zur Verwendung der Stressbälle verwendet.
Wenn die 15 Minuten abgelaufen sind, wird der Patient von der Krankenschwester informiert und der Patient wird gebeten, die Bälle freizulassen.
Dem Patienten wird ein Video einer Naturspaziergang von der Krankenschwester gezeigt, die dem Patienten eine Pflege zur Verfügung stellt.
Den Patienten wird ein Video mit einer virtuellen Realitätsbrille 15 Minuten vor der Operation gezeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komfort
Zeitfenster: 10 Minuten vor Operationsstress.
|
T wurde von Forschern entworfen, die der Verwendung der "visuellen Analogskala (VAS)" ähnlich sind.
VAS wird verwendet, um messbare Werte zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können, die von Individuen durch Markieren einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm bewertet werden, deren Ende der Individuum "sehr gut" ist und das andere Ende angibt, dass das Individuum "sehr schlecht" ist.
|
10 Minuten vor Operationsstress.
|
|
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Operation Schmerzen
|
Es wurde von Forschern entworfen, die der Verwendung der "visuellen Analogskala (VAS)" ähnlich sind.
VAS wird verwendet, um messbare Werte zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können, die von Individuen durch Markieren einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm bewertet werden, deren Ende der Individuum "sehr gut" ist und das andere Ende angibt, dass das Individuum "sehr schlecht" ist.
|
10 Minuten vor der Operation Schmerzen
|
|
Angst
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Operation
|
Diese Skala besteht aus zwei Teilen: STAI-I und STAI-II.
Die Skala besteht aus 20 Elementen.
Die Punkte 1-20 auf der Skala messen Angst in vier Optionen.
Die Angstzustände der Merkmale wurden berechnet, indem die unveränderliche Zahl 35 für die Merkmalsangst zu dem erhaltenen Ergebnis hinzugefügt wurde.
Die niedrigste Punktzahl auf der Skala beträgt 20, die höchste Punktzahl beträgt 80. Bewertungsstatus Angstzustände; 0-19 Punkte deuten auf keine Angst hin, 20-39 Punkte deuten auf leichte Angstzustände hin, 40-59 Punkte deuten auf mäßige Angstzustände hin, 60-79 Punkte deuten auf schwerwiegende Angstzustände hin, die 80 und höher auf Panikniveau-Angst hinweisen.
Mit zunehmender Bewertung nimmt auch das Angstniveau zu.
|
10 Minuten nach der Operation
|
|
Komfort
Zeitfenster: Wird 10 Minuten und 24 Stunden nach der Operation bewertet
|
Es wurde von Forschern entworfen, die der Verwendung der "visuellen Analogskala (VAS)" ähnlich sind.
VAS wird verwendet, um messbare Werte zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können, die von Individuen durch Markieren einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm bewertet werden, deren Ende der Individuum "sehr gut" ist und das andere Ende angibt, dass das Individuum "sehr schlecht" ist.
|
Wird 10 Minuten und 24 Stunden nach der Operation bewertet
|
|
Schmerzanträge
Zeitfenster: Wird 10 Minuten und 24 Stunden nach der Operation bewertet
|
Es wurde von Forschern entworfen, die der Verwendung der "visuellen Analogskala (VAS)" ähnlich sind.
VAS wird verwendet, um messbare Werte zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können, die von Individuen durch Markieren einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm bewertet werden, deren Ende der Individuum "sehr gut" ist und das andere Ende angibt, dass das Individuum "sehr schlecht" ist.
|
Wird 10 Minuten und 24 Stunden nach der Operation bewertet
|
|
Angst
Zeitfenster: Wird 10 Minuten und 24 Stunden nach der Operation bewertet
|
Diese Skala besteht aus zwei Teilen: STAI-I und STAI-II.
Die Skala besteht aus 20 Elementen.
Die Punkte 1-20 auf der Skala messen Angst in vier Optionen.
Die Angstzustände der Merkmale wurden berechnet, indem die unveränderliche Zahl 35 für die Merkmalsangst zu dem erhaltenen Ergebnis hinzugefügt wurde.
Die niedrigste Punktzahl auf der Skala beträgt 20, die höchste Punktzahl beträgt 80. Bewertungsstatus Angstzustände; 0-19 Punkte deuten auf keine Angst hin, 20-39 Punkte deuten auf leichte Angstzustände hin, 40-59 Punkte deuten auf mäßige Angstzustände hin, 60-79 Punkte deuten auf schwerwiegende Angstzustände hin, die 80 und höher auf Panikniveau-Angst hinweisen.
Mit zunehmender Bewertung nimmt auch das Angstniveau zu.
|
Wird 10 Minuten und 24 Stunden nach der Operation bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23.12.2024- 10/40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Musikintervention
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineAbgeschlossenKritische Krankheit | Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonZurückgezogen
-
Chinese University of Hong KongRekrutierungAngst | Widerstandsfähigkeit | Depressives SymptomHongkong
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
Yijun LuoAktiv, nicht rekrutierendSystemischer Lupus erythematodes | MusiktherapieChina
-
Göteborg UniversityThe Sten A Olsson foundation for Research and CultureAbgeschlossen
-
Hasan Kalyoncu UniversityAbgeschlossenAngst | Schmerztherapie | Unfruchtbarkeit (IVF-Patienten)Türkei (türkiye)
-
Hediye KarakoçAbgeschlossenBetonen | Mütterliche AngstTürkei (türkiye)
-
Mersin UniversityAbgeschlossen
-
Tel Aviv UniversityAbgeschlossenSoziale AngstIsrael