- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06964984
Effetti degli occhiali virtuali, della sfera di stress e dell'intervento musicale su dolore, ansia e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia di ernia inguinale
1 maggio 2025 aggiornato da: Cagla Toprak
Effetti degli occhiali virtuali, sfera di stress e intervento musicale su dolore, ansia e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia di ernia inguinale: uno studio controllato randomizzato
Sebbene cambi con l'età, a causa della sua alta incidenza e prevalenza, l'ernia inguinale è una delle chirurghi più comunemente eseguiti dai chirurghi generali.
Il dolore, l'ansia e i cambiamenti nei livelli di comfort nei pazienti dopo l'intervento di riparazione dell'ernia inguinale influenzano negativamente il recupero del paziente dopo l'intervento chirurgico.
Uno degli obiettivi delle pratiche di assistenza infermieristica nel periodo perioperatorio, in particolare nei pazienti sottoposti a chirurgia, è quello di fornire e mantenere il comfort del paziente.
Oggi, il concetto di comfort fa parte dell'assistenza infermieristica di qualità, consentendo ai pazienti di essere a proprio agio, spensierato, recuperare più rapidamente e far fronte meglio allo stress della malattia.
L'uso di metodi non farmacologici nella gestione del dolore riduce l'uso di metodi farmacologici, aumenta il livello di comfort del paziente, riduce lo stress e l'ansia, aumenta il senso di controllo dell'individuo sulla propria salute e aumenta la funzione fisica e le attività della vita quotidiana.
La realtà virtuale, la musicoterapia, la palla da stress sono usate in varie aree di assistenza medica clinica come un modo per distogliere l'attenzione e alleviare il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a valutare gli effetti di metodi di distrazione come la realtà virtuale, la musicoterapia e le applicazioni della sfera di stress su livelli di dolore, ansia e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia di ernia inguinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: çağla toprak
- Numero di telefono: 532 799 78 14
- Email: caykinn@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Verrà eseguita la chirurgia inguinale tra 18 e 70 anni,
- Nessun problema di comunicazione, può parlare turco,
- Nessuna malattia psichiatrica o problemi di percezione mentale,
- Nessuna visione, udito e problemi di percezione,
- Nessun problema fisico nel spremere una palla da stress,
Criteri di esclusione:
• Eventuali complicazioni postoperatorie,
- Pazienti che non accettano di partecipare allo studio,
- Pazienti che usano farmaci ansiolitici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non subiranno alcun intervento diverso dal protocollo di assistenza standard.
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Sperimentale: gruppo musicale
Al paziente verrà chiesto di scegliere la loro musica preferita.
La playlist includerà dieci canzoni di ogni gruppo musicale (pop, musica classica turca, canzoni popolari locali e musica religiosa), per un totale di 50 canzoni.
Le opzioni verranno mostrate al paziente tramite il telefono (Apple/ Mu783tu/ A) e la musica che desiderano verrà aggiunta alla playlist.
La musica selezionata verrà ascoltata per 15 minuti prima dell'intervento.
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Al paziente verrà chiesto di scegliere la loro musica preferita.
La playlist includerà dieci canzoni di ogni gruppo musicale (pop, musica classica turca, canzoni popolari locali e musica religiosa), un totale di 50 canzoni.
Le opzioni verranno mostrate al paziente tramite il telefono (Apple/ Mu783tu/ A) e la musica che desiderano verrà aggiunta alla playlist.
La musica selezionata verrà ascoltata per 15 minuti prima dell'intervento.
Le palline da stress saranno somministrate al paziente in entrambi i palmi, verrà chiesto di contare da uno a cinque e spremere due volte.
Il paziente verrà mostrato e fatto usare le palline da stress per 15 minuti prima dell'intervento.
Quando i 15 minuti saranno scaduti, il paziente verrà informato dall'infermiera e al paziente verrà chiesto di rilasciare le palle.
Al paziente verrà mostrato un video di una camminata naturale dell'infermiera che fornisce assistenza infermieristica al paziente.
Ai pazienti verrà mostrato un video con occhiali di realtà virtuale per 15 minuti prima dell'intervento.
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Sperimentale: Pall di stress
Le palline da stress saranno dati al paziente in entrambi i palmi e verrà chiesto loro di contare da uno a cinque e di stringerle due volte.
Al paziente verrà mostrato come usare le palline da stress per 15 minuti prima dell'intervento e verrà fatto praticare.
Quando i 15 minuti sono scaduti, l'infermiera informerà il paziente e farà abbassare il paziente.
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Al paziente verrà chiesto di scegliere la loro musica preferita.
La playlist includerà dieci canzoni di ogni gruppo musicale (pop, musica classica turca, canzoni popolari locali e musica religiosa), un totale di 50 canzoni.
Le opzioni verranno mostrate al paziente tramite il telefono (Apple/ Mu783tu/ A) e la musica che desiderano verrà aggiunta alla playlist.
La musica selezionata verrà ascoltata per 15 minuti prima dell'intervento.
Le palline da stress saranno somministrate al paziente in entrambi i palmi, verrà chiesto di contare da uno a cinque e spremere due volte.
Il paziente verrà mostrato e fatto usare le palline da stress per 15 minuti prima dell'intervento.
Quando i 15 minuti saranno scaduti, il paziente verrà informato dall'infermiera e al paziente verrà chiesto di rilasciare le palle.
Al paziente verrà mostrato un video di una camminata naturale dell'infermiera che fornisce assistenza infermieristica al paziente.
Ai pazienti verrà mostrato un video con occhiali di realtà virtuale per 15 minuti prima dell'intervento.
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Sperimentale: occhiali di realtà virtuale
Al paziente verrà mostrato un video di una camminata naturale dell'infermiera che fornisce assistenza infermieristica al paziente.
Ai pazienti verrà mostrato un video con occhiali di realtà virtuale per 15 minuti prima dell'intervento.
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Al paziente verrà chiesto di scegliere la loro musica preferita.
La playlist includerà dieci canzoni di ogni gruppo musicale (pop, musica classica turca, canzoni popolari locali e musica religiosa), un totale di 50 canzoni.
Le opzioni verranno mostrate al paziente tramite il telefono (Apple/ Mu783tu/ A) e la musica che desiderano verrà aggiunta alla playlist.
La musica selezionata verrà ascoltata per 15 minuti prima dell'intervento.
Le palline da stress saranno somministrate al paziente in entrambi i palmi, verrà chiesto di contare da uno a cinque e spremere due volte.
Il paziente verrà mostrato e fatto usare le palline da stress per 15 minuti prima dell'intervento.
Quando i 15 minuti saranno scaduti, il paziente verrà informato dall'infermiera e al paziente verrà chiesto di rilasciare le palle.
Al paziente verrà mostrato un video di una camminata naturale dell'infermiera che fornisce assistenza infermieristica al paziente.
Ai pazienti verrà mostrato un video con occhiali di realtà virtuale per 15 minuti prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comfort
Lasso di tempo: 10 minuti prima dello stress da intervento chirurgico.
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T è stato progettato da ricercatori simili all'uso di "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS viene utilizzato per rendere misurabili alcuni valori che non possono essere misurati numericamente, che vengono valutati dagli individui marcando su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm, che un'estremità indica che l'individuo è "molto buono" e l'altra estremità indica che l'individuo è "molto cattivo".
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10 minuti prima dello stress da intervento chirurgico.
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'intervento chirurgico
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È stato progettato da ricercatori simili all'uso di "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS viene utilizzato per rendere misurabili alcuni valori che non possono essere misurati numericamente, che vengono valutati dagli individui marcando su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm, che un'estremità indica che l'individuo è "molto buono" e l'altra estremità indica che l'individuo è "molto cattivo".
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10 minuti prima dell'intervento chirurgico
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ansia
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento chirurgico
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Questa scala è composta da due parti: Stai-I e Stai-II.
La scala è composta da 20 articoli.
Gli articoli 1-20 sulla scala misurano l'ansia in quattro opzioni.
I punteggi di ansia del tratto sono stati calcolati aggiungendo il numero 35 immutabile per la scala di ansia del tratto al risultato ottenuto.
Il punteggio più basso sulla bilancia è 20, il punteggio più alto è 80. Livello di ansia dello stato del punteggio; 0-19 punti non indicano ansia, 20-39 punti indicano un'ansia lieve, 40-59 punti indicano un'ansia moderata, 60-79 punti indicano una grave ansia, 80 e oltre indicano l'ansia a livello di panico.
All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia.
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10 minuti dopo l'intervento chirurgico
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comfort
Lasso di tempo: Sarà valutato a 10 minuti e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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È stato progettato da ricercatori simili all'uso di "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS viene utilizzato per rendere misurabili alcuni valori che non possono essere misurati numericamente, che vengono valutati dagli individui marcando su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm, che un'estremità indica che l'individuo è "molto buono" e l'altra estremità indica che l'individuo è "molto cattivo".
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Sarà valutato a 10 minuti e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Assesso del dolore
Lasso di tempo: Sarà valutato a 10 minuti e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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È stato progettato da ricercatori simili all'uso di "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS viene utilizzato per rendere misurabili alcuni valori che non possono essere misurati numericamente, che vengono valutati dagli individui marcando su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm, che un'estremità indica che l'individuo è "molto buono" e l'altra estremità indica che l'individuo è "molto cattivo".
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Sarà valutato a 10 minuti e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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|
ansia
Lasso di tempo: Sarà valutato a 10 minuti e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Questa scala è composta da due parti: Stai-I e Stai-II.
La scala è composta da 20 articoli.
Gli articoli 1-20 sulla scala misurano l'ansia in quattro opzioni.
I punteggi di ansia del tratto sono stati calcolati aggiungendo il numero 35 immutabile per la scala di ansia del tratto al risultato ottenuto.
Il punteggio più basso sulla bilancia è 20, il punteggio più alto è 80. Livello di ansia dello stato del punteggio; 0-19 punti non indicano ansia, 20-39 punti indicano un'ansia lieve, 40-59 punti indicano un'ansia moderata, 60-79 punti indicano una grave ansia, 80 e oltre indicano l'ansia a livello di panico.
All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia.
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Sarà valutato a 10 minuti e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23.12.2024- 10/40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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