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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06964984
- Procès original
Effets des verres virtuels, du stress balle et de l'intervention musicale sur la douleur, l'anxiété et le confort chez les patients subissant une chirurgie de la hernie inguinale
1 mai 2025 mis à jour par: Cagla Toprak
Effets des verres virtuels, du stress balle et de l'intervention musicale sur la douleur, l'anxiété et le confort chez les patients subissant une chirurgie de la hernie inguinale: un essai contrôlé randomisé
Bien qu'il change avec l'âge, en raison de sa forte incidence et de sa prévalence, la hernie inguinale est l'une des chirurgies les plus couramment effectuées par des chirurgiens généraux.
La douleur, l'anxiété et les changements dans les niveaux de confort chez les patients après une chirurgie de réparation de la hernie inguinale affectent négativement la récupération du patient après la chirurgie.
L'un des objectifs des pratiques de soins infirmiers au cours de la période périopératoire, en particulier chez les patients subissant une intervention chirurgicale, est de fournir et de maintenir le confort du patient.
Aujourd'hui, le concept de confort fait partie des soins infirmiers de qualité, permettant aux patients d'être confortables, insouciants, de récupérer plus rapidement et de mieux faire face au stress de la maladie.
L'utilisation de méthodes non pharmacologiques dans la gestion de la douleur réduit l'utilisation de méthodes pharmacologiques, augmente le niveau de confort du patient, réduit le stress et l'anxiété, augmente le sentiment de contrôle de l'individu sur sa propre santé et augmente la fonction physique et les activités de la vie quotidienne.
La réalité virtuelle, la musicothérapie, le stress ball sont utilisés dans divers domaines des soins médicaux cliniques comme moyen de distraire l'attention et de soulager la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer les effets des méthodes de distraction telles que les applications de réalité virtuelle, de musicothérapie et de stress sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort chez les patients subissant une chirurgie de la hernie inguinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: çağla toprak
- Numéro de téléphone: 532 799 78 14
- E-mail: caykinn@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Entre 18 et 70 ans, une chirurgie inguinale sera effectuée,
- Aucun problème de communication, peut parler turc,
- Pas de maladie psychiatrique ou de problèmes de perception mentale,
- Aucune vision, audition et problèmes de perception,
- Pas de problèmes physiques pour presser une balle de stress,
Critères d'exclusion:
• Toutes les complications postopératoires,
- Les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude,
- Patients utilisant des médicaments anxiolytiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Les patients du groupe témoin ne subiront aucune intervention autre que le protocole de soins standard.
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Expérimental: groupe de musique
Le patient sera invité à choisir sa musique préférée.
La playlist comprendra dix chansons de chaque groupe de musique (pop, musique classique turque, chansons folkloriques locales et musique religieuse), pour un total de 50 chansons.
Les options seront affichées au patient via le téléphone (Apple / Mu783TU / A) et la musique qu'ils souhaitent seront ajoutées à la playlist.
La musique sélectionnée sera écoutée pendant 15 minutes avant la chirurgie.
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Le patient sera invité à choisir sa musique préférée.
La playlist comprendra dix chansons de chaque groupe de musique (pop, musique classique turque, chansons folkloriques locales et musique religieuse), un total de 50 chansons.
Les options seront affichées au patient via le téléphone (Apple / Mu783TU / A) et la musique qu'ils souhaitent seront ajoutées à la playlist.
La musique sélectionnée sera écoutée pendant 15 minutes avant la chirurgie.
Des balles de stress seront données au patient dans les deux palmiers, ils seront invités à compter de un à cinq et à presser deux fois.
Le patient sera montré et conçu pour utiliser les boules de stress pendant 15 minutes avant la chirurgie.
Lorsque les 15 minutes seront écoulées, le patient sera informé par l'infirmière et le patient sera invité à libérer les balles.
Le patient sera montré une vidéo d'une marche naturelle par l'infirmière fournissant des soins infirmiers au patient.
Les patients seront montrés une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle pendant 15 minutes avant la chirurgie.
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Expérimental: stress balle
Des balles de stress seront remises au patient dans les deux palmiers, et ils seront invités à compter de un à cinq et à les presser deux fois.
Le patient sera montré comment utiliser les boules de stress pendant 15 minutes avant la chirurgie et sera fait pour pratiquer.
Lorsque les 15 minutes seront écoulées, l'infirmière informera le patient et demandera au patient de mettre les boules.
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Le patient sera invité à choisir sa musique préférée.
La playlist comprendra dix chansons de chaque groupe de musique (pop, musique classique turque, chansons folkloriques locales et musique religieuse), un total de 50 chansons.
Les options seront affichées au patient via le téléphone (Apple / Mu783TU / A) et la musique qu'ils souhaitent seront ajoutées à la playlist.
La musique sélectionnée sera écoutée pendant 15 minutes avant la chirurgie.
Des balles de stress seront données au patient dans les deux palmiers, ils seront invités à compter de un à cinq et à presser deux fois.
Le patient sera montré et conçu pour utiliser les boules de stress pendant 15 minutes avant la chirurgie.
Lorsque les 15 minutes seront écoulées, le patient sera informé par l'infirmière et le patient sera invité à libérer les balles.
Le patient sera montré une vidéo d'une marche naturelle par l'infirmière fournissant des soins infirmiers au patient.
Les patients seront montrés une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle pendant 15 minutes avant la chirurgie.
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Expérimental: lunettes de réalité virtuelle
Le patient sera montré une vidéo d'une marche naturelle par l'infirmière fournissant des soins infirmiers au patient.
Les patients seront montrés une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle pendant 15 minutes avant la chirurgie.
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Le patient sera invité à choisir sa musique préférée.
La playlist comprendra dix chansons de chaque groupe de musique (pop, musique classique turque, chansons folkloriques locales et musique religieuse), un total de 50 chansons.
Les options seront affichées au patient via le téléphone (Apple / Mu783TU / A) et la musique qu'ils souhaitent seront ajoutées à la playlist.
La musique sélectionnée sera écoutée pendant 15 minutes avant la chirurgie.
Des balles de stress seront données au patient dans les deux palmiers, ils seront invités à compter de un à cinq et à presser deux fois.
Le patient sera montré et conçu pour utiliser les boules de stress pendant 15 minutes avant la chirurgie.
Lorsque les 15 minutes seront écoulées, le patient sera informé par l'infirmière et le patient sera invité à libérer les balles.
Le patient sera montré une vidéo d'une marche naturelle par l'infirmière fournissant des soins infirmiers au patient.
Les patients seront montrés une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle pendant 15 minutes avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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confort
Délai: 10 minutes avant le stress de la chirurgie.
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T a été conçu par des chercheurs similaires à l'utilisation de "Visual Analog Scale (EVA)".
L'EVA est utilisé pour fabriquer des valeurs mesurables qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, qui sont évaluées par des individus en marquant sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm, dont une extrémité indique que l'individu est "très bon" et l'autre extrémité indique que l'individu est "très mauvais".
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10 minutes avant le stress de la chirurgie.
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évaluation de la douleur
Délai: 10 minutes avant la douleur de la chirurgie
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Il a été conçu par des chercheurs similaires à l'utilisation de "Visual Analog Scale (EVA)".
L'EVA est utilisé pour fabriquer des valeurs mesurables qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, qui sont évaluées par des individus en marquant sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm, dont une extrémité indique que l'individu est "très bon" et l'autre extrémité indique que l'individu est "très mauvais".
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10 minutes avant la douleur de la chirurgie
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anxiété
Délai: 10 minutes après la chirurgie
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Cette échelle se compose de deux parties: Stai-I et Stai-II.
L'échelle se compose de 20 éléments.
Les articles 1 à 20 sur l'échelle mesurent l'anxiété en quatre options.
Les scores d'anxiété des traits ont été calculés en ajoutant le numéro inchangé 35 pour l'échelle d'anxiété de trait au résultat obtenu.
Le score le plus bas sur l'échelle est de 20, le score le plus élevé est de 80. Niveau d'anxiété de statut de score; 0-19 points indiquent aucune anxiété, 20-39 points indiquent une légère anxiété, 40-59 points indiquent une anxiété modérée, 60 à 79 points indiquent une anxiété sévère, 80 et plus indiquent une anxiété au niveau de la panique.
À mesure que le score augmente, le niveau d'anxiété augmente également.
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10 minutes après la chirurgie
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confort
Délai: Sera évalué à 10 minutes et 24 heures après la chirurgie
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Il a été conçu par des chercheurs similaires à l'utilisation de "Visual Analog Scale (EVA)".
L'EVA est utilisé pour fabriquer des valeurs mesurables qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, qui sont évaluées par des individus en marquant sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm, dont une extrémité indique que l'individu est "très bon" et l'autre extrémité indique que l'individu est "très mauvais".
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Sera évalué à 10 minutes et 24 heures après la chirurgie
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tas de douleur
Délai: Sera évalué à 10 minutes et 24 heures après la chirurgie
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Il a été conçu par des chercheurs similaires à l'utilisation de "Visual Analog Scale (EVA)".
L'EVA est utilisé pour fabriquer des valeurs mesurables qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, qui sont évaluées par des individus en marquant sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm, dont une extrémité indique que l'individu est "très bon" et l'autre extrémité indique que l'individu est "très mauvais".
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Sera évalué à 10 minutes et 24 heures après la chirurgie
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anxiété
Délai: Sera évalué à 10 minutes et 24 heures après la chirurgie
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Cette échelle se compose de deux parties: Stai-I et Stai-II.
L'échelle se compose de 20 éléments.
Les articles 1 à 20 sur l'échelle mesurent l'anxiété en quatre options.
Les scores d'anxiété des traits ont été calculés en ajoutant le numéro inchangé 35 pour l'échelle d'anxiété de trait au résultat obtenu.
Le score le plus bas sur l'échelle est de 20, le score le plus élevé est de 80. Niveau d'anxiété de statut de score; 0-19 points indiquent aucune anxiété, 20-39 points indiquent une légère anxiété, 40-59 points indiquent une anxiété modérée, 60 à 79 points indiquent une anxiété sévère, 80 et plus indiquent une anxiété au niveau de la panique.
À mesure que le score augmente, le niveau d'anxiété augmente également.
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Sera évalué à 10 minutes et 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial
- The Effect of Virtual Reality on Pain Experienced by School-Age Children During Venipuncture: A Randomized Controlled Study
- Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Première publication (Réel)
11 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.12.2024- 10/40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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