学生の一般的な健康を改善する上でのAIチャットボットの有効性
学生の一般的な健康を改善する上でAIチャットボットの有効性を評価する
このランダム化比較試験の目標は、不安とうつ病の軽度または無症候性症状を伴うシンガポールの大学生の感情的幸福と知覚共感を促進する際のAIメンタルヘルスチャットボットの有効性を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
チャットボットは感情的な検証を提供し、共感的であると認識できますか？
チャットボットは不安やうつ病の症状を軽減し、非アクティブな制御条件よりも健康を改善しますか？
研究者は、チャットボットと4つのセッションで従事する学生を、4つの中立的なライティングタスクを完了する学生と比較して、感情的な健康、共感、回復力の違いを評価します。
参加者は次のとおりです。
完全なベースラインウェルビーイング評価
ランダム化：
認知行動と思いやりに焦点を当てたテクニック（介入グループ）を使用してパーソナライズされたサポートを提供する4つの20分間のチャットボットセッションまたは
メンタルヘルスとは無関係の4つの20分間のニュートラルライティングセッション（コントロールグループ）
完全なセッションとフォローアップの福祉アンケート
すべてのセッションは、ズームで実質的に実施されます。 参加者は、21歳以上のシンガポール国立大学のフルタイムの学生です。 この研究の目的は、非臨床設定での感情的サポートのために、AIツールの将来の開発を知らせることです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、シンガポールの大学生の間で感情的な幸福を促進する上で、AIベースのメンタルヘルスチャットボットの有効性を評価します。 シンガポール国立大学（NUS）が使用する既存の知性アプリの一部であるチャットボットは、認知行動と思いやりに焦点を当てた技術に基づいた支援的な会話を提供します。
合計172人のNUS学生（21歳以上）が適格性のためにスクリーニングされます。 中程度から重度の不安またはうつ病（GAD-7またはPHQ-9≥10）、現在のメンタルヘルス治療、または自傷行為の歴史は除外され、メンタルヘルスリソースが提供されます。 適格な参加者は、次のいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループ：ズームを介して配信される4週間にわたって4回の20分間のチャットボットセッション。 チャットボットは、参加者の課題を探求し、感情的な洞察を促進し、役に立たない思考パターンと行動を特定し、毎週のリフレクションの宿題を提供します。
コントロールグループ：4週間にわたって4つの20分間のニュートラルライティングタスク（メンタルヘルス以外のトピック）、形式とタイミングが一致しました。
すべての参加者は、各セッションの前後に自己報告の福祉アンケートを完了し、1か月のフォローアップを行います。 主要な結果には、不安（GAD-7）、うつ病（PHQ-9）、幸福（WHO-5）、影響（PANAS）、回復力（BRS）、および知覚共感（PEQ）の変化が含まれます。 チャットボットの知覚共感は、介入グループのセッション1およびセッション4の後に評価されます。
セッションは音声またはビデオ録音されたものではなく、参加者の匿名性は保持されます。 研究者は、安全を確保するためにビデオを介してセッションを監視します。 フォローアップ時に、コントロール参加者は、効果的であることが証明された場合、チャットボットへのアクセスを提供されます。
この研究の目的は、Chatbotが開発したサポートの実現可能性、共感、臨床的影響を評価し、非臨床的大学の設定における感情的な健康のためのスケーラブルなデジタルツールの開発に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119077
- NUS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
シンガポール国立大学（NUS）の現在の学部生
21歳以上
英語に熟練しています
現在、心理的治療を受けていない、または精神科薬を服用していません
自傷行為や自殺の歴史はありません
GAD-7とPHQ-9の両方で10未満のスコア（つまり、不安とうつ病の亜症状のレベル）
除外基準：
現在、心理的治療またはカウンセリングを受けています
現在、精神科薬を服用しています
自傷行為または自殺念慮の歴史
GAD-7および/またはPHQ-9でスコア≥10、中程度から重度の不安またはうつ病を示しています
インフォームドコンセントを提供することができない、または研究手順に準拠することができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI配信された感情的な健康サポート
この腕の参加者は、4週間にわたってAIを搭載したメンタルヘルスチャットボットで4つのセッションを完了します。
各セッションは約20分間続き、ズームで行われます。
チャットボットは、役に立たない思考パターンと対処行動の特定、思考再構築と思いやりに焦点を当てたテクニックの提供、毎週の反射ベースの宿題の割り当てなど、CBTの原則から通知される構造化された感情的サポートを提供します。
介入は、感情的な健康を促進し、軽度の不安と抑うつ症状を緩和するように設計されています。
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このアームの参加者は、CBTベースの感情的な健康サポートを提供するように設計されたAI駆動のチャットボットで、20分間のセッションを4回完了します。
チャットボットは、認知的再構築、行動の活性化、感情の検証などの手法を使用した会話ガイダンスを提供します。
セッションはズームを介して配信され、参加者は各セッションの後に構造化された宿題を受け取り、学習を強化します。
チャットボットは、この調査ではカスタムビルドされていませんが、デジタルメンタルヘルスの利点の一部としてNUS学生に提供される既存のツールです。
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プラセボコンパレーター：非アクティブコントロール（ニュートラルライティングタスク）
この腕の参加者は、精神的健康とは無関係の中立のライティングタスクを伴う4週間にわたって4回の20分間のセッションを完了します。
プロンプトの作成には、非試合性のトピック（日常生活、中立的な観察など）をカバーし、感情的なサポート、フィードバック、またはガイダンスは含まれません。
このアームは、感情的な幸福と知覚共感に対するチャットボット介入の効果を分離するための非アクティブな制御条件として機能します。
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この腕の参加者は、メンタルヘルスとは無関係の中立的なライティングタスクの20分間のセッションを完了します。
プロンプトには、毎日のルーチンに関する事実上書くか、オブジェクトの詳細を説明することが含まれます。
コンテンツは、チャットボットの介入の比較として機能するために感情的に中立です。
セッションはZoomを介してオンラインで実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された共感（ロボットの知覚共感スケール - ロープ）
時間枠：セッション1とセッション4の直後に（チャットボットグループのベースラインとインターベンション後のみ）。
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検証済みのロボットの知覚共感（ロープ）スケールを使用して、AIチャットボットの共感（認知的および感情的なコンポーネント）に対する参加者の認識を評価します。 ロープは、5ポイントのリッカートスケールで評価された20個のアイテムで構成されています（1 = 5 =強く同意しない）。 スコア範囲：20-100。 より高いスコアは、より大きな知覚共感を示しています。 |
セッション1とセッション4の直後に（チャットボットグループのベースラインとインターベンション後のみ）。
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感情的な健康の変化（WHO-5ウェルビーイングインデックス）
時間枠：1日目（ベースライン）、4週目（セッション4の終わり）、8週目（前回のセッション後の1か月のフォローアップ）。
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5項目の自己報告スケールであるWHO-5ウェルビーイングインデックスを使用して、全体的な感情的健康と人生の満足度を評価します。 各アイテムは、6ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 =まったく5 =常に）。 スコア範囲：0-25。 より高いスコアは、より高い幸福を示しています。 |
1日目（ベースライン）、4週目（セッション4の終わり）、8週目（前回のセッション後の1か月のフォローアップ）。
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不安症状の変化（一般化不安障害7項目-GAD-7）
時間枠：1日目（ベースライン）、4週目（セッション4の終わり）、8週目（前回のセッション後の1か月のフォローアップ）。
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7項目の自己報告スケールであるGAD-7を使用して、不安症状を評価します。 各アイテムは、0（「まったくない」）から3（「ほぼ毎日」）にスコアリングされます。 スコア範囲：0-21。 より高いスコアは、不安症状の重症度が高いことを示しています。 |
1日目（ベースライン）、4週目（セッション4の終わり）、8週目（前回のセッション後の1か月のフォローアップ）。
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抑うつ症状の変化（患者の健康アンケート-9-PHQ-9）
時間枠：1日目（ベースライン）、4週目（セッション4の終わり）、8週目（前回のセッション後の1か月のフォローアップ）。
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9項目の自己報告スケールであるPHQ-9を使用して、抑うつ症状を評価します。 各アイテムは、0（「まったくない」）から3（「ほぼ毎日」）にスコアリングされます。 スコア範囲：0-27。 より高いスコアは、抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。 |
1日目（ベースライン）、4週目（セッション4の終わり）、8週目（前回のセッション後の1か月のフォローアップ）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力の変化（短い回復力スケール-BRS）
時間枠：1日目（ベースライン）、2週目（セッション後2）、4週目（セッション後4）、8週目（前回のセッション後の1ヶ月のフォローアップ）
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参加者の跳ね返りまたはストレスから回復する能力を評価します。 BRSには、5ポイントのリッカートスケールで採点された6つの項目が含まれています（1 =「強く同意しない」5 = "強く同意する"）。 スコア範囲：1〜5の平均スコア。スコアの高いスコアは、より高い回復力を示しています。 |
1日目（ベースライン）、2週目（セッション後2）、4週目（セッション後4）、8週目（前回のセッション後の1ヶ月のフォローアップ）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NUS-IRB-2024-930
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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