Effektivitet af AI -chatbots til forbedring af studerendes generelle velvære
Evaluering af effektiviteten af AI -chatbots til forbedring af studerendes generelle velvære
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af en AI Mental Health Chatbot til at fremme følelsesmæssig velvære og opfattet empati blandt universitetsstuderende i Singapore med milde eller subkliniske symptomer på angst og depression. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan chatboten give følelsesmæssig validering og opfattes som empatisk?
Reducerer chatbotten symptomer på angst og depression og forbedrer trivsel mere end en inaktiv kontroltilstand?
Forskere vil sammenligne studerende, der deltager i fire sessioner med chatbotten med studerende, der gennemfører fire neutrale skriveopgaver for at vurdere forskelle i følelsesmæssig velvære, empati og modstandsdygtighed.
Deltagerne vil:
Komplet baseline velbefindende vurderinger
Blive randomiseret til:
Fire 20-minutters chatbot-sessioner, der giver personlig støtte ved hjælp af kognitiv-adfærdsmæssig og medfølelsesfokuseret teknikker (interventionsgruppe), eller
Fire 20-minutters neutrale skrivningssessioner, der ikke er relateret til mental sundhed (kontrolgruppe)
Komplet spørgeskemaer efter session og opfølgning
Alle sessioner gennemføres næsten over zoom. Deltagerne er fuldtidsstuderende ved National University of Singapore, 21 år og derover. Undersøgelsen sigter mod at informere fremtidig udvikling af AI-værktøjer til følelsesmæssig støtte i ikke-kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af en AI-baseret mental sundhedschatbot ved at fremme følelsesmæssig velvære blandt universitetsstuderende i Singapore. Chatbot, en del af den eksisterende intellekt-app, der bruges af National University of Singapore (NUS), leverer understøttende samtaler, der er baseret på kognitiv-adfærdsmæssig og medfølelsesfokuseret teknikker.
I alt 172 NUS -studerende (i alderen 21+) vises for støtteberettigelse. Dem med moderat til svær angst eller depression (GAD-7 eller PHQ-9 ≥10), nuværende mental sundhedsbehandling eller historie med selvskading vil blive udelukket og forsynet med mentale sundhedsressourcer. Kvalificerede deltagere tildeles tilfældigt til enten:
Interventionsgruppe: Fire 20-minutters chatbot-sessioner over fire uger, leveret via Zoom. Chatbot udforsker deltagernes udfordringer, fremmer følelsesmæssig indsigt, identificerer hjælpsomme tænkningsmønstre og adfærd og tilbyder ugentlige refleksionshjemarbejde.
Kontrolgruppe: Fire 20-minutters neutrale skriveopgaver (ikke-mental-sundhedsemner) over fire uger, matchet i format og timing.
Alle deltagere gennemfører selvrapporteringsspørgeskemaer før og efter hver session og en en måneders opfølgning. Primære resultater inkluderer ændringer i angst (GAD-7), depression (PHQ-9), velvære (WHO-5), påvirkning (PANAS), Resilience (BRS) og opfattet empati (PEQ). Chatbots opfattede empati vil blive vurderet efter session 1 og session 4 i interventionsgruppen.
Sessioner er ikke lyd- eller videooptaget, og deltageranonymitet bevares. Forskere overvåger sessioner via video for at sikre sikkerhed. Ved opfølgning tilbydes kontroldeltagere adgang til chatboten, hvis det viser sig at være effektivt.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere gennemførlighed, empati og klinisk virkning af chatbot-leveret support, hvilket bidrager til udviklingen af skalerbare digitale værktøjer til følelsesmæssig velvære i ikke-kliniske universitetsindstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- NUS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Nuværende bachelorstuderende ved National University of Singapore (NUS)
I alderen 21 år og derover
Dygtige i engelsk
Ikke i øjeblikket gennemgår psykologisk behandling eller tager psykiatrisk medicin
Ingen historie med selvskading eller selvmord
Scoringer under 10 på både GAD-7 og PHQ-9 (dvs. subkliniske niveauer af angst og depression)
Ekskluderingskriterier:
I øjeblikket gennemgår psykologisk behandling eller rådgivning
Tager i øjeblikket psykiatrisk medicin
Historie om selvskading eller selvmordstanker
Scoringer ≥10 på GAD-7 og/eller PHQ-9, hvilket indikerer moderat til svær angst eller depression
Manglende evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-leveret følelsesmæssig velvære support
Deltagere i denne arm afslutter fire sessioner med en AI-drevet mental sundhedschatbot over fire uger.
Hver session varer cirka 20 minutter og finder sted via zoom.
Chatbot giver struktureret følelsesmæssig støtte informeret af CBT-principper, herunder identifikation af uhjælpsomme tænkningsmønstre og mestringsadfærd, levering af tanke omstrukturering og medfølelsesfokuserede teknikker og tildeling af ugentlige refleksionsbaserede hjemmearbejde.
Interventionen er designet til at fremme følelsesmæssig velvære og lindre mild angst og depressive symptomer.
|
Deltagere i denne arm vil gennemføre fire 20-minutters sessioner med en AI-drevet chatbot designet til at levere CBT-baseret følelsesmæssig velvære support.
Chatboten giver samtalevejledning ved hjælp af teknikker såsom kognitiv omstrukturering, adfærdsaktivering og følelsesvalidering.
Sessioner leveres via zoom, og deltagerne modtager strukturerede hjemmearbejde efter hver session for at styrke læring.
Chatboten var ikke specialbygget til denne undersøgelse, men er et eksisterende værktøj, der leveres til NUS-studerende som en del af deres digitale mentale sundhedsmæssige fordele.
|
|
Placebo komparator: Inaktiv kontrol (neutral skriveopgaver)
Deltagere i denne arm vil gennemføre fire 20-minutters sessioner over fire uger, der involverer neutrale skriveopgaver, der ikke er relateret til mental sundhed.
Skrivning beder om at dække ikke-emotive emner (f.eks. Daglige rutiner, neutrale observationer) og inkluderer ikke følelsesmæssig støtte, feedback eller vejledning.
Denne arm tjener som en inaktiv kontroltilstand til at isolere virkningen af chatbotinterventionen på følelsesmæssig velvære og den opfattede empati.
|
Deltagere i denne arm vil gennemføre fire 20-minutters sessioner med neutrale skriveopgaver, der ikke er relateret til mental sundhed.
Medarbejdere inkluderer skrivning faktisk om daglige rutiner eller beskriver et objekt i detaljer.
Indholdet er følelsesmæssigt neutralt til at fungere som en sammenligning for chatbotinterventionen.
Sessioner gennemføres online via Zoom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet empati (Robot's Opeceed Empathy Scale - Rope)
Tidsramme: Umiddelbart efter session 1 og session 4 (kun baseline og post-intervention for Chatbot Group).
|
Vurderer deltagernes opfattelse af AI Chatbots empati (kognitive og affektive komponenter) ved hjælp af den validerede robots opfattede empati (reb) skala. Rebet består af 20 genstande, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig i 5 = er meget enig). Resultatområde: 20-100. Højere score indikerer: større opfattet empati. |
Umiddelbart efter session 1 og session 4 (kun baseline og post-intervention for Chatbot Group).
|
|
Ændring i følelsesmæssig velvære (WHO-5 Wellbeing Index)
Tidsramme: Dag 1 (baseline), uge 4 (slutningen af session 4) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter sidste session).
|
Vurderer den samlede følelsesmæssige velvære og livstilfredshed ved hjælp af WHO-5-velbefindende indeks, en selvrapportskala på 5 punkter. Hver vare er klassificeret på en 6-punkts Likert-skala (0 = på ingen tid til 5 = hele tiden). Resultatområde: 0-25. Højere score indikerer: større velvære. |
Dag 1 (baseline), uge 4 (slutningen af session 4) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter sidste session).
|
|
Ændring i angstsymptomer (generaliseret angstlidelse 7-punkt-GAD-7)
Tidsramme: Dag 1 (baseline), uge 4 (slutningen af session 4) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter sidste session).
|
Evaluerer angstsymptomer ved hjælp af GAD-7, en selvrapportskala på 7 punkter. Hver vare scores fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Resultatområde: 0-21. Højere score indikerer: større sværhedsgrad af angstsymptomer. |
Dag 1 (baseline), uge 4 (slutningen af session 4) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter sidste session).
|
|
Ændring i depressive symptomer (Patient Health Spørgeskema-9-PHQ-9)
Tidsramme: Dag 1 (baseline), uge 4 (slutningen af session 4) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter sidste session).
|
Vurderer depressive symptomer ved hjælp af PHQ-9, en 9-punkts selvrapporteringsskala. Hver vare scores fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Resultatområde: 0-27. Højere score indikerer: større sværhedsgrad af depressive symptomer. |
Dag 1 (baseline), uge 4 (slutningen af session 4) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter sidste session).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modstandsdygtighed (kort modstandsdygtighedsskala - BRS)
Tidsramme: Dag 1 (baseline), uge 2 (post-session 2), uge 4 (post-session 4), uge 8 (1-måneders opfølgning efter sidste session)
|
Vurderer deltagernes evne til at hoppe tilbage eller komme sig efter stress. BRS inkluderer 6 poster, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala (1 = "stærkt uenig" til 5 = "er meget enig"). Resultatområde: Gennemsnitlig score mellem 1 og 5. Højere score indikerer: større modstandsdygtighed. |
Dag 1 (baseline), uge 2 (post-session 2), uge 4 (post-session 4), uge 8 (1-måneders opfølgning efter sidste session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2024-930
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .