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Efficacité des chatbots d'IA dans l'amélioration du bien-être général des élèves

15 août 2026 mis à jour par: Dr Oliver Suendermann, National University of Singapore

Évaluer l'efficacité des chatbots d'IA pour améliorer le bien-être général des élèves

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'un chatbot en santé mentale de l'IA dans la promotion du bien-être émotionnel et de l'empathie perçue chez les étudiants universitaires à Singapour avec des symptômes légers ou subcliniques d'anxiété et de dépression. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Le chatbot peut-il fournir une validation émotionnelle et être perçu comme empathique?

Le chatbot réduit-il les symptômes de l'anxiété et de la dépression et améliore-t-il le bien-être plus qu'une condition de contrôle inactive?

Les chercheurs compareront les étudiants qui s'engagent dans quatre séances avec le chatbot aux étudiants qui accomplissent quatre tâches d'écriture neutres pour évaluer les différences de bien-être émotionnel, d'empathie et de résilience.

Les participants le feront:

Évaluations complètes du bien-être de base

Être randomisé pour:

Quatre sessions de chatbot de 20 minutes fournissant un soutien personnalisé à l'aide de techniques cognitives-comportement et axées sur la compassion (groupe d'intervention), ou

Quatre séances de rédaction neutres de 20 minutes sans rapport avec la santé mentale (groupe témoin)

Questionnaires de bien-être post-session et de suivi

Toutes les sessions sont effectuées pratiquement sur Zoom. Les participants sont des étudiants à temps plein de l'Université nationale de Singapour, à l'âge de 21 ans et plus. L'étude vise à éclairer le développement futur des outils d'IA pour le soutien émotionnel dans des contextes non cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'un chatbot en santé mentale basée sur l'IA dans la promotion du bien-être émotionnel chez les étudiants universitaires à Singapour. Le chatbot, qui fait partie de l'application intellect existante utilisée par l'Université nationale de Singapour (NUS), offre des conversations de soutien fondées sur des techniques cognitives-comportement et axées sur la compassion.

Au total, 172 étudiants du NUS (21 ans et plus) seront projetés pour l'admissibilité. Ceux qui ont une anxiété ou une dépression modérée à sévère (GAD-7 ou PHQ-9 ≥10), un traitement actuel de santé mentale ou des antécédents d'automutilation seront exclus et des ressources de santé mentale. Les participants éligibles seront assignés au hasard soit:

Groupe d'intervention: quatre séances de chatbot de 20 minutes sur quatre semaines, livrées via Zoom. Le chatbot explore les défis des participants, favorise les informations émotionnelles, identifie les modèles et les comportements de réflexion inutiles et offre des devoirs de réflexion hebdomadaires.

Groupe témoin: Quatre tâches d'écriture neutres de 20 minutes (sujets non mentales) sur quatre semaines, correspondant au format et au calendrier.

Tous les participants remplissent les questionnaires de bien-être d'auto-évaluation avant et après chaque session, et un suivi d'un mois. Les principaux résultats comprennent les changements dans l'anxiété (GAD-7), la dépression (PHQ-9), le bien-être (OMS), l'affect (PANAS), la résilience (BRS) et l'empathie perçue (PEQ). L'empathie perçue du chatbot sera évaluée après les session 1 et la session 4 dans le groupe d'intervention.

Les séances ne sont pas enregistrées audio ou vidéo, et l'anonymat des participants est conservé. Les chercheurs surveillent les séances par vidéo pour assurer la sécurité. Au suivi, les participants au contrôle auront accès au chatbot s'il s'avère efficace.

Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'empathie et l'impact clinique du soutien à chat chatbot, contribuant au développement d'outils numériques évolutifs pour le bien-être émotionnel dans les milieux universitaires non cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Étudiant de premier cycle actuel à l'Université nationale de Singapour (NUS)

21 ans et plus

Compétent en anglais

Ne pas subir de traitement psychologique ou prendre des médicaments psychiatriques

Aucune histoire d'automutilation ou de suicide

Des scores inférieurs à 10 sur le GAD-7 et le PHQ-9 (c'est-à-dire les niveaux subcliniques d'anxiété et de dépression)

Critères d'exclusion:

Subissant actuellement un traitement psychologique ou des conseils

Prenant actuellement des médicaments psychiatriques

Histoire de l'automutilation ou des idées suicidaires

Scores ≥10 sur le GAD-7 et / ou PHQ-9, indiquant une anxiété ou une dépression modérée à sévère

Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à respecter les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Support de bien-être émotionnel alimenté par l'IA
Les participants à ce bras termineront quatre séances avec un chatbot en santé mentale alimentée par l'IA sur quatre semaines. Chaque session durera environ 20 minutes et aura lieu via Zoom. Le chatbot fournit un soutien émotionnel structuré éclairé par les principes CBT, notamment l'identification des modèles de réflexion inutiles et des comportements d'adaptation, la livraison de la restructuration de la pensée et des techniques axées sur la compassion et l'attribution des devoirs hebdomadaires basés sur la réflexion. L'intervention est conçue pour favoriser le bien-être émotionnel et atténuer l'anxiété légère et les symptômes dépressifs.
Les participants à ce bras termineront quatre séances de 20 minutes avec un chatbot propulsé par l'IA conçu pour fournir un soutien au bien-être émotionnel basé sur la TCC. Le chatbot fournit des conseils conversationnels en utilisant des techniques telles que la restructuration cognitive, l'activation comportementale et la validation des émotions. Les séances sont livrées via Zoom et les participants reçoivent des devoirs structurés après chaque session pour renforcer l'apprentissage. Le chatbot n'était pas construit sur mesure pour cette étude, mais est un outil existant fourni aux étudiants du NUS dans le cadre de leurs avantages numériques pour la santé mentale.
Comparateur placebo: Contrôle inactif (tâches d'écriture neutres)
Les participants à ce bras termineront quatre séances de 20 minutes sur quatre semaines impliquant des tâches d'écriture neutres sans rapport avec la santé mentale. Les invites à l'écriture couvrent des sujets non émotifs (par exemple, les routines quotidiennes, les observations neutres) et n'incluent pas le soutien émotionnel, la rétroaction ou les conseils. Ce bras sert de condition de contrôle inactive pour isoler l'effet de l'intervention du chatbot sur le bien-être émotionnel et l'empathie perçue.
Les participants à ce bras termineront quatre séances de 20 minutes de tâches d'écriture neutres sans rapport avec la santé mentale. Les invites incluent l'écriture factuelle sur les routines quotidiennes ou la description d'un objet en détail. Le contenu est émotionnellement neutre pour agir comme une comparaison pour l'intervention du chatbot. Les séances sont menées en ligne via Zoom.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empathie perçue (l'échelle d'empathie perçue du robot - corde)
Délai: Immédiatement après les session 1 et la session 4 (référence et post-intervention pour le groupe Chatbot uniquement).

Évalue la perception des participants de l'empathie de l'IA Chatbot (composantes cognitives et affectives), en utilisant l'échelle d'empathie perçue du robot validé (Rope). La corde se compose de 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).

Plage de score: 20-100. Des scores plus élevés indiquent: une plus grande empathie perçue.

Immédiatement après les session 1 et la session 4 (référence et post-intervention pour le groupe Chatbot uniquement).
Changement dans le bien-être émotionnel (indice de bien-être de l'OM-5)
Délai: Jour 1 (ligne de base), semaine 4 (fin de session 4) et semaine 8 (suivi d'un mois après la dernière session).

Évalue le bien-être émotionnel global et la satisfaction de la vie en utilisant l'indice de bien-être de l'OM-5, une échelle d'auto-évaluation à 5 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 6 points (0 = à aucun moment à 5 = tout le temps).

Plage de score: 0-25. Des scores plus élevés indiquent: un plus grand bien-être.

Jour 1 (ligne de base), semaine 4 (fin de session 4) et semaine 8 (suivi d'un mois après la dernière session).
Changement des symptômes d'anxiété (trouble d'anxiété généralisée 7-Item - GAD-7)
Délai: Jour 1 (ligne de base), semaine 4 (fin de session 4) et semaine 8 (suivi d'un mois après la dernière session).

Évalue les symptômes d'anxiété à l'aide du GAD-7, une échelle d'auto-évaluation à 7 éléments. Chaque élément est noté de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours").

Plage de score: 0-21. Des scores plus élevés indiquent: une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.

Jour 1 (ligne de base), semaine 4 (fin de session 4) et semaine 8 (suivi d'un mois après la dernière session).
Changement dans les symptômes dépressifs (questionnaire sur la santé du patient-9 - PHQ-9)
Délai: Jour 1 (ligne de base), semaine 4 (fin de session 4) et semaine 8 (suivi d'un mois après la dernière session).

Évalue les symptômes dépressifs à l'aide du PHQ-9, une échelle d'auto-évaluation à 9 éléments. Chaque élément est noté de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours").

Plage de score: 0-27. Des scores plus élevés indiquent: une plus grande gravité des symptômes dépressifs.

Jour 1 (ligne de base), semaine 4 (fin de session 4) et semaine 8 (suivi d'un mois après la dernière session).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de résilience (brève échelle de résilience - BRS)
Délai: Jour 1 (ligne de base), semaine 2 (post-session 2), semaine 4 (post-session 4), semaine 8 (suivi d'un mois après la dernière session)

Évalue la capacité des participants à rebondir ou à se remettre du stress. Le BRS comprend 6 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord").

Plage de score: score moyen entre 1 et 5. Des scores plus élevés indiquent: une plus grande résilience.

Jour 1 (ligne de base), semaine 2 (post-session 2), semaine 4 (post-session 4), semaine 8 (suivi d'un mois après la dernière session)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude implique des informations sur la santé mentale personnelle, même en cas d'anonyme. Le partage des données individuelles des participants (IPD), voire codés, augmente le risque de réidentification et peut violer la confiance établie lors du consentement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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