Účinnost AI chatbotů při zlepšování obecné pohody studentů
Vyhodnocení účinnosti AI chatbotů při zlepšování obecné pohody studentů
Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinnost chatbota duševního zdraví AI při podpoře emocionální pohody a vnímané empatie mezi studenty univerzity v Singapuru s mírnými nebo subklinickými příznaky úzkosti a deprese. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Může chatbot poskytnout emoční ověření a být vnímán jako empatický?
Snižuje chatbot příznaky úzkosti a deprese a zlepšuje pohodu více než neaktivní kontrolní stav?
Vědci budou porovnat studenty, kteří se zapojí do čtyř sezení s Chatbotem se studenty, kteří dokončují čtyři neutrální psaní úkolů, aby posoudili rozdíly v emoční pohodě, empatii a odolnosti.
Účastníci budou:
Kompletní hodnocení výchozího blahobytu
Být randomizováni na:
Čtyři 20minutová chatbotová relace poskytující personalizovanou podporu pomocí technik kognitivně-behaviourálních a soucitných soucitu (intervenční skupina) nebo
Čtyři 20minutové neutrální psaní sezení nesouvisející s duševním zdravím (kontrolní skupina)
Vyplňte dotazníky po relaci a následném sledování
Všechna relace se provádějí prakticky nad zoomem. Účastníci jsou studenti na plný úvazek na Singapurské národní univerzitě ve věku 21 a více let. Cílem studie je informovat budoucí vývoj nástrojů AI pro emoční podporu v neklinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost chatbota duševního zdraví založeného na AI při podpoře emocionálního blahobytu mezi studenty univerzity v Singapuru. Chatbot, součást existující aplikace Intelect, kterou používá Národní univerzita v Singapuru (NUS), poskytuje podpůrné rozhovory založené na kognitivně-behaviorálních a soucitných technikách.
Celkem 172 studentů NUS (ve věku 21 let) bude vyšetřeno na způsobilost. U osob se středně těžkou až těžkou úzkostí nebo depresí (GAD-7 nebo PHQ-9 ≥ 10), současnou léčbou duševního zdraví nebo historií sebepoškozování budou vyloučeny a zajištěny zdroji duševního zdraví. Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni:
Intervenční skupina: Čtyři 20minutové sezení Chatbot po dobu čtyř týdnů, dodávané prostřednictvím Zoom. Chatbot zkoumá výzvy účastníků, podporuje emocionální vhled, identifikuje neužitečné vzorce myšlení a chování a nabízí týdenní reflexní domácí úkoly.
Kontrolní skupina: Čtyři 20minutové neutrální psaní úkolů (témata nementálního zdraví) po dobu čtyř týdnů, která se shoduje ve formátu a načasování.
Všichni účastníci vyplňují dotazníky o pohodě s vlastním hlášením před a po každé relaci a jednoměsíční sledování. Mezi primární výsledky patří změny úzkosti (GAD-7), deprese (PHQ-9), pohodu (WHO-5), ovlivňování (PANA), odolnost (BRS) a vnímaná empatie (PEQ). Vnímaná empatie Chatbota bude hodnocena po relaci 1 a relace 4 v intervenční skupině.
Relace nejsou audio nebo nahrány video a zachovává se anonymita účastníka. Vědci sledují relace prostřednictvím videa, aby zajistili bezpečnost. Při sledování bude účastníkům kontroly nabídnut přístup k chatbotu, pokud se ukáže efektivní.
Cílem této studie je posoudit proveditelnost, empatii a klinický dopad podpory dodávané chatbotem a přispívat k rozvoji škálovatelných digitálních nástrojů pro emoční pohodu v neklinické univerzitní prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- NUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Současný vysokoškolský student na Národní univerzitě v Singapuru (NUS)
Ve věku 21 let a více
Zkušený v angličtině
V současné době neprochází psychologickou léčbou nebo užívání psychiatrických léků
Žádná historie sebepoškození nebo sebevraždy
Skóre pod 10 na GAD-7 a PHQ-9 (tj. Subklinické úrovně úzkosti a deprese)
Kritéria pro vyloučení:
V současné době podstupuje psychologické ošetření nebo poradenství
V současné době užívá psychiatrické léky
Historie sebepoškození nebo sebevražedných myšlenek
Skóre ≥ 10 na GAD-7 a/nebo PHQ-9, což ukazuje na mírnou až těžkou úzkost nebo depresi
Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat postupy studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora emocionální pohody dodávaná AI
Účastníci této paže dokončí čtyři sezení s chatbotem duševního zdraví poháněného AI po dobu čtyř týdnů.
Každá relace bude trvat přibližně 20 minut a bude se konat prostřednictvím Zoom.
Chatbot poskytuje strukturovanou emocionální podporu informovanou principy CBT, včetně identifikace neužitečných vzorců myšlení a chování při zvládání, poskytování restrukturalizace myšlenek a technik zaměřené na soucit a přidělování týdenních reflexních domácích úkolů.
Intervence je navržen tak, aby podporoval emoční pohodu a zmírnil mírnou úzkost a depresivní příznaky.
|
Účastníci této paže dokončí čtyři 20minutové sezení s chatbotem poháněným AI, který má poskytovat emoční pohodu založenou na CBT.
Chatbot poskytuje konverzační pokyny pomocí technik, jako je kognitivní restrukturalizace, aktivace chování a ověření emocí.
Sessions jsou dodávány prostřednictvím Zoom a účastníci dostávají po každé relaci strukturované domácí úkoly, aby posílili učení.
Chatbot nebyl pro tuto studii postaven na míru, ale je to existující nástroj poskytovaný studentům NUS v rámci jejich výhod pro digitální duševní zdraví.
|
|
Komparátor placeba: Neaktivní ovládání (neutrální úkoly psaní)
Účastníci této paže dokončí čtyři 20minutové sezení po dobu čtyř týdnů zahrnující neutrální úkoly psaní nesouvisející s duševním zdravím.
Psaní vyvolává krytí neemotivních témat (např. Denní rutiny, neutrální pozorování) a nezahrnují emoční podporu, zpětnou vazbu nebo pokyny.
Tato rameno slouží jako neaktivní kontrolní podmínka k izolaci účinku intervence chatbot na emoční pohodu a vnímanou empatii.
|
Účastníci této paže dokončí čtyři 20minutové sezení neutrálních úkolů psaní nesouvisejících s duševním zdravím.
Výzvy zahrnují psaní fakticky o každodenních rutinách nebo podrobné popisování objektu.
Obsah je emocionálně neutrální, aby působil jako srovnání intervence chatbot.
Relace se provádějí online prostřednictvím Zoom.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná empatie (vnímaná robota vnímaná měřítka empatie - lano)
Časové okno: Bezprostředně po relaci 1 a relace 4 (základní a post-intervence pouze pro skupinu Chatbot Group).
|
Hodnotí vnímání empatie AI chatbota (kognitivních a afektivních složek) účastníků pomocí stupnice vnímané empatie (lano) ověřeného robota. Lano se skládá z 20 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí). Rozsah skóre: 20-100. Vyšší skóre ukazují: Větší vnímaná empatie. |
Bezprostředně po relaci 1 a relace 4 (základní a post-intervence pouze pro skupinu Chatbot Group).
|
|
Změna emocionální pohody (index WHO-5 blahobyt)
Časové okno: 1. den (základní linie), 4. týden (konec relace 4) a 8. týden (1měsíční sledování po posledním zasedání).
|
Hodnotí celkovou emocionální pohodu a životní spokojenost pomocí indexu WHO-5 Wellbeing Index, 5-bodové měřítko vlastní zprávy. Každá položka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici (0 = v žádném okamžiku až 5 = po celou dobu). Rozsah skóre: 0-25. Vyšší skóre ukazují: Větší pohodu. |
1. den (základní linie), 4. týden (konec relace 4) a 8. týden (1měsíční sledování po posledním zasedání).
|
|
Změna příznaků úzkosti (generalizovaná úzkostná porucha 7-bodová-GAD-7)
Časové okno: 1. den (základní linie), 4. týden (konec relace 4) a 8. týden (1měsíční sledování po posledním zasedání).
|
Hodnotí příznaky úzkosti pomocí GAD-7, 7-bodové stupnice vlastní zprávy. Každá položka je hodnocena od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Rozsah skóre: 0-21. Vyšší skóre ukazují: větší závažnost symptomů úzkosti. |
1. den (základní linie), 4. týden (konec relace 4) a 8. týden (1měsíční sledování po posledním zasedání).
|
|
Změna depresivních příznaků (dotazník pro zdraví pacientů-9-PHQ-9)
Časové okno: 1. den (základní linie), 4. týden (konec relace 4) a 8. týden (1měsíční sledování po posledním zasedání).
|
Hodnotí depresivní příznaky pomocí PHQ-9, 9-bodové stupnice vlastní zprávy. Každá položka je hodnocena od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Rozsah skóre: 0-27. Vyšší skóre ukazují: větší závažnost depresivních symptomů. |
1. den (základní linie), 4. týden (konec relace 4) a 8. týden (1měsíční sledování po posledním zasedání).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna odolnosti (Stupnice odolnosti - BRS)
Časové okno: 1. den (základní linie), 2. týden (po relaci 2), 4. týden (po relaci 4), 8. týden (1měsíční sledování po posledním zasedání)
|
Hodnotí schopnost účastníků odrazit nebo zotavit se ze stresu. BRS zahrnuje 6 položek skórovaných na 5-bodové Likertově stupnici (1 = "silně nesouhlasím" na 5 = "silně souhlasím"). Rozsah skóre: průměrné skóre mezi 1 a 5. Vyšší skóre označují: větší odolnost. |
1. den (základní linie), 2. týden (po relaci 2), 4. týden (po relaci 4), 8. týden (1měsíční sledování po posledním zasedání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2024-930
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .