Skuteczność chatbotów AI w poprawie ogólnego samopoczucia uczniów
Ocena skuteczności chatbotów AI w poprawie ogólnego samopoczucia uczniów
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena skuteczności chatbota zdrowia psychicznego AI w promowaniu samopoczucia emocjonalnego i postrzeganej empatii wśród studentów uniwersytetów w Singapurze z łagodnymi lub subklinicznymi objawami lęku i depresji. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy chatbot może zapewnić emocjonalną walidację i być postrzegany jako empatyczny?
Czy chatbot zmniejsza objawy lęku i depresji i poprawia dobre samopoczucie niż nieaktywny stan kontrolny?
Naukowcy porównają studentów, którzy angażują się w cztery sesje z chatbotem z studentami, którzy wykonują cztery neutralne zadania pisania, aby ocenić różnice w dobrobycie emocjonalnym, empatii i odporności.
Uczestnicy:
Kompletne wyjściowe oceny dobrego samopoczucia
Być losowo do:
Cztery 20-minutowe sesje chatbota zapewniające spersonalizowane wsparcie przy użyciu technik poznawczo-behawioralnych i współczucia (grupa interwencyjna), lub
Cztery 20-minutowe neutralne sesje pisania niezwiązane z zdrowiem psychicznym (grupa kontrolna)
Kompletne kwestionariusze samopoczucia po sesji i kontynuacji
Wszystkie sesje są prowadzone praktycznie nad Zoomem. Uczestnicy są studentami pełnoetatowymi na National University of Singapore, w wieku 21 lat i starszych. Badanie ma na celu informowanie o przyszłym rozwoju narzędzi AI do wsparcia emocjonalnego w warunkach nieklinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie ocenia skuteczność chatbota zdrowia psychicznego opartego na AI w promowaniu samopoczucia emocjonalnego wśród studentów w Singapurze. Chatbot, część istniejącej aplikacji intelektualnej używanej przez National University of Singapore (NUS), zapewnia wspierające rozmowy oparte na technikach poznawczo-behawioralnych i zorientowanych na współczucie.
W sumie 172 studentów NUS (w wieku 21+) zostanie badanych pod kątem kwalifikowalności. Osoby z umiarkowanym do silnego lęku lub depresji (GAD-7 lub PHQ-9 ≥10), obecne leczenie zdrowia psychicznego lub historia samookaleczenia zostaną wykluczone i zapewnione z zasobami zdrowia psychicznego. Kwalifikujący się uczestnicy będą losowo przypisani do:
Grupa interwencyjna: cztery 20-minutowe sesje chatbota w ciągu czterech tygodni, dostarczane przez Zoom. Chatbot bada wyzwania uczestników, promuje wgląd emocjonalny, identyfikuje niepotrzebne wzorce i zachowania myślenia oraz oferuje cotygodniowe zadania domowe.
Grupa kontrolna: cztery 20-minutowe neutralne zadania pisarskie (tematy pozbawione zdrowia w ciągu czterech tygodni), dopasowane w formacie i czasie.
Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusze samodzielnego zgłaszania się przed i po każdej sesji oraz co miesiąc. Pierwotne wyniki obejmują zmiany lęku (GAD-7), depresję (PHQ-9), dobre samopoczucie (WHO-5), afekt (Panas), odporność (BRS) i postrzeganą empatię (PEQ). Postrzegana empatia chatbota zostanie oceniona po sesji 1 i sesji 4 w grupie interwencyjnej.
Sesje nie są nagrane audio ani wideo, a anonimowość uczestników jest zachowana. Naukowcy monitorują sesje za pośrednictwem wideo, aby zapewnić bezpieczeństwo. Po okresie obserwacji uczestnicy kontroli będą oferowani dostęp do chatbota, jeśli okaże się on skuteczny.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności, empatii i klinicznego wpływu wsparcia dostarczanego przez Chatbota, przyczyniając się do rozwoju skalowalnych cyfrowych narzędzi do samopoczucia emocjonalnego w nieklinicznych warunkach uniwersyteckich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- NUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Obecny student studiów licencjackich na National University of Singapore (NUS)
W wieku 21 lat
Biegły w języku angielskim
Nie przechodzą obecnie leczenia psychologicznego lub przyjmowania leków psychiatrycznych
Brak historii samookaleczenia lub samobójstwa
Wyniki poniżej 10 zarówno na GAD-7, jak i PHQ-9 (tj. Podkliniczne poziomy lęku i depresji)
Kryteria wykluczenia:
Obecnie przechodzący leczenie psychiczne lub poradnictwo
Obecnie przyjmuje leki psychiatryczne
Historia samookaleczenia lub myśli samobójczych
Wyniki ≥10 na GAD-7 i/lub PHQ-9, co wskazuje na umiarkowany do silnego lęku lub depresję
Niemożność udzielenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostarczane przez AI wsparcie emocjonalne
Uczestnicy tego ramienia ukończą cztery sesje z chatbotem zdrowia psychicznego napędzanego sztuczną inteligencją przez cztery tygodnie.
Każda sesja potrwa około 20 minut i odbędzie się przez Zoom.
Chatbot zapewnia ustrukturyzowane wsparcie emocjonalne oparte na zasadach CBT, w tym identyfikowanie niepotrzebnych wzorców myślenia i zachowań radzenia sobie, zapewniając restrukturyzację i techniki koncentrujące się na współczu oraz przypisywanie cotygodniowych zadań domowych opartych na refleksji.
Interwencja ma na celu promowanie samopoczucia emocjonalnego i łagodzenie łagodnego lęku i objawów depresyjnych.
|
Uczestnicy tego ramienia zakończą cztery 20-minutowe sesje z chatbotem zasilanym przez sztuczną inteligencję zaprojektowaną do zapewnienia wsparcia emocjonalnego samopoczucia opartego na CBT.
Chatbot zapewnia wskazówki konwersacyjne przy użyciu technik takich jak restrukturyzacja poznawcza, aktywacja behawioralna i walidacja emocji.
Sesje są dostarczane za pośrednictwem Zoom, a uczestnicy otrzymują ustrukturyzowane prace domowe po każdej sesji w celu wzmocnienia nauki.
Chatbot nie został specjalnie zbudowany do tego badania, ale jest istniejącym narzędziem dostarczonym studentom NUS w ramach cyfrowych korzyści ze zdrowia psychicznego.
|
|
Komparator placebo: Kontrola nieaktywna (neutralne zadania pisania)
Uczestnicy tego ramienia zakończą cztery 20-minutowe sesje w ciągu czterech tygodni obejmujących neutralne zadania pisania niezwiązane ze zdrowiem psychicznym.
Podpisy do pisania obejmują tematy nieemotykowe (np. Codzienne procedury, obserwacje neutralne) i nie zawierają wsparcia emocjonalnego, informacji zwrotnej ani wskazówek.
Ramię to służy jako nieaktywny warunek kontrolny do izolacji wpływu interwencji chatbota na samopoczucie emocjonalne i postrzeganą empatię.
|
Uczestnicy tego ramienia zakończą cztery 20-minutowe sesje neutralnych zadań pisania niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym.
Podpisy obejmują pisanie faktycznie o codziennych procedurach lub szczegółowe opisanie obiektu.
Treść jest neutralna emocjonalnie, aby działać jako porównanie interwencji chatbota.
Sesje są przeprowadzane online za pośrednictwem Zoom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana empatia (skala postrzeganej przez robota - lina)
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji 1 i sesji 4 (linia bazowa i po interwencji tylko dla grupy chatbot).
|
Ocena postrzeganie przez uczestników empatii AI Chatbota (elementy poznawcze i afektywne), wykorzystując skalę postrzeganą przez robota (ROPE). Lina składa się z 20 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam). Zakres wyników: 20-100. Wyższe wyniki wskazują: większą postrzeganą empatię. |
Natychmiast po sesji 1 i sesji 4 (linia bazowa i po interwencji tylko dla grupy chatbot).
|
|
Zmiana samopoczucia emocjonalnego (wskaźnik dobrego samopoczucia WHO-5)
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), tydzień 4 (koniec sesji 4) i tydzień 8 (1-miesięczny okres obserwacji po ostatniej sesji).
|
Ocena ogólnego samopoczucia emocjonalnego i satysfakcji z życia za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia WHO-5, 5-elementowej skali samooceny. Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta (0 = w mgnieniu oka do 5 = cały czas). Zakres wyników: 0-25. Wyższe wyniki wskazują: większe samopoczucie. |
Dzień 1 (linia bazowa), tydzień 4 (koniec sesji 4) i tydzień 8 (1-miesięczny okres obserwacji po ostatniej sesji).
|
|
Zmiana objawów lękowych (uogólnione zaburzenie lękowe 7-elementowe-GAD-7)
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), tydzień 4 (koniec sesji 4) i tydzień 8 (1-miesięczny okres obserwacji po ostatniej sesji).
|
Ocena objawy lękowe za pomocą GAD-7, 7-elementowej skali samooceny. Każdy element jest oceniany od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Zakres wyników: 0-21. Wyższe wyniki wskazują: większy nasilenie objawów lękowych. |
Dzień 1 (linia bazowa), tydzień 4 (koniec sesji 4) i tydzień 8 (1-miesięczny okres obserwacji po ostatniej sesji).
|
|
Zmiana objawów depresyjnych (kwestionariusz zdrowia pacjenta-9-PHQ-9)
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), tydzień 4 (koniec sesji 4) i tydzień 8 (1-miesięczny okres obserwacji po ostatniej sesji).
|
Ocena objawy depresyjne za pomocą PHQ-9, 9-elementowej skali samooceny. Każdy element jest oceniany od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Zakres wyników: 0-27. Wyższe wyniki wskazują: większy nasilenie objawów depresyjnych. |
Dzień 1 (linia bazowa), tydzień 4 (koniec sesji 4) i tydzień 8 (1-miesięczny okres obserwacji po ostatniej sesji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odporności (krótka skala odporności - BRS)
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), tydzień 2 (po sesji 2), tydzień 4 (po sesji 4), tydzień 8 (1-miesięczna obserwacja po ostatniej sesji)
|
Ocena zdolność uczestników do odbicia lub odzyskiwania po stresie. BRS zawiera 6 elementów ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”). Zakres wyników: Średni wynik między 1 a 5. Wyższe wyniki wskazują: większą odporność. |
Dzień 1 (linia bazowa), tydzień 2 (po sesji 2), tydzień 4 (po sesji 4), tydzień 8 (1-miesięczna obserwacja po ostatniej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2024-930
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .