Efficacia dei chatbot AI nel migliorare il benessere generale degli studenti
Valutazione dell'efficacia dei chatbot AI nel migliorare il benessere generale degli studenti
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è valutare l'efficacia di un chatbot per la salute mentale dell'IA nel promuovere il benessere emotivo e l'empatia percepita tra gli studenti universitari a Singapore con sintomi lievi o subclinici di ansia e depressione. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Il chatbot può fornire convalida emotiva ed essere percepito come empatico?
Il chatbot riduce i sintomi di ansia e depressione e migliora il benessere più di una condizione di controllo inattiva?
I ricercatori confronteranno gli studenti che si impegnano in quattro sessioni con il chatbot con gli studenti che completano quattro compiti di scrittura neutra per valutare le differenze nel benessere emotivo, nell'empatia e nella resilienza.
I partecipanti lo faranno:
Valutazioni del benessere di base complete
Essere randomizzato a:
Quattro sessioni di chatbot di 20 minuti che forniscono supporto personalizzato utilizzando tecniche cognitive-behaviural e focalizzate sulla compassione (gruppo di intervento) o
Quattro sessioni di scrittura neutra di 20 minuti non correlate alla salute mentale (gruppo di controllo)
Completi post-sessione e di follow-up questionari
Tutte le sessioni sono condotte virtualmente rispetto allo zoom. I partecipanti sono studenti a tempo pieno della National University di Singapore, di età pari o superiore a 21 anni. Lo studio mira a informare lo sviluppo futuro degli strumenti di intelligenza artificiale per il supporto emotivo in contesti non clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato valuta l'efficacia di un chatbot di salute mentale basato sull'intelligenza artificiale nel promuovere il benessere emotivo tra gli studenti universitari a Singapore. Il chatbot, parte dell'app esistente intellettuale utilizzata dalla National University of Singapore (NUS), offre conversazioni di supporto fondate su tecniche cognitive-behaviural e focalizzate sulla compassione.
Un totale di 172 studenti NUS (di età pari o superiore a 21 anni) saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità. Quelli con ansia o depressione da moderati a gravi (GAD-7 o PHQ-9 ≥10), l'attuale trattamento per la salute mentale o la storia di autolesionismo saranno esclusi e forniti con risorse per la salute mentale. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a entrambi:
Gruppo di intervento: quattro sessioni di chatbot di 20 minuti per quattro settimane, consegnate tramite zoom. Il chatbot esplora le sfide dei partecipanti, promuove l'intuizione emotiva, identifica modelli e comportamenti di pensiero inutili e offre compiti settimanali di riflessione.
Gruppo di controllo: quattro attività di scrittura neutra di 20 minuti (argomenti non mentali) per quattro settimane, abbinati in formato e tempistica.
Tutti i partecipanti completano i questionari sul benessere di auto-report prima e dopo ogni sessione e un follow-up di un mese. I risultati primari includono cambiamenti nell'ansia (GAD-7), depressione (PHQ-9), benessere (WHO-5), affetto (Panas), resilienza (BRS) ed empatia percepita (PEQ). L'empatia percepita del chatbot sarà valutata dopo la sessione 1 e la sessione 4 nel gruppo di intervento.
Le sessioni non sono audio o video registrate e l'anonimato dei partecipanti viene preservato. I ricercatori monitorano le sessioni tramite video per garantire la sicurezza. Al follow-up, ai partecipanti al controllo verrà offerto l'accesso al chatbot se si rivela efficace.
Questo studio mira a valutare la fattibilità, l'empatia e l'impatto clinico del supporto fornito da chatbot, contribuendo allo sviluppo di strumenti digitali scalabili per il benessere emotivo in contesti universitari non clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- NUS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Attuale studente universitario presso la National University of Singapore (NUS)
Di età pari o superiore a 21 anni
Competente in inglese
Attualmente non in trattamento psicologico o assunzione di farmaci psichiatrici
Nessuna storia di autolesionismo o suicidio
Punteggi inferiori a 10 su GAD-7 e PHQ-9 (cioè livelli subclinici di ansia e depressione)
Criteri di esclusione:
Attualmente sottoposti a cure o consulenza psicologica
Attualmente assumendo farmaci psichiatrici
Storia dell'ideazione autolesile o suicida
Punteggi ≥10 su GAD-7 e/o PHQ-9, indicando ansia o depressione da moderate a gravi
Incapacità di fornire il consenso informato o rispettare le procedure di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supporto per il benessere emotivo fornito dall'IA
I partecipanti a questo braccio completeranno quattro sessioni con un chatbot per la salute mentale alimentata dall'intelligenza artificiale per quattro settimane.
Ogni sessione durerà circa 20 minuti e si svolgerà tramite zoom.
Il chatbot fornisce un supporto emotivo strutturato informato dai principi della CBT, tra cui l'identificazione di modelli di pensiero inutili e comportamenti di coping, fornendo una ristrutturazione del pensiero e tecniche focalizzate sulla compassione e l'assegnazione di compiti settimanali basati sulla riflessione.
L'intervento è progettato per promuovere il benessere emotivo e alleviare la lieve ansia e i sintomi depressivi.
|
I partecipanti a questo braccio completeranno quattro sessioni di 20 minuti con un chatbot basato sull'intelligenza artificiale progettato per fornire supporto per il benessere emotivo basato sulla CBT.
Il chatbot fornisce una guida conversazionale usando tecniche come la ristrutturazione cognitiva, l'attivazione comportamentale e la validazione delle emozioni.
Le sessioni vengono consegnate tramite zoom e i partecipanti ricevono compiti strutturati dopo ogni sessione per rafforzare l'apprendimento.
Il chatbot non è stato costruito su misura per questo studio, ma è uno strumento esistente fornito agli studenti NUS come parte dei loro benefici per la salute mentale digitale.
|
|
Comparatore placebo: Controllo inattivo (compiti di scrittura neutro)
I partecipanti a questo braccio completeranno quattro sessioni di 20 minuti in quattro settimane che coinvolgono compiti di scrittura neutra non correlati alla salute mentale.
Le richieste di scrittura coprono argomenti non emotivi (ad es. Routine quotidiane, osservazioni neutre) e non includono supporto emotivo, feedback o guida.
Questo braccio funge da condizione di controllo inattivo per isolare l'effetto dell'intervento di chatbot sul benessere emotivo e l'empatia percepita.
|
I partecipanti a questo braccio completeranno quattro sessioni di 20 minuti di compiti di scrittura neutra non correlati alla salute mentale.
Le istruzioni includono la scrittura di fatti sulle routine quotidiane o la descrizione in dettaglio di un oggetto.
Il contenuto è emotivamente neutrale per fungere da confronto per l'intervento di chatbot.
Le sessioni sono condotte online tramite zoom.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Empatia percepita (Scala empatia percepita del robot - corda)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione 1 e la sessione 4 (basale e post-intervento solo per il gruppo Chatbot).
|
Valuta la percezione dei partecipanti della scala empatia (componenti cognitivi e affettivi) dell'IA (componenti cognitivi e affettivi), usando la scala percepita empatia (corda) del robot validata. La corda è composta da 20 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo con 5 = fortemente d'accordo). Gamma di punteggi: 20-100. I punteggi più alti indicano: maggiore empatia percepita. |
Immediatamente dopo la sessione 1 e la sessione 4 (basale e post-intervento solo per il gruppo Chatbot).
|
|
Cambiamento nel benessere emotivo (indice di benessere WHO-5)
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), settimana 4 (fine della sessione 4) e settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo l'ultima sessione).
|
Valuta il benessere emotivo generale e la soddisfazione della vita usando l'indice di benessere WHO-5, una scala di auto-report di 5 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 6 punti (0 = in nessun momento a 5 = tutto il tempo). Gamma di punteggi: 0-25. I punteggi più alti indicano: maggiore benessere. |
Giorno 1 (basale), settimana 4 (fine della sessione 4) e settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo l'ultima sessione).
|
|
Cambiamento nei sintomi di ansia (disturbo d'ansia generalizzato 7-elementi-GAD-7)
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), settimana 4 (fine della sessione 4) e settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo l'ultima sessione).
|
Valuta i sintomi di ansia usando GAD-7, una scala di auto-report di 7 elementi. Ogni articolo viene valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"). Gamma di punteggi: 0-21. I punteggi più alti indicano: maggiore gravità dei sintomi di ansia. |
Giorno 1 (basale), settimana 4 (fine della sessione 4) e settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo l'ultima sessione).
|
|
Cambiamento dei sintomi depressivi (questionario sulla salute del paziente-9-PHQ-9)
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), settimana 4 (fine della sessione 4) e settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo l'ultima sessione).
|
Valuta i sintomi depressivi usando il PHQ-9, una scala di auto-report di 9 elementi. Ogni articolo viene valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"). Gamma di punteggi: 0-27. I punteggi più alti indicano: maggiore gravità dei sintomi depressivi. |
Giorno 1 (basale), settimana 4 (fine della sessione 4) e settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo l'ultima sessione).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della resilienza (breve scala di resilienza - BRS)
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), settimana 2 (post-sessione 2), settimana 4 (post-sessione 4), settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo l'ultima sessione)
|
Valuta la capacità dei partecipanti di rimbalzare o riprendersi dallo stress. Il BRS include 6 articoli segnati su una scala Likert a 5 punti (1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo"). Intervallo di punteggio: punteggio medio tra 1 e 5. I punteggi più alti indicano: maggiore resilienza. |
Giorno 1 (basale), settimana 2 (post-sessione 2), settimana 4 (post-sessione 4), settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo l'ultima sessione)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2024-930
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .