Effectiviteit van AI -chatbots bij het verbeteren van het algemene welzijn van studenten
Evaluatie van de effectiviteit van AI -chatbots bij het verbeteren van het algemene welzijn van studenten
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van een AI -chatbot in de geestelijke gezondheidszorg te evalueren bij het bevorderen van emotioneel welzijn en waargenomen empathie bij universitaire studenten in Singapore met milde of subklinische symptomen van angst en depressie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan de chatbot emotionele validatie bieden en als empathisch worden ervaren?
Vermindert de chatbot de symptomen van angst en depressie en verbetert het welzijn meer dan een inactieve controleconditie?
Onderzoekers vergelijken studenten die vier sessies met de chatbot aangaan met studenten die vier neutrale schrijftaken voltooien om verschillen in emotioneel welzijn, empathie en veerkracht te beoordelen.
Deelnemers zullen:
Volledige beoordelingen van het welzijn van de basislijn
Gerandomiseerd worden om:
Vier chatbot-sessies van 20 minuten bieden gepersonaliseerde ondersteuning met behulp van cognitieve gedrags- en mededogen-gerichte technieken (interventiegroep), of
Vier neutrale schrijfsessies van 20 minuten geen verband houden met geestelijke gezondheid (controlegroep)
Volledige vragenlijsten na de sessie en follow-up welzijn
Alle sessies worden vrijwel over zoom uitgevoerd. Deelnemers zijn fulltime studenten aan de National University of Singapore, van 21 jaar en ouder. De studie heeft als doel de toekomstige ontwikkeling van AI-tools te informeren voor emotionele ondersteuning in niet-klinische instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van een AI-gebaseerde chatbot voor geestelijke gezondheidszorg bij het bevorderen van emotioneel welzijn onder universitaire studenten in Singapore. De chatbot, onderdeel van de bestaande intellect-app die wordt gebruikt door de National University of Singapore (NUS), levert ondersteunende gesprekken gebaseerd op cognitieve gedrags- en mededogengerichte technieken.
In totaal zullen 172 NUS -studenten (21+ jaar oud) worden gescreend op geschiktheid. Degenen met matige tot ernstige angst of depressie (GAD-7 of PHQ-9 ≥10), de huidige behandeling van geestelijke gezondheid of geschiedenis van zelfbeschadiging zullen worden uitgesloten en voorzien van bronnen voor geestelijke gezondheidszorg. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan beide:
Interventiegroep: vier chatbot-sessies van 20 minuten gedurende vier weken, geleverd via Zoom. De chatbot onderzoekt de uitdagingen van de deelnemers, bevordert emotioneel inzicht, identificeert nutteloze denkpatronen en gedrag en biedt wekelijks reflectiehuiswerk.
Controlegroep: vier neutrale schrijftaken van 20 minuten (niet-mentaal-gezondheidsonderwerpen) gedurende vier weken, gekoppeld aan formaat en timing.
Alle deelnemers vullen zelfrapportage vragenlijsten voor en na elke sessie in en een follow-up van één maand. Primaire resultaten omvatten veranderingen in angst (GAD-7), depressie (PHQ-9), welzijn (WHO-5), affect (PANAS), veerkracht (BRS) en waargenomen empathie (PEQ). De waargenomen empathie van de chatbot zal worden beoordeeld na sessie 1 en sessie 4 in de interventiegroep.
Sessies zijn niet audio- of video-opgenomen en de anonimiteit van de deelnemers wordt bewaard. Onderzoekers volgen sessies via video om de veiligheid te waarborgen. Bij follow-up krijgen deelnemers aan de controle toegang tot de chatbot als deze effectief blijkt te zijn.
Deze studie heeft als doel de haalbaarheid, empathie en klinische impact van door chatbot geleverde ondersteuning te beoordelen, wat bijdraagt aan de ontwikkeling van schaalbare digitale hulpmiddelen voor emotioneel welzijn in niet-klinische universitaire instellingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- NUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huidige studentenstudent aan de National University of Singapore (NUS)
21 jaar en ouder
Bekwaam in het Engels
Momenteel geen psychologische behandeling ondergaan of psychiatrische medicatie gebruiken
Geen geschiedenis van zelfbeschadiging of zelfmoord
Scores onder de 10 op zowel de GAD-7 als PHQ-9 (d.w.z. subklinische niveaus van angst en depressie)
Uitsluitingscriteria:
Momenteel psychologische behandeling of counseling ondergaan
Momenteel psychiatrisch medicijnen nemen
Geschiedenis van zelfbeschadiging of zelfmoordgedachten
Scores ≥10 op de GAD-7 en/of PHQ-9, wat wijst op matige tot ernstige angst of depressie
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan de studieprocedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-geleverde emotionele welzijnssteun
Deelnemers aan deze arm zullen vier sessies voltooien met een AI-aangedreven chatbot in de geestelijke gezondheidszorg gedurende vier weken.
Elke sessie duurt ongeveer 20 minuten en vindt plaats via zoom.
De chatbot biedt gestructureerde emotionele ondersteuning die is geïnformeerd door CBT-principes, waaronder het identificeren van nutteloze denkpatronen en coping-gedrag, het leveren van gedachtebestructurering en technieken op mededogen en op een wekelijkse reflectie-gebaseerd huiswerk.
De interventie is ontworpen om emotioneel welzijn te bevorderen en milde angst en depressieve symptomen te verlichten.
|
Deelnemers aan deze arm zullen vier sessies van 20 minuten voltooien met een AI-aangedreven chatbot die is ontworpen om op CBT gebaseerde emotionele welzijnsondersteuning te bieden.
De chatbot biedt conversatiebegeleiding met behulp van technieken zoals cognitieve herstructurering, gedragsactivering en emotie -validatie.
Sessies worden geleverd via Zoom en deelnemers ontvangen gestructureerd huiswerk na elke sessie om het leren te versterken.
De chatbot was niet op maat gemaakt voor deze studie, maar is een bestaand hulpmiddel dat aan NUS-studenten wordt verstrekt als onderdeel van hun digitale voordelen voor geestelijke gezondheid.
|
|
Placebo-vergelijker: Inactieve controle (neutrale schrijftaken)
Deelnemers aan deze arm zullen gedurende vier weken vier sessies van 20 minuten voltooien met neutrale schrijftaken die geen verband houden met de geestelijke gezondheid.
Schrijven aanwijzingen behandelen niet-emotieve onderwerpen (bijv. Dagelijkse routines, neutrale observaties) en omvatten geen emotionele ondersteuning, feedback of begeleiding.
Deze arm dient als een inactieve controleconditie om het effect van de chatbot -interventie op emotioneel welzijn en waargenomen empathie te isoleren.
|
Deelnemers aan deze arm zullen vier sessies van 20 minuten van neutrale schrijftaken voltooien die geen verband houden met de geestelijke gezondheid.
Prompts zijn feitelijk schrijven over dagelijkse routines of het beschrijven van een object in detail.
De inhoud is emotioneel neutraal om te fungeren als een vergelijking voor de chatbot -interventie.
Sessies worden online uitgevoerd via Zoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen empathie (Robot's waargenomen empathieschaal - touw)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na sessie 1 en sessie 4 (Baseline en post-interventie alleen voor ChatBot Group).
|
Beoordeelt de perceptie van de deelnemers van de empathie van de AI -chatbot (cognitieve en affectieve componenten), met behulp van de validated robot's waargenomen empathie (touw) schaal. Het touw bestaat uit 20 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens). Scorebereik: 20-100. Hogere scores geven aan: grotere waargenomen empathie. |
Onmiddellijk na sessie 1 en sessie 4 (Baseline en post-interventie alleen voor ChatBot Group).
|
|
Verandering in emotioneel welzijn (WHO-5 Wellbeing Index)
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn), week 4 (einde van sessie 4) en week 8 (follow-up van 1 maanden na de laatste sessie).
|
Beoordeelt het algehele emotionele welzijn en de tevredenheid van het leven met behulp van de WHO-5 Wellbeing Index, een 5-item zelfrapportageschaal. Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (0 = zonder tijd tot 5 = altijd). Scorebereik: 0-25. Hogere scores geven aan: groter welzijn. |
Dag 1 (basislijn), week 4 (einde van sessie 4) en week 8 (follow-up van 1 maanden na de laatste sessie).
|
|
Verandering van angstsymptomen (gegeneraliseerde angststoornis 7-item-GAD-7)
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn), week 4 (einde van sessie 4) en week 8 (follow-up van 1 maanden na de laatste sessie).
|
Beoordeelt angstsymptomen met behulp van de GAD-7, een zelfrapportale schaal van 7 items. Elk item wordt gescoord van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Scorebereik: 0-21. Hogere scores geven aan: een grotere ernst van angstsymptomen. |
Dag 1 (basislijn), week 4 (einde van sessie 4) en week 8 (follow-up van 1 maanden na de laatste sessie).
|
|
Verandering in depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire-9-PHQ-9)
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn), week 4 (einde van sessie 4) en week 8 (follow-up van 1 maanden na de laatste sessie).
|
Beoordeelt depressieve symptomen met behulp van de PHQ-9, een zelfrapportale schaal van 9 items. Elk item wordt gescoord van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Scorebereik: 0-27. Hogere scores geven aan: een grotere ernst van depressieve symptomen. |
Dag 1 (basislijn), week 4 (einde van sessie 4) en week 8 (follow-up van 1 maanden na de laatste sessie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in veerkracht (Korte Resilience Scale - BRS)
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn), week 2 (na de sessie 2), week 4 (na de sessie 4), week 8 (follow-up van 1 maand na de laatste sessie)
|
Beoordeelt het vermogen van de deelnemers om terug te stuiteren of te herstellen van stress. De BRS bevat 6 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1 = "zeer mee oneens" tot 5 = "zeer mee eens"). Scorebereik: gemiddelde score tussen 1 en 5. Hogere scores geven aan: grotere veerkracht. |
Dag 1 (basislijn), week 2 (na de sessie 2), week 4 (na de sessie 4), week 8 (follow-up van 1 maand na de laatste sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2024-930
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .