Effektivitet av AI chatbots i å forbedre studentenes generelle velvære
Evaluering av effektiviteten til AI chatbots i å forbedre studentenes generelle velvære
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en AI -psykisk helse -chatbot i å fremme emosjonell velvære og opplevd empati blant universitetsstudenter i Singapore med milde eller subkliniske symptomer på angst og depresjon. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Kan chatbot gi emosjonell validering og oppfattes som empatisk?
Reduserer chatbot symptomer på angst og depresjon og forbedrer velvære mer enn en inaktiv kontrolltilstand?
Forskere vil sammenligne studenter som driver med fire økter med chatbot med studenter som fullfører fire nøytrale skriveoppgaver for å vurdere forskjeller i emosjonell velvære, empati og spenst.
Deltakerne vil:
Fullstendige velværevurderinger
Bli randomisert til:
Fire 20 minutter
Fire 20-minutters nøytrale skriveøkter uten tilknytning til mental helse (kontrollgruppe)
Komplett etter-økt og oppfølging av velvære spørreskjemaer
Alle økter gjennomføres praktisk talt over zoom. Deltakerne er heltidsstudenter ved National University of Singapore, 21 år og over. Studien tar sikte på å informere fremtidig utvikling av AI-verktøy for emosjonell støtte i ikke-kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten til en AI-basert mental helse chatbot for å fremme emosjonell velvære blant universitetsstudenter i Singapore. Chatbot, en del av den eksisterende intellekt-appen som ble brukt av National University of Singapore (NUS), leverer støttende samtaler som er basert på kognitiv atferd og medfølelsesfokuserte teknikker.
Totalt 172 NUS -studenter (21+) vil bli vist for valgbarhet. De med moderat til alvorlig angst eller depresjon (GAD-7 eller PHQ-9 ≥10), nåværende mental helsebehandling eller historie med selvskading vil bli ekskludert og utstyrt med ressurser på mental helse. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten:
Intervensjonsgruppe: Fire 20-minutters chatbot-økter over fire uker, levert via zoom. Chatbot utforsker deltakernes utfordringer, fremmer emosjonell innsikt, identifiserer lite hjelpsomme tenkemønstre og atferd og tilbyr ukentlige refleksjonslekser.
Kontrollgruppe: Fire 20-minutters nøytrale skriveoppgaver (emner som ikke er mentale helse) over fire uker, matchet i format og timing.
Alle deltakerne fullfører spørreskjemaer om selvrapport velvære før og etter hver økt, og en måned oppfølging. Primære utfall inkluderer endringer i angst (GAD-7), depresjon (PHQ-9), velvære (WHO-5), Affect (PANAS), Resilience (BRS) og opplevd empati (PEQ). Chatbots opplevde empati vil bli vurdert etter økt 1 og økt 4 i intervensjonsgruppen.
Økter er ikke lyd- eller videoinnspilt, og deltakeranonymiteten er bevart. Forskere overvåker økter via video for å sikre sikkerhet. Ved oppfølging vil kontrolldeltakere bli tilbudt tilgang til chatbot hvis den viser seg effektiv.
Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarhet, empati og klinisk innvirkning av chatbot-levert støtte, og bidrar til utvikling av skalerbare digitale verktøy for emosjonell velvære i ikke-kliniske universitetsinnstillinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- NUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Nåværende studentstudent ved National University of Singapore (NUS)
Alder 21 år og over
Dyktig i engelsk
For øyeblikket gjennomgår psykologisk behandling eller tar psykiatrisk medisiner
Ingen historie med selvskading eller selvmord
Score under 10 på både GAD-7 og PHQ-9 (dvs. subkliniske nivåer av angst og depresjon)
Eksklusjonskriterier:
For tiden gjennomgått psykologisk behandling eller rådgivning
Tar for øyeblikket psykiatriske medisiner
Historie med selvskading eller selvmordstanker
Score ≥10 på GAD-7 og/eller PHQ-9, noe som indikerer moderat til alvorlig angst eller depresjon
Manglende evne til å gi informert samtykke eller overholde studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-levert emosjonell velværestøtte
Deltakere i denne armen vil fullføre fire økter med en AI-drevet mental helse chatbot over fire uker.
Hver økt vil vare omtrent 20 minutter og finne sted via zoom.
Chatbot gir strukturert emosjonell støtte informert av CBT-prinsipper, inkludert å identifisere lite nyttige tenkemønstre og mestringsatferd, levere tankeomstilling og medfølelsesfokuserte teknikker og tildele ukentlige refleksjonsbaserte lekser.
Intervensjonen er designet for å fremme emosjonell velvære og lindre mild angst og depressive symptomer.
|
Deltakere i denne armen vil fullføre fire 20-minutters økter med en AI-drevet chatbot designet for å levere CBT-basert emosjonell velvære-støtte.
Chatbot gir samtaleveiledning ved bruk av teknikker som kognitiv omstilling, atferdsaktivering og følelsesvalidering.
Økter leveres via zoom, og deltakerne får strukturert lekser etter hver økt for å forsterke læringen.
Chatbot var ikke spesialbygget for denne studien, men er et eksisterende verktøy som ble gitt til NUS-studenter som en del av deres digitale fordeler med mental helse.
|
|
Placebo komparator: Inaktiv kontroll (nøytrale skriveoppgaver)
Deltakere i denne armen vil fullføre fire 20-minutters økter over fire uker som involverer nøytrale skriveoppgaver som ikke er relatert til mental helse.
Å skrive spørsmål om dekker ikke-emotive emner (f.eks. Daglige rutiner, nøytrale observasjoner) og inkluderer ikke emosjonell støtte, tilbakemelding eller veiledning.
Denne armen fungerer som en inaktiv kontrolltilstand for å isolere effekten av chatbot -intervensjonen på emosjonell velvære og opplevd empati.
|
Deltakere i denne armen vil fullføre fire 20-minutters økter med nøytrale skriveoppgaver som ikke er relatert til mental helse.
Sturt inkluderer å skrive faktisk om daglige rutiner eller beskrive et objekt i detalj.
Innholdet er følelsesmessig nøytralt for å fungere som en sammenligning for chatbot -intervensjonen.
Økter gjennomføres online via zoom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd empati (Robots opplevde empatisk skala - tau)
Tidsramme: Umiddelbart etter økt 1 og økt 4 (bare baseline og etterintervensjon for chatbot-gruppen).
|
Vurderer deltakernes oppfatning av AI Chatbots empati (kognitive og affektive komponenter) ved å bruke den validerte robotens oppfattede empati (tau) skala. Tauet består av 20 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = veldig enig). Score Range: 20-100. Høyere score indikerer: større opplevd empati. |
Umiddelbart etter økt 1 og økt 4 (bare baseline og etterintervensjon for chatbot-gruppen).
|
|
Endring i emosjonell velvære (WHO-5 velværeindeks)
Tidsramme: Dag 1 (baseline), uke 4 (slutten av økt 4) og uke 8 (1 måneders oppfølging etter forrige økt).
|
Vurderer generell emosjonell velvære og livstilfredshet ved å bruke WHO-5 velværeindeksen, en 5-punkts egenrapportskala. Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala (0 = på ingen tid til 5 = hele tiden). Score Range: 0-25. Høyere score indikerer: større velvære. |
Dag 1 (baseline), uke 4 (slutten av økt 4) og uke 8 (1 måneders oppfølging etter forrige økt).
|
|
Endring i angstsymptomer (generalisert angstlidelse 7-element-GAD-7)
Tidsramme: Dag 1 (baseline), uke 4 (slutten av økt 4) og uke 8 (1 måneders oppfølging etter forrige økt).
|
Vurderer angstsymptomer ved bruk av GAD-7, en 7-punkts egenrapportskala. Hvert element blir scoret fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Score Range: 0-21. Høyere score indikerer: større alvorlighetsgrad av angstsymptomer. |
Dag 1 (baseline), uke 4 (slutten av økt 4) og uke 8 (1 måneders oppfølging etter forrige økt).
|
|
Endring i depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9-PHQ-9)
Tidsramme: Dag 1 (baseline), uke 4 (slutten av økt 4) og uke 8 (1 måneders oppfølging etter forrige økt).
|
Vurderer depressive symptomer ved bruk av PHQ-9, en selvrapportskala på 9 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Score Range: 0-27. Høyere score indikerer: større alvorlighetsgrad av depressive symptomer. |
Dag 1 (baseline), uke 4 (slutten av økt 4) og uke 8 (1 måneders oppfølging etter forrige økt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spenst (kort resiliens skala - BRS)
Tidsramme: Dag 1 (Baseline), uke 2 (post-Session 2), uke 4 (post-Session 4), uke 8 (1 måneders oppfølging etter forrige økt)
|
Vurderer deltakernes evne til å sprette tilbake eller komme seg etter stress. BRS inkluderer 6 gjenstander som er scoret på en 5-punkts Likert-skala (1 = "sterkt uenig" til 5 = "sterkt enig"). SCORE -rekkevidde: Gjennomsnittlig poengsum mellom 1 og 5. Høyere score indikerer: større spenst. |
Dag 1 (Baseline), uke 2 (post-Session 2), uke 4 (post-Session 4), uke 8 (1 måneders oppfølging etter forrige økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2024-930
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .