Eficácia dos chatbots da IA na melhoria do bem -estar geral dos alunos
Avaliando a eficácia dos chatbots da IA na melhoria do bem -estar geral dos alunos
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia de um chatbot de saúde mental da IA na promoção do bem -estar emocional e da empatia percebida entre estudantes universitários em Cingapura com sintomas leves ou subclínicos de ansiedade e depressão. As principais perguntas que pretende responder são:
O chatbot pode fornecer validação emocional e ser percebida como empática?
O chatbot reduz os sintomas de ansiedade e depressão e melhora o bem -estar mais do que uma condição de controle inativa?
Os pesquisadores compararão os alunos que se envolvem em quatro sessões com o chatbot com os alunos que concluem quatro tarefas de escrita neutra para avaliar diferenças no bem -estar emocional, empatia e resiliência.
Os participantes irão:
Avaliações completas de bem -estar da linha de base
Ser randomizado para:
Quatro sessões de chatbot de 20 minutos que fornecem suporte personalizado usando técnicas cognitivas-behavioural e focadas na compaixão (grupo de intervenção) ou
Quatro sessões de escrita neutra de 20 minutos não relacionadas à saúde mental (grupo de controle)
Questionários de bem-estar pós-sessão e acompanhamento
Todas as sessões são realizadas virtualmente sobre o zoom. Os participantes são estudantes em período integral da Universidade Nacional de Cingapura, com 21 anos ou mais. O estudo tem como objetivo informar o desenvolvimento futuro das ferramentas de IA para apoio emocional em ambientes não clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado avalia a eficácia de um chatbot de saúde mental baseado em IA na promoção do bem-estar emocional entre estudantes universitários em Cingapura. O chatbot, parte do aplicativo Intelecto existente usado pela Universidade Nacional de Cingapura (NUS), oferece conversas de apoio fundamentadas em técnicas cognitivas-comportamentais e focadas na compaixão.
Um total de 172 estudantes da NUS (com mais de 21 anos) será rastreado quanto à elegibilidade. Aqueles com ansiedade ou depressão moderada a grave (GAD-7 ou PHQ-9 ≥10), o tratamento atual em saúde mental ou o histórico de auto-mutilação serão excluídos e fornecidos com recursos de saúde mental. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para:
Grupo de intervenção: quatro sessões de chatbot de 20 minutos em quatro semanas, entregues via zoom. O chatbot explora os desafios dos participantes, promove a percepção emocional, identifica padrões e comportamentos de pensamento inúteis e oferece lição de casa de reflexão semanal.
Grupo de controle: quatro tarefas de escrita neutra de 20 minutos (tópicos de saúde não mental) em quatro semanas, combinados em formato e tempo.
Todos os participantes concluem questionários de bem-estar de autorrelato antes e após cada sessão e um acompanhamento de um mês. Os resultados primários incluem alterações na ansiedade (GAD-7), depressão (PHQ-9), bem-estar (OMS-5), afeto (PANAS), resiliência (BRS) e empatia percebida (PEQ). A empatia percebida do chatbot será avaliada após a sessão 1 e a sessão 4 no grupo de intervenção.
As sessões não são gravadas em áudio ou vídeo e o anonimato dos participantes é preservado. Os pesquisadores monitoram as sessões por vídeo para garantir a segurança. No acompanhamento, os participantes do controle terão acesso ao chatbot se ele for eficaz.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, a empatia e o impacto clínico do apoio entregue ao chatbot, contribuindo para o desenvolvimento de ferramentas digitais escaláveis para o bem-estar emocional em ambientes universitários não clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119077
- NUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Student de graduação atual da Universidade Nacional de Cingapura (NUS)
Com 21 anos ou mais
Proficiente em inglês
Atualmente não está passando por tratamento psicológico ou tomando medicamentos psiquiátricos
Sem história de auto-mutilação ou suicídio
Pontuações abaixo de 10 no GAD-7 e PHQ-9 (isto é, níveis subclínicos de ansiedade e depressão)
Critérios de exclusão:
Atualmente passando por tratamento ou aconselhamento psicológico
Atualmente tomando medicação psiquiátrica
História de auto-mutilação ou ideação suicida
Pontuações ≥10 no GAD-7 e/ou PHQ-9, indicando ansiedade ou depressão moderada a grave
Incapacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir os procedimentos de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apoio ao bem-estar emocional entregue à IA
Os participantes deste braço concluirão quatro sessões com um chatbot de saúde mental a IA em quatro semanas.
Cada sessão durará aproximadamente 20 minutos e ocorrerá via zoom.
O chatbot fornece suporte emocional estruturado informado pelos princípios da TCC, incluindo a identificação de padrões de pensamento inúteis e comportamentos de enfrentamento, fornecendo técnicas de reestruturação e compaixão e atribuição de trabalhos de casa semanal baseados em reflexão.
A intervenção foi projetada para promover o bem -estar emocional e aliviar a ansiedade leve e os sintomas depressivos.
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Os participantes deste braço completarão quatro sessões de 20 minutos com um chatbot de IA projetado para fornecer suporte de bem-estar emocional baseado em TCC.
O chatbot fornece orientação de conversação usando técnicas como reestruturação cognitiva, ativação comportamental e validação de emoções.
As sessões são entregues via zoom e os participantes recebem lição de casa estruturada após cada sessão para reforçar o aprendizado.
O chatbot não foi criado sob medida para este estudo, mas é uma ferramenta existente fornecida aos alunos da NUS como parte de seus benefícios digitais de saúde mental.
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Comparador de Placebo: Controle inativo (tarefas de escrita neutra)
Os participantes deste braço completarão quatro sessões de 20 minutos em quatro semanas, envolvendo tarefas de escrita neutra não relacionadas à saúde mental.
Os avisos de escrita abrangem tópicos não emoções (por exemplo, rotinas diárias, observações neutras) e não incluem apoio emocional, feedback ou orientação.
Este braço serve como uma condição de controle inativa para isolar o efeito da intervenção do chatbot no bem -estar emocional e na empatia percebida.
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Os participantes deste braço concluirão quatro sessões de 20 minutos de tarefas de escrita neutra não relacionadas à saúde mental.
Os avisos incluem escrever de fato sobre rotinas diárias ou descrever um objeto em detalhes.
O conteúdo é emocionalmente neutro para atuar como uma comparação para a intervenção do chatbot.
As sessões são realizadas on -line via zoom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Empatia percebida (escala de empatia percebida pelo robô - corda)
Prazo: Imediatamente após a sessão 1 e a sessão 4 (linha de base e pós-intervenção apenas para o Chatbot Group).
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Avalia a percepção dos participantes sobre a empatia do AI Chatbot (componentes cognitivos e afetivos), usando a escala de empatia percebida (corda) do robô validado. A corda consiste em 20 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente). Faixa de pontuação: 20-100. Pontuações mais altas indicam: maior empatia percebida. |
Imediatamente após a sessão 1 e a sessão 4 (linha de base e pós-intervenção apenas para o Chatbot Group).
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Mudança no bem-estar emocional (índice de bem-estar da OMS-5)
Prazo: Dia 1 (linha de base), semana 4 (final da sessão 4) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após a última sessão).
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Avalia o bem-estar emocional geral e a satisfação da vida usando o Índice de Bem-Estar da OMS-5, uma escala de autorrelato de 5 itens. Cada item é classificado em uma escala Likert de 6 pontos (0 = em nenhum momento a 5 = o tempo todo). Faixa de pontuação: 0-25. Pontuações mais altas indicam: Maior bem -estar. |
Dia 1 (linha de base), semana 4 (final da sessão 4) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após a última sessão).
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Mudança nos sintomas de ansiedade (Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-Item-GAD-7)
Prazo: Dia 1 (linha de base), semana 4 (final da sessão 4) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após a última sessão).
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Avalia os sintomas de ansiedade usando o GAD-7, uma escala de autorrelato de 7 itens. Cada item é pontuado de 0 ("de todo") a 3 ("quase todos os dias"). Intervalo de pontuação: 0-21. Pontuações mais altas indicam: maior gravidade dos sintomas de ansiedade. |
Dia 1 (linha de base), semana 4 (final da sessão 4) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após a última sessão).
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Mudança nos sintomas depressivos (Questionário de Saúde do Paciente-9-PHQ-9)
Prazo: Dia 1 (linha de base), semana 4 (final da sessão 4) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após a última sessão).
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Avalia os sintomas depressivos usando o PHQ-9, uma escala de autorrelato de 9 itens. Cada item é pontuado de 0 ("de todo") a 3 ("quase todos os dias"). Intervalo de pontuação: 0-27. Pontuações mais altas indicam: maior gravidade dos sintomas depressivos. |
Dia 1 (linha de base), semana 4 (final da sessão 4) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após a última sessão).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na resiliência (breve escala de resiliência - BRS)
Prazo: Dia 1 (linha de base), semana 2 (pós-sessão 2), semana 4 (pós-sessão 4), semana 8 (acompanhamento de 1 mês após a última sessão)
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Avalia a capacidade dos participantes de se recuperar ou se recuperar do estresse. O BRS inclui 6 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente"). Faixa de pontuação: pontuação média entre 1 e 5. Pontuações mais altas indicam: maior resiliência. |
Dia 1 (linha de base), semana 2 (pós-sessão 2), semana 4 (pós-sessão 4), semana 8 (acompanhamento de 1 mês após a última sessão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2024-930
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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