Efectividad de los chatbots de IA en la mejora del bienestar general de los estudiantes
Evaluación de la efectividad de los chatbots de IA en la mejora del bienestar general de los estudiantes
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la efectividad de un chatbot de salud mental de IA en la promoción del bienestar emocional y la empatía percibida entre los estudiantes universitarios en Singapur con síntomas leves o subclínicos de ansiedad y depresión. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede el chatbot proporcionar validación emocional y ser percibido como empático?
¿El chatbot reduce los síntomas de ansiedad y depresión y mejora el bienestar más que una condición de control inactivo?
Los investigadores compararán a los estudiantes que participan en cuatro sesiones con el chatbot con los estudiantes que completan cuatro tareas de escritura neutrales para evaluar las diferencias en el bienestar emocional, la empatía y la resistencia.
Los participantes:
Evaluaciones de bienestar de línea de base completa
Ser aleatorizado para:
Cuatro sesiones de chatbot de 20 minutos que brindan apoyo personalizado utilizando técnicas cognitivas-behaviourales y centradas en la compasión (grupo de intervención), o
Cuatro sesiones de escritura neutral de 20 minutos no relacionadas con la salud mental (grupo de control)
Cuestionarios completos posteriores a la Sesión y Bienestar de Seguimiento
Todas las sesiones se realizan prácticamente sobre zoom. Los participantes son estudiantes a tiempo completo de la Universidad Nacional de Singapur, de 21 años o más. El estudio tiene como objetivo informar el desarrollo futuro de las herramientas de IA para el apoyo emocional en entornos no clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio evalúa la efectividad de un chatbot de salud mental basado en IA en la promoción del bienestar emocional entre los estudiantes universitarios en Singapur. El chatbot, parte de la aplicación de intelecto existente utilizada por la Universidad Nacional de Singapur (NUS), ofrece conversaciones de apoyo basadas en técnicas cognitivas-behaviourales y centradas en la compasión.
Un total de 172 estudiantes de NUS (mayores de 21 años) serán seleccionados para su elegibilidad. Aquellos con ansiedad o depresión moderada a severa (GAD-7 o PHQ-9 ≥10), tratamiento actual de salud mental o antecedentes de autolesión se excluirán y se les proporcionará recursos de salud mental. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos:
Grupo de intervención: cuatro sesiones de chatbot de 20 minutos durante cuatro semanas, entregadas a través de Zoom. El chatbot explora los desafíos de los participantes, promueve una visión emocional, identifica patrones y comportamientos de pensamiento inútiles, y ofrece tarea de reflexión semanal.
Grupo de control: cuatro tareas de escritura neutral de 20 minutos (temas de salud no mental) durante cuatro semanas, coincidentes en formato y tiempo.
Todos los participantes completan cuestionarios de bienestar de autoinforme antes y después de cada sesión, y un seguimiento de un mes. Los resultados primarios incluyen cambios en la ansiedad (GAD-7), la depresión (PHQ-9), el bienestar (Who-5), el afecto (PANAS), la resistencia (BRS) y la empatía percibida (PEQ). La empatía percibida del chatbot se evaluará después de la sesión 1 y la sesión 4 en el grupo de intervención.
Las sesiones no están grabadas en audio o video, y se conserva el anonimato de los participantes. Los investigadores supervisan las sesiones a través de video para garantizar la seguridad. En el seguimiento, a los participantes de control se les ofrecerá acceso al chatbot si es efectivo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la empatía y el impacto clínico del apoyo entregado por chatbot, contribuyendo al desarrollo de herramientas digitales escalables para el bienestar emocional en entornos universitarios no clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur, 119077
- NUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiante de pregrado actual en la Universidad Nacional de Singapur (NUS)
De 21 años
Competente en inglés
Actualmente no está en tratamiento psicológico o tomando medicamentos psiquiátricos.
Sin antecedentes de autolesión o suicidio
Puntajes por debajo de 10 en el GAD-7 y PHQ-9 (es decir, niveles subclínicos de ansiedad y depresión)
Criterios de exclusión:
Actualmente sometido a tratamiento o asesoramiento psicológico
Actualmente tomando medicamentos psiquiátricos
Historia de la ideación de autolesiones o suicidas
Puntajes ≥10 en el GAD-7 y/o PHQ-9, lo que indica ansiedad o depresión moderada a severa
Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o cumplir con los procedimientos de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo de bienestar emocional entregado por IA
Los participantes en este brazo completarán cuatro sesiones con un chatbot de salud mental con IA durante cuatro semanas.
Cada sesión durará aproximadamente 20 minutos y tendrá lugar a través de Zoom.
El chatbot proporciona un apoyo emocional estructurado informado por los principios de TCC, incluida la identificación de patrones de pensamiento inútiles y comportamientos de afrontamiento, brindando una reestructuración de pensamiento y técnicas centradas en la compasión y asignar tareas semanales basadas en la reflexión.
La intervención está diseñada para promover el bienestar emocional y aliviar la ansiedad leve y los síntomas depresivos.
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Los participantes en este brazo completarán cuatro sesiones de 20 minutos con un chatbot a IA diseñado para ofrecer apoyo de bienestar emocional basado en TCC.
El chatbot proporciona orientación conversacional utilizando técnicas como reestructuración cognitiva, activación conductual y validación de emociones.
Las sesiones se entregan a través de Zoom, y los participantes reciben tareas estructuradas después de cada sesión para reforzar el aprendizaje.
El chatbot no fue construido a medida para este estudio, pero es una herramienta existente proporcionada a los estudiantes de NUS como parte de sus beneficios de salud mental digital.
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Comparador de placebos: Control inactivo (tareas de escritura neutral)
Los participantes en este brazo completarán cuatro sesiones de 20 minutos durante cuatro semanas que implican tareas de escritura neutral no relacionadas con la salud mental.
Las indicaciones de escritura cubren temas no emotivos (por ejemplo, rutinas diarias, observaciones neutrales) y no incluyen apoyo emocional, retroalimentación u orientación.
Este brazo sirve como una condición de control inactiva para aislar el efecto de la intervención de chatbot en el bienestar emocional y la empatía percibida.
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Los participantes en este brazo completarán cuatro sesiones de 20 minutos de tareas de escritura neutral no relacionadas con la salud mental.
Las indicaciones incluyen escribir fácticamente sobre rutinas diarias o describir un objeto en detalle.
El contenido es emocionalmente neutral para actuar como una comparación para la intervención de chatbot.
Las sesiones se realizan en línea a través de Zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empatía percibida (escala de empatía percibida de Robot - cuerda)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la Sesión 1 y la Sesión 4 (línea de base y posterior a la intervención solo para ChatBot Group).
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Evalúa la percepción de los participantes sobre la empatía del chatbot de IA (componentes cognitivos y afectivos), utilizando la escala de empatía percibida del robot validado (cuerda). La cuerda consta de 20 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo). Rango de puntaje: 20-100. Los puntajes más altos indican: mayor empatía percibida. |
Inmediatamente después de la Sesión 1 y la Sesión 4 (línea de base y posterior a la intervención solo para ChatBot Group).
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Cambio en el bienestar emocional (Índice de bienestar de quién-5)
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Semana 4 (final de la sesión 4) y Semana 8 (seguimiento de 1 mes después de la última sesión).
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Evalúa el bienestar emocional general y la satisfacción con la vida utilizando el índice de bienestar de la OMS-5, una escala de autoinforme de 5 ítems. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 6 puntos (0 = en ningún momento a 5 = todo el tiempo). Rango de puntaje: 0-25. Los puntajes más altos indican: mayor bienestar. |
Día 1 (línea de base), Semana 4 (final de la sesión 4) y Semana 8 (seguimiento de 1 mes después de la última sesión).
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Cambio en los síntomas de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada 7-ítem-Gad-7)
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Semana 4 (final de la sesión 4) y Semana 8 (seguimiento de 1 mes después de la última sesión).
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Evalúa los síntomas de ansiedad utilizando el GAD-7, una escala de autoinforme de 7 ítems. Cada artículo se califica de 0 ("no en absoluto") a 3 ("casi todos los días"). Rango de puntaje: 0-21. Los puntajes más altos indican: mayor gravedad de los síntomas de ansiedad. |
Día 1 (línea de base), Semana 4 (final de la sesión 4) y Semana 8 (seguimiento de 1 mes después de la última sesión).
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Cambio en los síntomas depresivos (Cuestionario de salud del paciente-9-PHQ-9)
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Semana 4 (final de la sesión 4) y Semana 8 (seguimiento de 1 mes después de la última sesión).
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Evalúa los síntomas depresivos utilizando el PHQ-9, una escala de autoinforme de 9 ítems. Cada artículo se califica de 0 ("no en absoluto") a 3 ("casi todos los días"). Rango de puntaje: 0-27. Los puntajes más altos indican: mayor gravedad de los síntomas depresivos. |
Día 1 (línea de base), Semana 4 (final de la sesión 4) y Semana 8 (seguimiento de 1 mes después de la última sesión).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia (breve escala de resiliencia - BRS)
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Semana 2 (después de la sesión 2), Semana 4 (después de la sesión 4), Semana 8 (seguimiento de 1 mes después de la última sesión)
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Evalúa la capacidad de los participantes para recuperarse o recuperarse del estrés. El BRS incluye 6 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos (1 = "Muy en desacuerdo" a 5 = "Muy de acuerdo"). Rango de puntaje: puntaje promedio entre 1 y 5. Los puntajes más altos indican: mayor resistencia. |
Día 1 (línea de base), Semana 2 (después de la sesión 2), Semana 4 (después de la sesión 4), Semana 8 (seguimiento de 1 mes después de la última sesión)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2024-930
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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