母体および父方の愛着に対するパートナーで伝導された胎児の心臓音測定の効果 (FHS-ATTACH)
2025年5月2日 更新者：Kader ATABEY、Inonu University
母体の父の期待と母親の父の愛着に対するパートナー導入胎児心臓音の測定の効果：実験的研究
このランダム化比較試験は、出生前の母体および父親の期待と愛着レベルについてパートナーが実行する胎児の心臓音（FHS）測定の効果を評価することを目的としています。
合計120人のカップル（60人の介入、60人のコントロール）が研究に参加しました。
調査の概要
詳細な説明
この実験的研究は、出生前の母体および父親の期待と愛着に対するパートナー導入胎児心臓音（FHS）測定の効果を決定するために実施されました。
この研究には、妊娠が28〜38週間であり、トルコのムシュのハスコイファミリーヘルスセンターに登録された120人のカップル（60人の介入、60人のコントロール）が含まれていました。
介入グループでは、父親はレオポルドの操作で訓練され、28〜32週間に1回、妊娠33〜38週間に再びFHS測定を行いました。
データ収集ツールには、出生前の出産期待スケール、出生前父性期待スケール、出生前の愛着在庫、および父方の出産前の愛着尺度が含まれていました。
データは、最初のFHS測定前（事前テスト）および2番目の（ポストテスト）後に収集されました。
対照群は、パートナーを巻き込むことなく、医療スタッフから標準的な出生前監視を受けました。
この研究は、マラティア臨床研究倫理委員会によって承認されました（承認番号2022/3968）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥
- İnönü Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 包含基準：妊娠28〜38週間の女性
- 18歳から45歳の年齢
- 読み書きの能力
- 診断された精神疾患はありません
- 健康な妊娠
- パートナーとの出生前の訪問に参加します
除外基準：
- 精神状態と診断された女性
- 参加したくないカップル
- 不完全なデータフォーム
- フォローアップ中に調査地域から引っ越した人
- 訪問中にパートナーのない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
選択基準を満たしたカップルは、HasköyFamilyHealth Centerから招待されました。
国家出生前ケアのガイドラインに基づいて、28〜32週と妊娠33〜38週間に2つのセッションが予定されていました。
父親は、レオポルド・マニューヴァーバーと胎児の心臓音の測定で訓練されました。
助産師の監督の下で、父親はドップラーデバイスを使用してレオポルドマニューバーズと胎児の心臓音測定を行いました。
介入は2回適用されました。
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介入グループの妊娠中の父親は、ドップラーデバイスを使用した基本的なレオポルドマニューヴァーバーと胎児の心臓音測定の訓練を受けました。
助産師の監督の下で、父親は胎児の背中を見つけ、ゲルを塗布し、妊娠28-32および33-38週間の出生前の訪問中に心臓の音を測定しました。
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介入なし：コントロールグループ
対照群のカップルは、標準的な出生前の追跡調査を受けました。
28-32および33-38週間で、介入せずに同じツールを使用してデータを収集しました。
日常的な訪問中、胎児の心臓音の測定とレオポルドマニューバーズは、標準的なケアの一部として助産師によって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の父方の愛着レベル
時間枠：妊娠28〜38週間（約10週間）
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パートナーで伝導された胎児心臓音測定の前後の出生前父方のアタッチメントスケール（PPA）を使用して測定された父親の愛着スコアの変化。
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妊娠28〜38週間（約10週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の母体の愛着レベル
時間枠：妊娠28〜38週間（約10週間）
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介入前後の出生前アタッチメントインベントリ（PAI）を使用して測定された、母体の愛着スコアの変化。
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妊娠28〜38週間（約10週間）
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親の期待（母と父）
時間枠：妊娠28〜38週間（約10週間）
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介入前後の検証済みの産科および父親の期待スケールを使用して測定された母体および父親の期待の変化。
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妊娠28〜38週間（約10週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年9月2日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月2日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10576553
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）を共有する計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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