Влияние, проведенное партнером измерение звука сердца плода на материнскую и отцовскую привязанность (FHS-ATTACH)
2 мая 2025 г. обновлено: Kader ATABEY, Inonu University
Влияние измерения звука сердца плода, организованного партнером на ожидания матери и материнскую страну: экспериментальное исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффекта измерения звука сердца плода (FHS), выполняемого партнером на пренатальные материнские и отцовские ожидания и уровни привязанности.
В исследовании приняли участие 120 пар (60 вмешательства, 60 контролей).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование было проведено для определения влияния измерения, проведенного партнером плода-сердца (FHS) на пренатальные материнские и отцовские ожидания и привязанность.
Исследование включало 120 пар (60 вмешательства, 60 контролей), беременность которых составляла от 28 до 38 недель, и которые были зарегистрированы в Центре здоровья семьи Хаскё в Муге, Турция.
В группе вмешательства отец обучался маневрам Леопольда и выполнял измерение FHS дважды-один раз в течение 28-32 недель и снова в течение 33-38 недель беременности.
Инструменты сбора данных включали в себя шкалу дородовых семейных ожиданий, шкалу ожиданий пренатального отцовства, инвентаризацию пренатальной привязанности и шкалу привязанности от отцовства.
Данные были собраны до первого измерения FHS (предварительный тест) и после второго (пост-тест).
Контрольная группа получила стандартный пренатальный мониторинг со стороны медицинского персонала, не вовлекая партнера.
Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований Малати (утверждение №: 2022/3968).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- İnönü Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
- Критерии включения: женщины от 28 до 38 недель беременности
- Возраст от 18 до 45 лет
- Возможность читать и писать
- Без диагноза психиатрического заболевания
- Здоровая беременность
- Посещение пренатальных визитов со своим партнером
Критерии исключения:
- Женщины с диагностированными психиатрическими состояниями
- Пары не хотят участвовать
- Неполные формы данных
- Те, кто вышел из области исследования во время последующего наблюдения
- Женщины без партнеров во время посещений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пары, которые соответствовали критериям включения, были приглашены в Центр здоровья семьи Хаскё.
Основываясь на национальных руководящих принципах пренатальной помощи, две сессии были запланированы на 28-32 недели и 33-38 недель беременности.
Отцы были обучены маневрам Леопольда и измерению звука сердца плода.
Под надзором акушерки отцы выполнили маневры Леопольда и измерения звука сердца плода с помощью доплеровского устройства.
Вмешательство было применено дважды.
|
Ожидаемые отцы в группе вмешательства были обучены базовым маневрам Леопольда и измерению звука сердца плода с использованием доплеровского устройства.
Под наблюдением акушерки отцы обнаружили спину плода, прикладное гель и измерили звук сердца во время пренатальных визитов в 28-32 и 33-38 недель беременности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пары в контрольной группе получили стандартное пренатальное наблюдение.
Через 28-32 и 33-38 недель данные были собраны с использованием тех же инструментов без какого-либо вмешательства.
Во время обычных посещений измерение звука сердца плода и маневры леопольда проводились акушеркой в рамках стандартного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пренатальный уровень отцовской привязанности
Временное ограничение: С 28-38 недель беременности (приблизительно 10 недель)
|
Изменение показателей привязанности отцовской линии, измеренное с использованием пренатальной шкалы привязанности к отцовской линии (PPAS), до и после измерения звука сердца плода, обусловленного партнером.
|
С 28-38 недель беременности (приблизительно 10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пренатальный уровень привязанности матери
Временное ограничение: С 28-38 недель беременности (приблизительно 10 недель)
|
Изменение показателей прикрепления матери, измеренное с использованием инвентаризации пренатального прикрепления (PAI), до и после вмешательства.
|
С 28-38 недель беременности (приблизительно 10 недель)
|
|
Ожидания родителей (мать и отец)
Временное ограничение: С 28-38 недель беременности (приблизительно 10 недель)
|
Изменение ожиданий матери и отцовства, измеряемых с использованием проверенных шкал ожиданий по беременности истинникам и отцовства до и после вмешательства.
|
С 28-38 недель беременности (приблизительно 10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10576553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не существует плана поделиться данными отдельных участников (IPD).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .