Effet de la mesure du son cardiaque fœtal conduit par partenaire sur l'attachement maternel et paternel (FHS-ATTACH)
2 mai 2025 mis à jour par: Kader ATABEY, Inonu University
L'effet de la mesure du son cardiaque fœtal conduit par partenaire sur les attentes maternelles et paternelles et l'attachement paternelle maternelle: une étude expérimentale
Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer l'effet de la mesure du son cardiaque fœtal (FHS) effectué par le partenaire sur les attentes et les niveaux d'attachement prénatals.
Un total de 120 couples (60 intervention, 60 témoins) ont participé à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude expérimentale a été menée pour déterminer l'effet de la mesure du son cardiaque fœtal conduit par partenaire (FHS) sur les attentes et l'attachement prénatals et les attachements paternels.
L'étude comprenait 120 couples (60 intervention, 60 témoins) dont les grossesses se situaient entre 28 et 38 semaines et qui ont été enregistrées au Hasköy Family Health Center à Muş, en Turquie.
Dans le groupe d'intervention, le père a été formé à des manœuvres de Léopold et a effectué la mesure du FHS deux fois - une fois au cours de 28 à 32 semaines et à nouveau pendant 33 à 38 semaines de gestation.
Les outils de collecte de données comprenaient l'échelle prénatale des attentes de maternité, l'échelle des attentes de paternité prénatale, l'inventaire de l'attachement prénatal et l'échelle de fixation anténatale paternelle.
Les données ont été collectées avant la première mesure FHS (pré-test) et après la seconde (post-test).
Le groupe témoin a reçu une surveillance prénatale standard par le personnel de santé sans impliquer le partenaire.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de Malatya (n ° d'approbation: 2022/3968).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie
- İnönü Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
- Critères d'inclusion: femmes entre 28 et 38 semaines de gestation
- Âge entre 18 et 45 ans
- Capacité à lire et à écrire
- Aucune maladie psychiatrique diagnostiquée
- Grossesse saine
- Assister à des visites prénatales avec leur partenaire
Critères d'exclusion:
- Femmes atteintes de conditions psychiatriques diagnostiquées
- Couples ne voulant pas participer
- Formulaires de données incomplètes
- Ceux qui ont quitté la zone d'étude pendant le suivi
- Femmes sans leurs partenaires lors de visites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les couples qui répondaient aux critères d'inclusion ont été invités au Hasköy Family Health Center.
Sur la base des directives nationales de soins prénatals, deux séances étaient prévues à 28-32 semaines et 33-38 semaines de gestation.
Les pères ont été formés sur des manœuvres de léopold et une mesure du son cardiaque fœtal.
Sous la supervision de la sage-femme, les pères ont effectué des manœuvres de léopold et des mesures du son cardiaque fœtal à l'aide d'un dispositif Doppler.
L'intervention a été appliquée deux fois.
|
Les pères enceintes du groupe d'intervention ont été formés aux manœuvres de base de Léopold et à la mesure du son cardiaque fœtal à l'aide d'un dispositif Doppler.
Sous la supervision d'une sage-femme, les pères ont localisé le dos du fœtus, appliqué du gel et mesuré le son cardiaque lors de visites prénatales à 28-32 et 33-38 semaines de gestation.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les couples du groupe témoin ont reçu un suivi prénatal standard.
À 28-32 et 33-38 semaines, les données ont été collectées en utilisant les mêmes outils sans aucune intervention.
Au cours des visites de routine, la mesure du son cardiaque fœtal et les manœuvres de léopold ont été effectuées par la sage-femme dans le cadre des soins standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'attachement paternel prénatal
Délai: De 28 à 38 semaines de gestation (environ 10 semaines)
|
Changement des scores d'attachement paternel, mesurés à l'aide de l'échelle de fixation paternelle prénatale (APP), avant et après la mesure du son cardiaque fœtal conduit par partenaire.
|
De 28 à 38 semaines de gestation (environ 10 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'attachement maternel prénatal
Délai: De 28 à 38 semaines de gestation (environ 10 semaines)
|
Changement des scores d'attachement maternel, mesurés à l'aide de l'inventaire de l'attachement prénatal (PAI), avant et après l'intervention.
|
De 28 à 38 semaines de gestation (environ 10 semaines)
|
|
Attentes parentales (mère et père)
Délai: De 28 à 38 semaines de gestation (environ 10 semaines)
|
Changement des attentes maternelles et paternelles mesurées en utilisant des échelles d'attente de maternité et de paternité validées avant et après l'intervention.
|
De 28 à 38 semaines de gestation (environ 10 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Première publication (Réel)
11 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10576553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants (IPD).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .