Effekt af partnerledet føtal hjerte lydmåling på moderlig og faderlig tilknytning (FHS-ATTACH)
2. maj 2025 opdateret af: Kader ATABEY, Inonu University
Effekten af partnerledet føtal hjerte lydmåling på mødre-paternale forventninger og moderlig-paternal tilknytning: En eksperimentel undersøgelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af føtal hjertelyd (FHS) måling udført af partneren på prenatal moderlig og faderlige forventninger og tilknytningsniveauer.
I alt 120 par (60 intervention, 60 kontrol) deltog i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne eksperimentelle undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af partnerledet føtal hjerte-lyd (FHS) måling på prenatal moderlig og faderlige forventninger og tilknytning.
Undersøgelsen omfattede 120 par (60 intervention, 60 kontrol), hvis graviditeter var mellem 28 og 38 uger, og som var registreret på Hasköy Family Health Center i Muş, Tyrkiet.
I interventionsgruppen blev faren trænet i Leopold-manøvrer og udførte FHS-målingen to gange-en gang i løbet af 28-32 uger og igen i løbet af 33-38 ugers drægtighed.
Dataindsamlingsværktøjer omfattede skalaen Prenatal Maternity Expectations, Prenatal faderskabs forventninger, prenatal tilknytningsinventar og den faderlige antenatal tilknytningsskala.
Data blev indsamlet før den første FHS-måling (for-test) og efter den anden (post-test).
Kontrolgruppen modtog standard prenatal overvågning af sundhedspersonalet uden at involvere partneren.
Undersøgelsen blev godkendt af Malatya Clinical Research Ethics Committee (godkendelse nr.: 2022/3968).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- İnönü Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier: Kvinder mellem 28 og 38 ugers drægtighed
- Alder mellem 18 og 45 år
- Evne til at læse og skrive
- Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Sund graviditet
- Deltager i fødsel besøg med deres partner
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med diagnosticerede psykiatriske tilstande
- Par ikke villige til at deltage
- Ufuldstændige dataformularer
- De, der flyttede ud af studieområdet under opfølgningen
- Kvinder uden deres partnere under besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Par, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev inviteret fra Hasköy Family Health Center.
Baseret på nationale prenatal pleje retningslinjer var to sessioner planlagt 28-32 uger og 33-38 ugers drægtighed.
Fædre blev trænet i leopold manøvrer og føtal hjerte lydmåling.
Under jordemoderovervågning udførte fædre leopold manøvrer og føtal hjerte lydmålinger ved hjælp af en Doppler -enhed.
Interventionen blev anvendt to gange.
|
Forventede fædre i interventionsgruppen blev trænet i grundlæggende leopold manøvrer og føtal hjerte lydmåling ved hjælp af en Doppler -enhed.
Under opsyn af en jordemoder lokaliserede fædre fosterets ryg, påførte gel og målte hjertelyden under prenatal besøg på 28-32 og 33-38 ugers drægtighed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Par i kontrolgruppen modtog standard prenatal opfølgning.
Ved 28-32 og 33-38 uger blev data indsamlet ved hjælp af de samme værktøjer uden nogen intervention.
Under rutinemæssige besøg blev fosterhjerte lydmåling og leopold manøvrer udført af jordemoren som en del af standardpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal faderlig tilknytningsniveau
Tidsramme: Fra 28-38 ugers drægtighed (ca. 10 uger)
|
Ændring i faderlige tilknytningsresultater, målt ved hjælp af den prenatal faderlige tilknytningsskala (PPAS), før og efter partnerledet føtal hjerte lydmåling.
|
Fra 28-38 ugers drægtighed (ca. 10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal moderlig tilknytningsniveau
Tidsramme: Fra 28-38 ugers drægtighed (ca. 10 uger)
|
Ændring i moderens tilknytningsresultater, målt ved hjælp af den prenatal tilknytningsinventar (PAI), før og efter interventionen.
|
Fra 28-38 ugers drægtighed (ca. 10 uger)
|
|
Forældreforventninger (mor og far)
Tidsramme: Fra 28-38 ugers drægtighed (ca. 10 uger)
|
Ændring i mødre- og faderlige forventninger målt ved hjælp af validerede moderskab og faderskabs forventningsskalaer før og efter interventionen.
|
Fra 28-38 ugers drægtighed (ca. 10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10576553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .