Efecto de la medición del sonido del corazón fetal conducido a la pareja sobre el accesorio materna y paterna (FHS-ATTACH)
2 de mayo de 2025 actualizado por: Kader ATABEY, Inonu University
El efecto de la medición del sonido del corazón fetal conducido a la pareja sobre las expectativas materno-paternas y el apego de paterna materna: un estudio experimental
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de la medición del sonido del corazón fetal (FHS) realizado por la pareja en las expectativas maternas y paternas prenatales y los niveles de apego.
Un total de 120 parejas (60 intervención, 60 control) participaron en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental se realizó para determinar el efecto de la medición del sonido del corazón fetal conducido a la pareja (FHS) sobre las expectativas y el apego maternos y paternos prenatales.
El estudio incluyó a 120 parejas (60 intervención, 60 control) cuyos embarazos fueron entre 28 y 38 semanas, y que se registraron en el Centro de Salud Familia Hasköy en Muş, Turquía.
En el grupo de intervención, el padre fue entrenado en maniobras de Leopold y realizó la medición del FHS dos veces, una vez durante 28-32 semanas y nuevamente durante 33-38 semanas de gestación.
Las herramientas de recopilación de datos incluyeron la Escala de expectativas de maternidad prenatal, la Escala de expectativas de paternidad prenatal, el inventario de apego prenatal y la escala de apego prenatal prenatal.
Los datos se recopilaron antes de la primera medición del FHS (prueba previa) y después de la segunda (posterior prueba).
El grupo de control recibió monitoreo prenatal estándar por parte del personal de atención médica sin involucrar al socio.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de Malatya (aprobación no: 2022/3968).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo
- İnönü Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Criterios de inclusión: mujeres entre 28 y 38 semanas de gestación
- Edad entre 18 y 45 años
- Capacidad para leer y escribir
- No hay enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Embarazo saludable
- Asistir a visitas prenatales con su pareja
Criterios de exclusión:
- Mujeres con afecciones psiquiátricas diagnosticadas
- Parejas que no están dispuestas a participar
- Formularios de datos incompletos
- Aquellos que se mudaron del área de estudio durante el seguimiento
- Mujeres sin sus parejas durante las visitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Las parejas que cumplieron con los criterios de inclusión fueron invitadas del Centro de Salud de la Familia Hasköy.
Basado en las directrices nacionales de atención prenatal, se programaron dos sesiones a las 28-32 semanas y 33-38 semanas de gestación.
Los padres fueron entrenados en maniobras de Leopold y medición del sonido del corazón fetal.
Bajo supervisión de la partera, los padres realizaron maniobras de Leopold y mediciones de sonido del corazón fetal utilizando un dispositivo Doppler.
La intervención se aplicó dos veces.
|
Los futuros padres en el grupo de intervención fueron entrenados en maniobras básicas de Leopold y medición del sonido del corazón fetal utilizando un dispositivo Doppler.
Bajo la supervisión de una partera, los padres localizaron la espalda del feto, el gel aplicado y midieron el sonido del corazón durante las visitas prenatales a 28-32 y 33-38 semanas de gestación.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Las parejas en el grupo de control recibieron un seguimiento prenatal estándar.
A 28-32 y 33-38 semanas, los datos se recopilaron utilizando las mismas herramientas sin ninguna intervención.
Durante las visitas de rutina, la partera realizó la medición del sonido del corazón fetal y las maniobras de Leopold como parte de la atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de fijación paterna prenatal
Periodo de tiempo: De 28 a 38 semanas de gestación (aproximadamente 10 semanas)
|
Cambio en las puntuaciones de unión paterna, medido utilizando la Escala de Adjunto Paternal prenatal (PPA), antes y después de la medición del sonido del corazón fetal conducido a la pareja.
|
De 28 a 38 semanas de gestación (aproximadamente 10 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de apego materno prenatal
Periodo de tiempo: De 28 a 38 semanas de gestación (aproximadamente 10 semanas)
|
Cambio en las puntuaciones de apego materna, medido utilizando el inventario de apego prenatal (PAI), antes y después de la intervención.
|
De 28 a 38 semanas de gestación (aproximadamente 10 semanas)
|
|
Expectativas de los padres (madre y padre)
Periodo de tiempo: De 28 a 38 semanas de gestación (aproximadamente 10 semanas)
|
Cambio en las expectativas maternas y paternas medidas utilizando escalas validadas de expectativa de maternidad y paternidad antes y después de la intervención.
|
De 28 a 38 semanas de gestación (aproximadamente 10 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10576553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir datos de participantes individuales (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .