Kumppanin johtaman sikiön sydämen äänimittauksen vaikutus äidin ja isän kiinnittymiseen (FHS-ATTACH)
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kader ATABEY, Inonu University
Kumppanin johtamien sikiön sydämen äänimittauksen vaikutus äidin ja kastian odotuksiin ja äidin ja kasteisen kiinnittymiseen: Koetutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiön sydämen äänen (FHS) mittauksen vaikutusta, jonka kumppani on suorittanut synnytyksen synnytyksen ja isän odotusten ja kiintymyksen tasolla.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 120 paria (60 interventio, 60 kontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin kumppanin johtaman sikiön sydämen äänen (FHS) mittauksen vaikutuksen määrittämiseksi synnytyksen ja isän odotuksien ja kiinnittymisen synnytyksen ja isäntäodotusten ja kiinnittymisen suhteen.
Tutkimukseen sisältyi 120 paria (60 interventio, 60 kontrolli), joiden raskaudet olivat 28–38 viikkoa ja jotka rekisteröitiin Hasköy -perheen terveyskeskukseen Turkissa.
Interventioryhmässä isä koulutettiin Leopold-liikkeisiin ja suoritti FHS-mittauksen kahdesti-kerran 28-32 viikon aikana ja jälleen 33-38 raskausviikon aikana.
Tiedonkeruutyökaluja sisälsi synnytyksen synnytyksen ennakointi -asteikon, prenataalisen isyysodotusasteikon, synnytyksen kiinnitysvaraston ja isän synnytyksen kiinnitysasteikon.
Tiedot kerättiin ennen ensimmäistä FHS-mittausta (esitesti) ja toisen (jälkeisen testin jälkeen).
Kontrolliryhmä sai terveydenhuollon henkilökunnan tavanomaisen synnytyksen seurannan ilman kumppania.
Tutkimuksen hyväksyi Malatya -kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea (hyväksyntä nro 2022/3968).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- İnönü Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit: naiset 28–38 raskausviikkoa
- Ikä 18–45 vuotta
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Ei diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Terve raskaus
- Osallistuvat synnytyksen vierailut kumppaninsa kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoidut psykiatriset olosuhteet
- Parit eivät halua osallistua
- Epätäydelliset datalomakkeet
- Ne, jotka muuttivat tutkimusalueelta seurannan aikana
- Naiset ilman kumppaneitaan vierailujen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Pariskunnat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, kutsuttiin Hasköy Family Health Centeristä.
Kansallisten synnytyshoito-ohjeiden perusteella kaksi istuntoa suunniteltiin 28-32 viikossa ja 33-38 raskauden viikossa.
Isät koulutettiin Leopold -liikkeillä ja sikiön sydämen äänimittauksilla.
Kätilön valvonnassa isät suorittivat Leopold -ohjaukset ja sikiön sydämen äänimittaukset Doppler -laitteella.
Interventiota sovellettiin kahdesti.
|
Interventioryhmän odottavat isät koulutettiin Leopoldin perus- ja sikiön sydämen äänimittauksiin käyttämällä Doppler -laitetta.
Kätilön valvonnassa isät sijaitsivat sikiön selän, levitettäessä geeliä ja mittasivat sydämen äänen synnytyksen edeltävien vierailujen aikana 28-32 ja 33-38 raskausviikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän parit saivat tavanomaisen synnytyksen seurannan.
28-32 ja 33-38 viikolla tiedot kerättiin samoilla työkaluilla ilman mitään interventiota.
Rutiininomaisten vierailujen aikana kätilö suoritti sikiön sydämen äänimittaukset ja Leopold -liikkeet osana vakiohoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymävaiheinen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 28-38 raskausviikosta (noin 10 viikkoa)
|
Isän kiinnityspisteiden muutos, mitattuna käyttämällä prenataalista isän kiinnitysasteikkoa (PPA) ennen kumppanin johtamaa sikiön sydämen äänen mittausta ja sen jälkeen.
|
28-38 raskausviikosta (noin 10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin synnytyksen aiheuttama kiinnitystaso
Aikaikkuna: 28-38 raskausviikosta (noin 10 viikkoa)
|
Äitien kiinnityspisteiden muutos mitattuna synnytyksen kiinnitysvarastolla (PAI) ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
28-38 raskausviikosta (noin 10 viikkoa)
|
|
Vanhempien odotukset (äiti ja isä)
Aikaikkuna: 28-38 raskausviikosta (noin 10 viikkoa)
|
Äidin ja isän odotusten muutos mitattuna validoidulla äitiys- ja isyysodotusasteikolla ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
28-38 raskausviikosta (noin 10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10576553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista ei ole suunnitelma.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .